Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. є одним із найдосвідченіших виробників і постачальників тедуглутиду для ін’єкцій у Китаї. Ласкаво просимо до оптових оптових оптових високоякісних ін’єкцій тедуглутиду, які продаються на нашому заводі. Хороший сервіс і доступні ціни.
Тедуглутид для ін'єкційце аналог глюкагоно-подібного пептиду 2 (GLP-2), отриманий за допомогою технології рекомбінантної ДНК з використанням модифікованих штамів Escherichia coli. В даний час препарат в основному показаний для лікування синдрому короткої кишки, вирішення основних потреб, таких як пост-адаптаційна терапія у пацієнтів із синдромом короткої кишки, оптимізація залежності від парентерального харчування та відновлення кишкової функції.
Форма для наших продуктів






Тедуглутид COA
![]() |
||
| Сертифікат аналізу | ||
| Складена назва | Тедуглутид | |
| Оцінка | Фармацевтичний клас | |
| Номер CAS | 197922-42-2 | |
| Кількість | 62g | |
| Упаковка стандартна | ПЕ мішок + мішок з алюмінієвої фольги | |
| Виробник | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Лот № | 202601090088 | |
| MFG | 9 січня 2026 р | |
| EXP | 8 січня 2029 р | |
| Структура |
|
|
| Пункт | Стандарт підприємства | Результат аналізу |
| Зовнішній вигляд | Білий або майже білий порошок | Відповідає |
| Вміст води | Менше або дорівнює 5,0% | 0.36% |
| Втрати при висиханні | Менше або дорівнює 1,0% | 0.41% |
| Важкі метали | Pb Менше або дорівнює 0,5 ppm | N.D. |
| Менше або дорівнює 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Менше або дорівнює 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Менше або дорівнює 0,5 ppm | N.D. | |
| Чистота (ВЕРХ) | Більше або дорівнює 99,0% | 99.80% |
| Поодинока домішка | <0.8% | 0.27% |
| Загальне мікробне число | Менше або дорівнює 750 КУО/г | 250 |
| E. Coli | Менше або дорівнює 2 MPN/г | N.D. |
| Сальмонела | N.D. | N.D. |
| Етанол (за GC) | Менше або дорівнює 5000 ppm | 510 ppm |
| Зберігання | Зберігати в закритому, темному та сухому місці при температурі не вище 2-8 градусів | |
|
|
||

Рутинна терапія після кишкової адаптації у пацієнтів із синдромом короткої кишки

Синдром короткої кишки (SBS) — це клінічний синдром, який виникає внаслідок обширної резекції тонкої кишки внаслідок різних причин, що призводить до помітного зменшення площі кишкової абсорбційної поверхні, порушення всмоктування поживних речовин, води та електролітів і наступних клінічних проявів, включаючи діарею, зневоднення, недоїдання та втрату ваги. Його основним ускладненням є хронічна кишкова недостатність, і пацієнти часто потребують довгострокової-залежності від парентерального харчування (ПН) і внутрішньовенної заміни рідини для підтримки життя.
Як аналог GLP-2,ін'єкція тедуглутидімітує фізіологічні ефекти ендогенного GLP-2, сприяючи проліферації та диференціації дрібних кишкових слизових клітин, збільшуючи висоту кишкових ворсинок і глибину крипт для розширення площі абсорбційної поверхні, а також покращуючи кишкову моторику та бар’єрну функцію. Це незамінний рутинний терапевтичний засіб для пацієнтів із синдромом короткої кишки після кишкової адаптації.

Термін «після кишкової адаптації» відноситься до стадії, коли пацієнти після резекції тонкої кишки та періоду клінічного втручання досягають стабільної кишкової функції та толерантності до базової харчової підтримки. Початок застосування препарату на цьому етапі додатково сприяє компенсаторній адаптації кишечника та допомагає пацієнтам поступово відновити автономне кишкове всмоктування. Основною метою цієї терапевтичної установки є підвищення ефективності засвоєння поживних речовин, зменшення частоти та тяжкості таких симптомів, як діарея та зневоднення, а також закладання основи для поступового зменшення залежності від парентерального харчування.
Джерело інформації: China Pharmaceutical Information Query Platform, Insert Package for Teduglutide for Injection; Takeda US, вкладиш-вкладиш для тедуглутид для ін’єкцій.
Оптимізація залежності від парентерального харчування у пацієнтів із синдромом короткої кишки
Довготривала-залежність від парентерального харчування є однією з основних клінічних характеристик пацієнтів із синдромом короткої кишки. Однак хронічне парентеральне харчування пов’язане з низкою ускладнень, у тому числі інфекціями,-пов’язаними з центральним венозним катетером, холестазом, ураженням печінки та метаболічними розладами, які серйозно погіршують якість життя пацієнтів і-тривале виживання. Одним із основних показань продукту є оптимізація залежності від парентерального харчування у цих пацієнтів. Покращуючи кишкову абсорбцію, він поступово зменшує потребу в парентеральному харчуванні і навіть може допомогти деяким пацієнтам досягти повного відлучення від парентерального харчування.
Джерело інформації: PMC, Effectiveness and Safety of Teduglutide Treatment in Adult Patients with Short Bowel Syndrome: A Case Series and Review of Current Evidence.
Додаткова терапія для відновлення функції кишечника у пацієнтів із синдромом короткої кишки

Пацієнти з синдромом короткої кишки внаслідок обширної резекції тонкої кишки не тільки страждають від недостатньої площі всмоктувальної поверхні, але також часто мають порушення кишкової моторики та порушення функції кишкового бар’єру, що проявляється у вигляді хронічної діареї, кишкового дисбактеріозу та недостатнього харчування, що серйозно перешкоджає функціональному відновленню кишечника. Як трофічний засіб кишечника,ін'єкція тедуглутидсприяє відновленню кишечника кількома шляхами та є важливим допоміжним препаратом у реабілітації кишечника.
З одного боку, продукт сприяє відновленню та регенерації слизової кишкової оболонки, збільшує висоту ворсинок і глибину крипт, покращує цілісність слизової оболонки, зміцнює кишковий бар’єр, зменшує всмоктування ендотоксинів і знижує ризик запалення кишечника, тим самим полегшуючи хронічну діарею та біль у животі. Покращена бар’єрна функція також зменшує кишковий дисбактеріоз, підтримує мікроекологічний баланс кишечника та сприяє відновленню кишечника. З іншого боку, препарат модулює кишкову моторику та час проходження, запобігаючи надто швидкому проходженню поживних речовин, що погіршує всмоктування, одночасно зменшуючи частоту та тяжкість діареї та сприяючи відновленню нормальної кишкової елімінації.


У цьому випадку продукт зазвичай поєднується з кишковою реабілітаційною терапією, включаючи дотримання дієти, модуляцію кишкової флори та реабілітаційні вправи, щоб сформувати комплексну схему лікування. Управління дієтою передбачає поступове збільшення об’єму перорального споживання та різноманітності на основі залишкової кишкової функції, з легкозасвоюваною, високо-поживною та високо-енергетичною їжею для посилення ефекту всмоктування препарату. Модуляція кишкової флори використовує пробіотики для оптимізації мікросередовища кишечника та покращення травної та всмоктувальної здатності. Цей комплексний підхід більш ефективно сприяє кишковому відновленню, зменшує залежність від парентерального харчування та дозволяє пацієнтам повернутися до нормального харчування та повсякденного життя.
Джерело інформації: PMC, Effectiveness and Safety of Teduglutide Treatment in Adult Patients with Short Bowel Syndrome: A Case Series and Review of Current Evidence.
Симптоматичне лікування хронічної кишкової недостатності, пов’язаної з синдромом короткої кишки
Найважчим ускладненням синдрому короткої кишки є хронічна кишкова недостатність, яка визначається як нездатність кишечника поглинати достатню кількість поживних речовин і води для задоволення фізіологічних потреб, що зумовлює довічну залежність від парентерального харчування та внутрішньовенного введення рідини. Хронічна кишкова недостатність призводить до серйозного недоїдання, зневоднення, електролітних порушень і підвищеного ризику інфекції та пошкодження печінки, що створює серйозну загрозу для виживання. Як цільова терапія синдрому короткої кишки, продукт є важливим засобом симптоматичного лікування хронічної кишкової недостатності.

Крім того, тривале-лікування зін'єкція тедуглутидсприяє підтримці стабільної кишкової функції та запобігає подальшому погіршенню у пацієнтів з хронічною кишковою недостатністю, надаючи додаткові терапевтичні можливості. Хоча докази щодо порівняльної -ефективності препарату в довгостроковій перспективі ще розвиваються, існуючі клінічні дані підтвердили його ефективність і безпеку в симптоматичному лікуванні хронічної кишкової недостатності, пропонуючи цінний терапевтичний варіант для пацієнтів із хронічною кишковою недостатністю,-пов’язаною з синдромом короткої кишки.
Джерело інформації: PMC, Effectiveness and Safety of Teduglutide Treatment in Adult Patients with Short Bowel Syndrome: A Case Series and Review of Current Evidence.

I. Передумови відкриття
З 1980-х по 1990-ті роки прогрес у дослідженнях фізіології кишечника виявив фізіологічні функції ендогенного GLP-2, гормону, що виділяється L-клітинами кишечника, який стимулює проліферацію слизової оболонки тонкої кишки та покращує всмоктування в кишечнику. У той час пацієнти з синдромом короткої кишки після обширної резекції тонкої кишки відчували різке зменшення площі всмоктувальної поверхні та потребували тривалого парентерального харчування, що спричиняло серйозні ускладнення, такі як інфекції та ураження печінки, без ефективної фармакотерапії для відновлення функції кишечника. Ця незадоволена клінічна потреба спонукала до розробки аналогів GLP-2 для імітації ендогенного GLP-2, відновлення автономного кишкового всмоктування та зменшення залежності від парентерального харчування, що поклало початок дослідженням і розробкам тедуглутиду.
II. Процес досліджень і розробок
Основою розробки тедуглутиду була молекулярна модифікація нативного GLP-2 для подолання його короткого-періоду напіврозпаду та схильності до деградації. Використовуючи технологію рекомбінантної ДНК, дослідники оптимізували амінокислотну послідовність нативного GLP-2 для посилення стійкості до дипептидилпептидази 4 (DPP-4), продовження періоду напіврозпаду in vivo, зберігаючи при цьому його основну активність у сприянні росту слизової кишкової оболонки. Згодом було досягнуто масштабного виробництва за допомогоюКишкова паличкаштами для забезпечення чистоти препарату та біологічної активності.
Під час клінічної розробки були проведені багатоцентрові багато-когортні дослідження, щоб поступово встановити ефективність і безпеку тедуглутиду. Ранні випробування були зосереджені на покращенні кишкової функції при синдромі короткої кишки, тоді як пізніші довгострокові -дослідження підтвердили його ефективність у зниженні потреб у парентеральному харчуванні та ризиках ускладнень, заклавши міцну основу для схвалення регуляторних органів. Подібно до обґрунтування розробки одночасних аналогів GLP-1 (наприклад, ексенатиду), тедуглутид діє, імітуючи ендогенні ефекти інкретину в поєднанні з молекулярною оптимізацією фармацевтичних властивостей.
III. Маркетинг і клінічне застосування
У 2012 році тедуглутид був вперше схвалений FDA у Сполучених Штатах і Європі, ставши першим у світі аналогом GLP-2, призначеним для лікування синдрому короткої кишки, заповнивши терапевтичну прогалину в ентеральній реабілітації. Пізніше його було схвалено в інших регіонах, включаючи Японію, із показаннями до педіатричних пацієнтів віком від 1 року. У 2024 році тедуглутид був схвалений у Китаї, а в 2025 році його було включено до Переліку інноваційних лікарських засобів комерційного медичного страхування, поступово покращуючи доступ і допомагаючи більшій кількості пацієнтів із синдромом короткої кишки зменшити залежність від парентерального харчування та відновити нормальний спосіб життя. Його відкриття та розвиток, зосереджені на клінічних потребах, досягли успішного переходу від фундаментальних фізіологічних досліджень до проривного терапевтичного засобу.
Джерело інформації: China Daily, шанхайська лікарня видає перший у Китаї рецепт для дорослих на тедуглутид; Qilu Yidian, новий варіант лікування синдрому короткої кишки! Тедуглутид для ін'єкцій включено до переліку інноваційних лікарських засобів комерційного страхування.
Реакції гіперчутливості
Протипоказаний пацієнтам із підвищеною чутливістю до тедуглутиду або допоміжних речовин (гістидину, маніту, фосфатів). Негайно припиніть лікування та почніть невідкладну допомогу, якщо виникне висип, свербіж, задишка або набряк обличчя.
Джерело інформації: китайський вкладиш; Вкладиш FDA.
FAQ
Чи є тедуглутид GLP-1?
+
-
Тедуглутид є аналогом глюкагоноподібного-пептиду-2 (GLP-2)який був схвалений для лікування пацієнтів старше або дорівнює 1 року з синдромом короткої кишки (SBS), які залежать від парентеральної підтримки.
Для чого використовується препарат тедуглутид?
+
-
Тедуглутид (торгова марка Gattex) — це рецептурний препарат, який використовується для лікування синдрому короткої кишки (SBS) у дорослих і дітей (1 рік і старше), які покладаються на внутрішньовенне (IV) харчування. Це аналог GLP-2, який покращує кишкове всмоктування рідини та поживних речовин, зменшуючи потребу в парентеральній підтримці (TPN).
Популярні Мітки: тедуглутид для ін'єкцій, постачальники, виробники, фабрика, опт, купити, ціна, гуртом, продаж







