СИСТЕМА QC/QA+HES
Ми можемо виконувати переважно завдання аналізу в області органічного синтезу.
Інструмент BLOOM TECH складається з 3 частин: R&D центр, кооперація мануфактур і коледжів.
Наші фабрики GMP мають індивідуальний блок QA та QC, відповідно до вимог GMP відповідно до керівництва ICH Q7. Наш тестовий центр контролю якості охоплює 1500 м2, включаючи лабораторію якості та хімічної аналітики, інструментальну аналітичну лабораторію та лабораторію мікробних тестів. Багато цінних аналітичних інструментів, таких як ЯМР, XRD, LC/MS, GC/MS, MALVERN Mastersizer2000, SEM, HPLC та GC. тощо всі наші заводи GMP оснащені.
Повна система документації для всіх видів СОП є на місці, а правила управління якістю, такі як контроль змін, управління відхиленнями, валідація, калібрування, самоперевірка та огляд якості, суворо виконуються. Від проектування процесу, закупівлі матеріалів, виробництва, тестування та випуску до післяпродажного обслуговування, наші фабрики GMP практикують загальний контроль процесу, щоб забезпечити стабільну та високу якість.
Наші фабрики GMP пройшли перевірку GMP на місці CFDA, US-FDA, PMDA, MFDS та BGV-Гамбург, Німеччина тощо. Наші основні продукти отримали багато міжнародних сертифікатів, таких як USFDA-EIR LETTER, CEP та EU-GMP сертифікат , тощо
СИСТЕМА HES
√ Політика безпечного виробництва
Безпека перш за все, профілактика перш за все, всі руки, комплексне управління, управління ризиками як основа, реалізація моделі управління циклом PDCA, щоб створити командну співпрацю, середовище безпеки співпраці співробітників та забезпечити безпеку на виробництві.
√ Екологічна політика
Контроль забруднення, контроль викидів, постійне вдосконалення, енергозбереження, всі руки та захист навколишнього середовища.
√ Стандартизація безпеки виробництва
Компанії відповідно до"стандартів безпеки для спеціалістів з небезпечних хімікатів загального призначення" (AQ3013-2008) вимоги, комплексні роботи зі стандартизації робіт з безпеки. Через створення системи відповідальності за безпечне виробництво, системи управління безпекою та правил експлуатації, дослідження та управління ризиками та моніторингу основних джерел небезпеки, регулювати виробничу поведінку та продовжувати вдосконалювати, продовжувати зміцнювати побудову стандартизації безпеки на виробничих підприємствах . Компанію в 2011 році через стандарти безпеки, два стандартних підприємства приймають, а в 2014 році через стандарти безпеки, два стандартні підприємства переглядають.
√ Аварійна дриль
Компанія сформулювала науковий, практичний та цільовий план реагування на надзвичайні ситуації щодо безпеки виробництва, створила аварійну пожежну команду та підписала угоду про аварійно-рятувальні роботи з обласною пожежною командою, яка постійно вдосконалюється за допомогою регулярних навчань.
