Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. є одним із найдосвідченіших виробників і постачальників ін’єкцій ланреотиду в Китаї. Ласкаво просимо до оптової оптової торгівлі високоякісними ін’єкціями ланреотиду на нашому заводі. Хороший сервіс і доступні ціни.
Ланреотид ін'єкціїце штучно синтезований -аналог соматостатину тривалої дії, який в основному використовується для лікування акромегалії та споріднених синдромів, спричинених нейроендокринними пухлинами. Його основний компонент, ланреотид, ефективно пригнічує секрецію гормону росту (GH) та інсуліно-подібного фактора росту-1 (IGF-1) шляхом зв’язування з рецепторами соматостатину (особливо субтипів SSTR2 і SSTR5), тим самим контролюючи прогресування акромегалії у пацієнтів.
Препарат має дві основні лікарські форми: мікросферний порошок-уповільненого вивільнення та ін’єкційний гідрогель тривалої дії-. Специфікація порошку мікросфер уповільненого-вивільнення становить 30 або 40 мг; ін’єкції гідрогелю тривалої дії (наприклад, Somadulin) ® ATG використовує дизайн попередньо заповненої ін’єкційної ручки з характеристиками, включаючи 60 мг/0,2 мл, 90 мг/0,3 мл та 120 мг/0,5 мл. В останньому використовується передова технологія само{14}}нанотрубок для досягнення тривалого вивільнення препарату з найдовшим інтервалом дозування до 56 днів, що значно покращує дотримання пацієнтом режиму лікування.
Форма для наших продуктів
ланреотид COA
 |
||
| Сертифікат аналізу | ||
| Складена назва | Ланреотид/Соматулін | |
| Оцінка | Фармацевтичний клас | |
| Номер CAS | 108736-35-2 | |
| Кількість | Налаштувати | |
| Упаковка стандартна | Налаштувати | |
| Виробник | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Лот № | 202601090055 | |
| MFG | 9 січня 2026 р | |
| EXP | 8 січня 2029 р | |
| Структура |
|
|
| Пункт | Стандарт підприємства | Результат аналізу |
| Зовнішній вигляд | Білий або майже білий порошок | Відповідає |
| Вміст води | Менше або дорівнює 5,0% | 0.48% |
| Втрати при висиханні | Менше або дорівнює 1,0% | 0.30% |
| Важкі метали | Pb Менше або дорівнює 0,5 ppm | N.D. |
| Менше або дорівнює 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Менше або дорівнює 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Менше або дорівнює 0,5 ppm | N.D. | |
| Чистота (ВЕРХ) | Більше або дорівнює 99,0% | 99.90% |
| Поодинока домішка | <0.8% | 0.56% |
| Загальне мікробне число | Менше або дорівнює 750 КУО/г | 170 |
| E. Coli | Менше або дорівнює 2 MPN/г | N.D. |
| Сальмонела | N.D. | N.D. |
| Етанол (за GC) | Менше або дорівнює 5000 ppm | 400 ppm |
| Зберігання | Зберігати в закритому, темному та сухому місці при температурі -20 градусів | |
|
|
||
|
|
||
| Хімічна формула: | C54H69N11O10S2 |
| Точна маса: | 1095 |
| Молекулярна маса: | 1096 |
| m/z: | 1095 (100.0%), 1096 (58.4%), 1097 (16.7%), 1097 (9.0%), 1098 (5.3%), 1096 (4.1%), 1098 (3.1%), 1097 (2.4%), 1097 (2.1%), 1096 (1.6%), 1099 (1.5%), 1098 (1.2%) |
| Елементний аналіз: | C, 59.16; H, 6.34; N, 14.05; O, 14.59; S, 5.85 |
Нейроендокринні пухлини шлунково-кишкового тракту підшлункової залози (GEP NET) є рідкісним типом пухлини, що походить із шлунково-кишкового тракту або підшлункової залози, і становить приблизно 55% -70% усіх нейроендокринних пухлин. У Китаї рівень захворюваності на нього становить 114/100 000, а діагностика у пацієнтів займає в середньому 4,8 року.Ланреотид ін'єкціїяк-аналог соматостатину тривалої дії, відіграє важливу роль у лікуванні GEP NET.
Як-препарат першої лінії
Численні клінічні дослідження підтвердили його значний вплив на подовження виживаності без прогресування (ВБП) у пацієнтів із ГЕП NET. Наприклад, у дослідженні CLARINET було включено 204 пацієнтів з неоперабельними, високо або помірно диференційованими, локально поширеними або метастатичними ГЕП NET, з яких 55% були первинними екстрапанкреатичними. Ці пацієнти були розділені на групу, що отримувала психоактивні речовини, і контрольну групу плацебо, при цьому ця група отримувала підшкірні ін’єкції 120 мг ланреотиду кожні 28 днів. Результати показали, що медіана виживаності без прогресування пацієнтів у цій групі перевищувала 22 місяці, тоді як у групі плацебо мала лише 16,6 місяців із коефіцієнтом ризику (HR) 0,47 (95% ДІ 0,30-0,73, P<0.001, log rank test), indicating that lanrelitide can significantly reduce the risk of disease progression. The research results were published in relevant medical journals, providing important evidence for its use as a first-line treatment for GEP NETs.
У Китаї також було проведено відповідні клінічні дослідження ін’єкції ланрелітиду ацетату пролонгованого-вивільнення Yipusheng (попередньо наповненого). Результати клінічного дослідження фази III показали, що продукт може значно подовжити виживаність пацієнтів без прогресування на 38,5 місяців і знизити ризик рецидиву захворювання на 53%. Ці дані ще більше демонструють його ефективність і переваги у китайських пацієнтів з GEP NETs, і в результаті Європейське товариство нейроендокринної онкології (ENETS) і авторитетні керівництва Китаю одностайно рекомендували цей продукт як препарат для лікування SSA.
На додаток до монотерапії, його поєднання з іншими препаратами також принесло нову надію на лікування пацієнтів з GEP NET. Дослідження JCOG1901 (STARTER-NET), представлене на симпозіумі шлунково-кишкової онкології Американського товариства клінічної онкології 2025 (ASCO GI 2025), є дослідженням III фази щодо комбінації еверолімусу та лентериду з монотерапією еверолімусом для неоперабельної або рецидивуючої GEP-NET. Це дослідження включало пацієнтів із добре диференційованим (ступінь 1/2), нефункціональним GEP-NET і поганими прогностичними факторами (індекс маркера Ki-67 5-20% або наявність дифузних метастазів у печінці). Пацієнти були випадковим чином розподілені у співвідношенні 1:1 до групи монотерапії еверолімусом (EVE, 10 мг/день) або групи еверолімусу в комбінації з ленватинібом (EVE+LAN, 120 мг кожні 28 днів).
Результати дослідження показали, що медіана ВБП у групі монотерапії еверолімусом становила 11,5 місяців, тоді як медіана ВБП у групі комбінованої терапії була подовжена до 29,7 місяців (HR=0.38; 99,91% ДІ: 0,15-0,96, P=0.00017, що значно нижче попередньо встановленого рівня значущості 0,00046, використовуючи стратифікований тест журнального рангу). З точки зору частоти об’єктивної відповіді (ЧОВ), група монотерапії еверолімусом мала ЧОВ 8,7% (6/69), тоді як група комбінованої терапії мала ЧОВ 26,8% (19/71); З точки зору показника контролю захворювання (DCR), група монотерапії еверолімусом мала показник 87,0% (60/69), тоді як група комбінованої терапії мала показник 91,5% (65/71). Хоча в групі комбінованої терапії частота гематологічної та негематологічної токсичності була вищою, ніж у групі монотерапії, смертельних випадків, пов’язаних з лікуванням, не спостерігалося, і загальну безпеку можна було контролювати.
На підставі наведених вище результатів ефективності Комітет з моніторингу даних і безпеки (DSMC) рекомендує достроково припинити дослідження, вказуючи на те, що комбінація еверолімусу та лентериду може стати новим-стандартом лікування першої лінії для добре диференційованих пацієнтів із GEP-NET із несприятливими прогностичними факторами.
Використовується для лікування окремих типів GEP NET
Для пацієнтів з неоперабельними або метастатичними ГЕП NET,ін'єкція ланреотидує важливим варіантом лікування. Через те, що пухлини у цих пацієнтів неможливо видалити хірургічним шляхом і вони вже поширилися на інші ділянки, традиційні методи лікування часто мають обмежену ефективність. Завдяки конкурентному блокуванню рецепторів соматостатину пригнічується ріст і проліферація пухлинних клітин, тим самим контролюючи прогресування захворювання. Наприклад, як у згаданому вище дослідженні CLARINET, так і в клінічному дослідженні III фази в Китаї було включено велику кількість неоперабельних або метастатичних пацієнтів з GEP NET, і результати дослідження показали, що вони можуть значно продовжити виживаність без прогресування цих пацієнтів і покращити їхній прогноз.
2. Пухлини різного ступеня диференціювання
Підходить для пацієнтів з GEP NETs з різним ступенем диференціації. Як високодиференційовані, так і помірно диференційовані GEP NET можуть надавати певні терапевтичні ефекти. У високодиференційованих GEP NET пухлинні клітини ростуть відносно повільно, але все ще мають здатність до інвазії та метастазування. Шляхом інгібування секреційної функції пухлинних клітин можна зменшити появу симптомів, пов’язаних з гормонами, а проліферацію пухлинних клітин можна пригнічувати, щоб продовжити виживання пацієнтів. Для помірно диференційованих GEP NET, хоча злоякісність пухлинних клітин є відносно високою, вони також можуть певною мірою контролювати прогресування захворювання та покращувати якість життя пацієнтів.
Застосуванняін'єкція ланреотидуу лікуванні шлунково-кишкових нейроендокринних пухлин підшлункової залози (GEP NETs) в основному базується на багатьох міжнародних багатоцентрових рандомізованих контрольованих дослідженнях (РКД) і клінічних дослідженнях, які забезпечують наукову основу для його ефективності та безпеки
Значущість дослідження. Дослідження CLARINET є першим широкомасштабним-дослідженням III фази, яке підтверджує його значну здатність подовжувати ВБП у пацієнтів із ГЕП NET, надаючи ключові докази для ланрелітиду як-лікування першого ряду для ГЕП NET. Результати дослідження були опубліковані в New England Journal of Medicine (N Engl J Med, 2014).
Значення дослідження: це дослідження вперше підтверджує, що комбінація еверолімусу та ланреотиду може значно подовжити виживаність без прогресування (ВБП) пацієнтів із добре диференційованим ГЕП NET із поганими прогностичними факторами, а безпеку можна контролювати, забезпечуючи нову стратегію комбінованої терапії. Про результати дослідження буде повідомлено на симпозіумі шлунково-кишкової онкології Американського товариства клінічної онкології 2025 (ASCO GI 2025).
Значущість дослідження: це дослідження підтверджує, що для хіміотерапії або таргетної терапії з відносно високою токсичністю підтримуюча терапія ланреотидом після стабільної ефективності може подовжити ВБП пацієнта та зменшити побічні реакції на ліки. Про результати дослідження було повідомлено на Європейській нейроендокринній щорічній зустрічі (ENETS) у 2021 році.
Значення дослідження: це дослідження надає новий варіант стратегії лікування пацієнтів із прогресуючою НЕТ підшлункової залози та середньої кишки після лікування стандартними дозами. Про результати дослідження було повідомлено на Європейській нейроендокринній щорічній зустрічі (ENETS) у 2021 році.
FAQ
Що робить препарат ланреотид?
Ipstyl використовується для тривалого -лікування акромегалії (порушення гормону росту) у пацієнтів, які не піддаються хірургічному чи радіаційному лікуванню. Цей препарат діє шляхом зменшення кількості гормону росту, який виробляє організм.
Чи може ланреотид зменшити пухлини?
PRIMARYS показали, що первинне лікування Ipstyl 120 мг кожні 28 днів забезпечує клінічно значуще зменшення (більше або дорівнює 20%) об’єму пухлини у 62,9% пацієнтів через 1 рік.
Чи є октреотид і ланреотид одним і тим же?
Існують невеликі відмінності в схваленні FDA: октреотид (Сандостатин) схвалений для лікування симптомів карциноїду/синдрому VIPoma, а Іпстил схвалений для контролю пухлини. Як на мене, найкраще мати варіанти. Якщо ви приймали Сандостатин і він працює, не потрібно розгойдувати човен.
Чи впливає ланреотид на печінку?
Це дослідження показує, що 120-тижневе лікування іпстилом у пацієнтів із ADPKD із великою печінкою призводить до значного зменшення збільшення об’єму печінки порівняно зі стандартним лікуванням. Позитивний ефект зберігається через 4 місяці після припинення лікування.
Популярні Мітки: ланреотид для ін'єкцій, постачальники, виробники, фабрика, опт, купити, ціна, гуртом, продаж