Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. є одним із найдосвідченіших виробників і постачальників пептиду na-931 у Китаї. Ласкаво просимо до оптової оптової торгівлі високоякісним пептидом na-931, який продається на нашому заводі. Хороший сервіс і доступні ціни.
Пептид NA-931, Назва продукту Bioglutide — це перший у світі пероральний агоніст чотирьохкратних рецепторів, який демонструє революційний потенціал у лікуванні метаболічних захворювань шляхом одночасної активації рецептора глюкагону (GCGR), рецептора глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1R), рецептора глюкозозалежного інсулінотропного поліпептиду (GIPR) і рецептора інсуліноподібного фактора росту-1 (IGF-1R). Механізм його дії базується на синергічному ефекті багатьох цілей, що забезпечує не тільки ефективне зниження ваги, але й усуває вузьке місце традиційних препаратів, які вимагають зменшення м’язової маси для зниження ваги, одночасно покращуючи контроль рівня глюкози в крові та метаболічний гомеостаз.
NA-931, як перший у світі пероральний четвірний агоніст рецепторів, продемонстрував широкі перспективи застосування в лікуванні метаболічних захворювань шляхом одночасної активації рецептора глюкагону (GCGR), рецептора глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1R), рецептора глюкозозалежного інсулінотропного поліпептиду (GIPR) і рецептора інсуліноподібного фактора росту-1 (IGF-1R).
Bioglutid продемонстрував значну ефективність у лікуванні ожиріння, причому його основною перевагою є ефективне зниження ваги та захист м’язів завдяки багато-цільовому синергічному ефекту.
Значний ефект зниження ваги: Bioglutid продемонстрував дозо{0}}залежний ефект зниження ваги в багатьох клінічних дослідженнях. Наприклад, у 13-тижневому клінічному дослідженні II стадії пацієнти з ожирінням, які отримували 150 мг Bioglutid, зазнали середньої втрати ваги на 13,8%, порівняно з лише 11,9% у формі плацебо. Більше уваги заслуговує те, що 72% пацієнтів, які отримували Bioglutid, досягли принаймні 12% втрати ваги, порівняно з лише 1,9% у формі плацебо. Крім того, у 28-денному попередньому дослідженні лікувальна форма Bioglutid продемонструвала втрату ваги на 6,4% і підтримувала втрату ваги на 5,3% через 7 днів після припинення, що вказує на те, що його ефект втрати ваги є тривалим і стабільним.
Механізм захисту м'язів: Традиційні препарати для зниження ваги часто супроводжують втрату м'язів, тоді як Bioglutid значно пригнічує розпад м'язового білка та сприяє синтезу м'язів шляхом активації IGF-1R.
У дослідженні II стадії індекс м’язової маси (SMI) пацієнтів, які отримували лікувальну форму Bioglutid, збільшився на 0,8 кг/м ², а мінеральна щільність кісткової тканини (МЩКТ) збільшилася на 1,7%, подолаючи вузьке місце «втрата ваги вимагає втрати м’язів». Ця характеристика робить його ідеальним вибором для пацієнтів із ожирінням і атрофією м’язів.
Перевага в безпеці: частота шлунково-кишкових побічних реакцій Біоглутиду значно нижча, ніж у аналогічних препаратів. У дослідженні II стадії лише 7,3% учасників відчули нудоту і 6,3% відчули діарею, і всі вони були легкими або незначними явищами без повідомлень про серйозні побічні ефекти. Метод перорального введення покращив комплаєнс пацієнтів і забезпечив зручність тривалого -лікування.
Пептид NA-931добре працює в покращенні контролю рівня глюкози в крові завдяки багато-цільовій координованій регуляції, особливо для пацієнтів із ожирінням і діабетом 2 типу.
Механізм регуляції рівня глюкози в крові: активація GLP-1R і GIPR може значно посилити залежну від глюкози секрецію інсуліну, пригнічувати секрецію глюкагону і таким чином знижувати рівень глюкози в крові натще. У той же час активація GCGR сприяє регуляції вироблення глюкози печінкою, тоді як IGF-1R посилює поглинання глюкози м'язами, утворюючи метаболічну петлю "м'язи печінки підшлункової залози". У дослідженні I стадії Bioglutid знизив рівень глюкози в крові натще на 1,8 ммоль/л і глікозильований гемоглобін (HbA1c) на 0,9% у пацієнтів з діабетом 2 типу, що було краще, ніж єдиний цільовий аналог GLP-1.
Метаболічне комплексне поліпшення: Bioglutid не тільки знижує рівень цукру в крові, але також синхронно покращує метаболічні показники, такі як ліпіди крові та артеріальний тиск. Дослідження II стадії показало, що окружність талії пацієнта зменшилася на 9,2 см, рівень інсуліну натщесерце знизився на 34%, а тригліцериди знизилися на 28%, демонструючи повну регуляторну здатність над метаболічним синдромом.
Довготривалий захисний ефект: для підтримки якості м’язів завдяки активації IGF-1R Bioglutid може зменшити ризик ускладнень, пов’язаних з діабетом. М’язи є основними органами обміну глюкози, і втрата м’язів може посилити резистентність до інсуліну. Властивості Bioglutid, що захищають м’язи, допомагають сформувати дієвий цикл «втрата ваги, рівень цукру, захист м’язів».
Клінічні дані: подвійна перевірка втрати ваги та покращення метаболізму
Клінічне дослідження Bioglutid підтвердило його безпеку та ефективність за допомогою багато-етапних досліджень
Стадія I дослідження (Bioglutid-050)
Дизайн: рандомізоване, подвійне{0}}сліпе, плацебо-контрольоване поетапне дослідження з одноразовою та багаторазовою дозами, включаючи суб’єктів із надмірною вагою/ожирінням (незалежно від того, поєднується з діабетом 2 типу чи ні).
Результат:
Ефект втрати ваги: 6,4% втрати ваги за 28 днів (одноразова форма) або 5,1% втрати ваги у багаторазовій формі та 12,7% втрати ваги за 12 тижнів (дозова форма 150 мг).
Контроль рівня глюкози в крові: рівень глюкози в крові натще у хворих на цукровий діабет 2 типу знизився на 1,8 ммоль/л, а глікозильований гемоглобін (HbA1c) знизився на 0,9%.
Безпека: відсутність значних шлунково-кишкових побічних ефектів (частота нудоти 7,3%, діарея 6,3%), відсутність втрати м’язів.
Випробування II стадії (NCT06564753)
Дизайн: 13-тижневе рандомізоване подвійне-сліпе плацебо-контрольоване дослідження включало 125 учасників із ожирінням (ІМТ більше або дорівнює 30 кг/м²) або надмірною вагою (ІМТ більше або дорівнює 27 кг/м² із супутніми метаболічними порушеннями).
Результат:
Втрата ваги: форма дозування 150 мг втратила в середньому 14,8% (порівняно з 13,2% у формі плацебо), при цьому 72% учасників втратили більше або дорівнювали 12% (порівняно з лише 2% у формі плацебо).
Метаболічні показники: окружність талії зменшилася на 9,2 см, рівень інсуліну натще знизився на 34%, тригліцеридів – на 28%.
Безпека: шлунково-кишкові явища в основному легкі (нудота 8,1%, діарея 6,3%), без серйозних побічних ефектів.
Етап II Розширене випробування (NCT06732245)
Дизайн: Оцінка ефективності та безпекиПептид NA-931монотерапія або в комбінації з тирзепатидом.
Попередні результати: швидкість втрати ваги у формі комбінованої терапії досягла 18,3%, а швидкість утримання м’язової маси була кращою, ніж у формі монотерапії, що вказує на потенціал синергічного ефекту мульти{1}}цільової терапії.
Клінічне дослідження: Перевірка ефективності та безпеки від фази I до фази III
Дизайн дослідження: рандомізоване, подвійне-сліпе, плацебо-контрольоване тестування одноразової/багатократної додаткової дози, включаючи пацієнтів із надмірною вагою/ожирінням (ІМТ більше або дорівнює 27 кг/м²) і діабетом 2 типу, щоб оцінити безпеку та фармакокінетичні/факофарматичні характеристики Bioglutide.
Ключові результати:
Безпека. Серйозних побічних явищ (SAE) не було зареєстровано, причому найпоширенішою побічною реакцією були легкі шлунково-кишкові реакції (нудота, діарея) з частотою менше 5% і без істотного збільшення зі збільшенням дози.
Фармакокінетичні характеристики: швидке всмоктування препарату, час максимальної концентрації в крові (Tmax) 1-2 години, період напіввиведення (t1/2) 12-15 годин, підтримуючи прийом один раз на добу.
Ефект PD: після одноразової дози як рівень глюкози в крові натще, так і після прийому їжі показав дозо-залежне зниження, причому найвища дозована форма (150 мг) продемонструвала зниження рівня глюкози в крові натще на 1,8 ммоль/л (порівняно з плацебо+0.3 ммоль/л); Після кількох доз втрата ваги залежала- від дози, із середньою втратою ваги 12,7% (порівняно з плацебо+2.3%) у формі 150 мг через 12 тижнів.
Дизайн дослідження: було проведено рандомізоване подвійне-сліпе плацебо-контрольоване 13-тижневе дослідження за участю 125 пацієнтів із ожирінням (ІМТ більше або дорівнює 30 кг/м²) або надмірною вагою з метаболічними ускладненнями (ІМТ більше або дорівнює 27 кг/м²). Пацієнти були розділені на форму плацебо, форму з низькою-дозою (75 мг) і форму з високою{9}}дозою (150 мг) у співвідношенні 1:1:1 і застосовували перорально один раз на день.
Ключові результати:
Ефект схуднення:
Середня втрата ваги у формі високої{0}}дози становила 13,8% (порівняно з . 11.9% у формі плацебо), а після поправки на ефект плацебо вона становила 11,9%.
72% пацієнтів у формі високої{1}}дози втратили більше або дорівнювали 12% ваги (проти. 1.9% у формі плацебо).
Низько{0}}дозова форма мала середню втрату ваги на 9,2% (з поправкою на 7,3%), причому 45% пацієнтів втратили більше або дорівнювали 10% ваги.
Поліпшення метаболічних показників:
Контроль рівня глюкози в крові: у формі високої{0}}дози рівень глюкози в крові натще знизився на 1,5 ммоль/л (порівняно з плацебо+0.2 ммоль/л), а глікований гемоглобін (HbA1c) знизився на 0,8% (порівняно з плацебо+0.1%).
Профіль ліпідів крові: як загальний холестерин, так і-холестерин ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ-C) показали дозо{2}}залежне зниження.
Безпека:
Частота шлунково-кишкових побічних реакцій становила 7,3% (нудота) та 6,3% (діарея) у формі високої-дози, обидва вони були легкими та не повідомлялося про блювання чи важку діарею.
Відсутність втрати м’язів: за допомогою двоенергетичної рентгенівської абсорбціометрії (DXA) висока-дозова форма підтримувала стабільну нежирну масу тіла, тоді як форма плацебо показала незначне зниження.
Відсутність гіпоглікемічних явищ: відсутність тяжкої гіпоглікемії (глюкоза в крові<3.0 mmol/L) was reported in any form.
План дослідження. Було проведено рандомізоване подвійне-сліпе плацебо-контрольоване дослідження за участю 300 пацієнтів із ожирінням, яким у співвідношенні 1:1:1 було розподілено форму плацебо, форму монотерапії Bioglutide (150 мг) або форму комбінації Bioglutide і Terzepatide (5 мг) протягом 24 тижнів лікування.
Попередні результати:
Ефект схуднення:
Середня втрата ваги в комбінованій формі становила 18,5% (порівняно з 14,2% у формі монотерапії та 2,1% у формі плацебо).
65% пацієнтів у комбінованій формі втратили більше або дорівнювали 15% ваги (порівняно з 38% у формі монотерапії та 0% у формі плацебо).
Безпека:
Частота шлунково-кишкових побічних явищ у комбінованій формі (12,7%) була дещо вищою, ніж у формі монотерапії (8,3%), але всі вони були легкими і не призводили до припинення препарату.
Немає нових сигналів безпеки, і комбінована терапія суттєво не підвищує ризик гіпоглікемії або втрати м’язів.
Biomed Industries планує розпочати клінічне випробування III стадії (NCT06891234) за участю 2000 пацієнтів із ожирінням, які отримували лікування протягом 52 тижнів, щоб оцінити довгострокову-ефективність, безпеку та вплив на серцево-судинні результатиПептид NA-931. Вторинні кінцеві точки включали оцінку якості життя, рівень ремісії метаболічного синдрому та ефект профілактики діабету.
Популярні Мітки: пептид na-931 постачальники виробники фабрика оптом купити ціна гуртом продам