Продукти
Ganirelix Acetate Injection
video
Ganirelix Acetate Injection

Ganirelix Acetate Injection

1.Загальна специфікація (в наявності)
(1) API (чистий порошок)
(2) Ін'єкція
2. Налаштування:
Ми ведемо індивідуальні переговори, OEM/ODM, без бренду, лише для наукового дослідження.
Внутрішній код: BM-3-126
Ганірелікс ацетат CAS 123246-29-7
Виробник: BLOOM TECH Wuxi Factory
Аналіз: HPLC, LC-MS, HNMR
Основний ринок: США, Австралія, Бразилія, Японія, Німеччина, Індонезія, Великобританія, Нова Зеландія, Канада тощо.
Технологічне забезпечення: НДДКР-4

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. є одним із найдосвідченіших виробників і постачальників ін’єкцій ганірелікс ацетату в Китаї. Ласкаво просимо до оптової оптової оптової високоякісної ін’єкції ганірелікс ацетату для продажу тут з нашої фабрики. Хороший сервіс і доступні ціни.

 

Ганірелікс ацетат для ін'єкційє синтетичним пептидом з високою антагоністичною активністю проти природного GnRH. Він конкурентно блокує рецептори GnRH на клітинах гонадотропіну гіпофіза та наступні шляхи трансдукції, що призводить до швидкого та оборотного пригнічення секреції гонадотропіну.
Він має значний ефект і зазвичай використовується у жінок, які проходять контрольовану стимуляцію яєчників (COS) за допомогою допоміжних репродуктивних технологій (ART), таких як запліднення in vitro або методи штучного запліднення, щоб допомогти жінкам краще індукувати овуляцію та отримати більше домінантних ооцитів.

Форма для наших продуктів

Ganirelix acetate peptide | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ganirelix | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ganirelix Acetate | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ganirelix acetate Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ganirelix acetate Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Method of Analysis

Ганірелікс ацетат COA

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Сертифікат аналізу
Складена назва Ганірелікс ацетат
Оцінка Фармацевтичний клас
Номер CAS 123246-29-7
Кількість 37g
Упаковка стандартна PE мішок + мішок з алюмінієвої фольги
Виробник Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Лот № 202601090056
MFG 9 січня 2026 р
EXP 8 січня 2029 р
Структура

Ganirelix acetate structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Пункт Стандарт підприємства Результат аналізу
Зовнішній вигляд Білий або майже білий порошок Відповідає
Вміст води Менше або дорівнює 5,0% 0.32%
Втрати при висиханні Менше або дорівнює 1,0% 0.14%
Важкі метали Pb Менше або дорівнює 0,5 ppm N.D.
Менше або дорівнює 0,5 ppm N.D.
Hg Менше або дорівнює 0,5 ppm N.D.
Cd Менше або дорівнює 0,5 ppm N.D.
Чистота (ВЕРХ) Більше або дорівнює 99,0% 99.90%
Поодинока домішка <0.8% 0.27%
Загальне мікробне число Менше або дорівнює 750 КУО/г 319
E. Coli Менше або дорівнює 2 MPN/г N.D.
Сальмонела N.D. N.D.
Етанол (за GC) Менше або дорівнює 5000 ppm 220 стор/хв
Зберігання Зберігати в закритому, темному та сухому місці при температурі не вище 2-8 градусів

Ganirelix acetate NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Хімічна формула: C80H112ClN17O13
Точна маса: 1554
Молекулярна маса: 1555
m/z: 1554 (100.0%), 1555 (86.5%), 1556 (37.0%), 1556 (32.0%), 1557 (27.7%), 1558 (11.8%), 1557 (10.4%), 1555 (6.3%), 1556 (5.4%), 1559 (3.1%), 1556 (2.7%), 1557 (2.3%), 1557 (2.3%), 1558 (2.2%), 1557 (2.0%), 1558 (1.7%), 1556 (1.1%)
Елементний аналіз: C 61,78; H 7,26; Cl, 2,28; N 15,31; О, 13,37

Applications-

 

Ганірелікс ацетат для ін'єкційє синтетичним пептидом, який належить до класу антагоністів GnRH. Він має високу антагоністичну активність проти природного GnRH і відіграє важливу роль у галузі медицини, особливо в лікуванні захворювань, пов’язаних із -жіночим репродуктивним здоров’ям.

Програми, пов’язані з допоміжними репродуктивними технологіями

Ganirelix acetate onset | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

(1) Запобігання передчасному початку піку ЛГ при контрольованій стимуляції яєчників (COS)

Під час лікування COS пацієнтам необхідно пройти контрольовану гіперстимуляцію яєчників за допомогою ліків, щоб отримати кілька зрілих яйцеклітин для допоміжних репродуктивних технологій, таких як екстракорпоральне запліднення (ЕКЗ). Однак, якщо пік ЛГ з’являється надто рано під час індукції овуляції, це може призвести до передчасної лютеїнізації та овуляції фолікулів, що призведе до зниження кількості та якості отриманих яйцеклітин, що вплине на успішність допоміжної репродуктивної терапії. Здатність конкурентно блокувати рецептори GnRH на клітинах гонадотропіну гіпофіза, пригнічувати секрецію ЛГ, уникати передчасних піків ЛГ, забезпечувати синхронний і повний розвиток багатьох фолікулів і створювати умови для отримання -якісних яйцеклітин.

Наприклад, у технології ЕКО пацієнтки зазвичай починають використовувати ФСГ для лікування індукції овуляції на другий або третій день свого менструального циклу. Залежно від відповіді яєчників, наприклад кількості та розміру фолікулів, що ростуть і розвиваються, а також рівня естрадіолу в периферичному кровообігу, щоденне підшкірне введення оцтової кислоти плюс ніфедипін (0,25 мг), починаючи з 5-го або 6-го дня після лікування ФСГ, може ефективно запобігти виникненню передчасних піків ЛГ. Через його період напіввиведення інтервал часу між двома ін’єкціями та інтервал часу між останньою ін’єкцією та ін’єкцією hCG не повинен перевищувати 30 годин, інакше можуть виникнути передчасні піки ЛГ.

Ganirelix acetate treatment | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ganirelix acetate medication | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Якщо ліки приймають вранці, починаючи з 5-6-го дня стимуляції яєчників ФСГ, ввести ганцикловір оцтової кислоти і продовжити весь курс лікування ФСГ до дня індукції овуляції (включаючи день індукції овуляції); Якщо приймати ліки на ніч, починайте з 5-го дня стимуляції яєчників і продовжуйте весь процес лікування ФСГ до ночі перед індукцією овуляції. У пов’язаному дослідженні 38607 оцінювали безпеку та ефективність ганрелової оцтової кислоти у європейських жінок, які отримували контрольовану стимуляцію яєчників, використовуючи тривалу схему лікування Бушереліном як контрольну групу. Загалом 701 суб’єкт був включений у популяцію з наміром лікувати (463 у групі оцтової кислоти та 238 у групі бушереліну). Основними критеріями відбору є вік 18-39 років, індекс маси тіла 18-29 кг/м², менструальний цикл в межах норми від 24 до 35 днів.

Група оцтової кислоти ганрелової кислоти почала підшкірну ін’єкцію оцтової кислоти ганрелової (0,25 мг/день) на 6-й день лікування ФСГ до дня отримання hCG (включаючи цей день); Група Бушереліну почала отримувати лікування (0,6 мг/добу, вводити через ніс) з 21-го по 24-й день менструального циклу. Через 14 днів, якщо було досягнуто зниження регуляції (E2 менше або дорівнює 50 пг/мл), лікування ФСГ розпочинали до дня лікування hCG. Основним показником ефективності є кількість ооцитів, отриманих в день вилучення яйцеклітини. Розраховане на цикл ініціації середня кількість ооцитів, отриманих суб’єктами в групі оцтової кислоти гареніколу, становила 8,7, а в групі бушереліну – 9,7. Нижня межа 97,5% довірчого інтервалу для різниці становила -1,8. Результати цього дослідження та інших подібних досліджень показують, що гаренікол оцтової кислоти значно ефективний у запобіганні пікам ЛГ.

Ganirelix acetate drug | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Джерело інформації: запис Baidu Baike для "Acetic Acid Ganirek Injection"

Ganirelix acetate ovarian | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

(2) Зменшити виникнення синдрому гіперстимуляції яєчників (СГЯ)

Синдром гіперстимуляції яєчників є одним із поширених ускладнень допоміжних репродуктивних технологій, що в основному проявляється у вигляді збільшення яєчників, асциту, плеврального випоту, концентрації крові, електролітного дисбалансу тощо. У важких випадкахін'єкція ганірелікс ацетатуможе становити-небезпеку для життя. Використання препаратів, що індукують овуляцію, є однією з важливих причин СГЯ, оскільки ці препарати стимулюють яєчники, спричиняючи одночасний розвиток кількох фолікулів, що призводить до збільшення об’єму яєчників і підвищення рівня естрогену.

Регулюючи рівень гормонів в організмі, можна зменшити стимуляцію яєчників препаратами, що індукують овуляцію, тим самим знижуючи ризик СГЯ. Продовження використання гареніколу оцтової кислоти після вилучення яйцеклітини може ще більше зменшити реакцію стимуляції яєчників і допомогти пацієнткам одужати. Наприклад, клінічні випробування показали, що порівняно з використанням агоністів GnRH, їх використання може зменшити частоту СГЯ, зменшити дискомфорт пацієнта та ускладнення, спричинені СГЯ, а також підвищити безпеку та комфорт лікування.

 

Джерело інформації: Які наслідки ін'єкції оцтової кислоти з Ganarik від Minfukang

Ganirelix acetate body | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ganirelix acetate assisted | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

(3) Підвищення рівня успішності допоміжної репродуктивної терапії

Враховуючи вищезазначені ефекти, успішність лікування може бути значно покращена за допомогою допоміжних репродуктивних технологій. Запобігаючи передчасному піку ЛГ, сприяючи овуляції, покращуючи якість яйцеклітини та зменшуючи СГЯ, створюються сприятливі умови для отримання високо{1}}якісних яйцеклітин і ембріонів, що підвищує шанси на зачаття. Водночас оптимізовано процес лікування, зменшено виникнення ускладнень, покращено досвід лікування та комплаєнс пацієнта.

Дані численних клінічних досліджень підтверджують його ефективність у покращенні рівня успіху допоміжної репродуктивної терапії. Результати вищезгаданого дослідження 38607 та інших подібних досліджень вказують на значну клінічну цінність допоміжної репродуктивної терапії.

Джерело інформації: запис Baidu Baike для "Acetic Acid Ganirek Injection"

 

Лікування ендометріозу

Певну роль у виникненні та розвитку ендометріозу може відігравати ЛГ. Надмірний рівень ЛГ може стимулювати ріст і проліферацію ектопічної тканини ендометрію, погіршуючи стан. Як антагоніст GnRH, він може пригнічувати секрецію ЛГ, тим самим регулюючи рівень гормонів в організмі, зменшуючи стимуляцію ектопічної тканини ендометрію та полегшуючи симптоми пацієнтів. Наприклад, для пацієнтів з ендометріозом із легкою та помірною дисменореєю, які бажають зберегти фертильність, лікування ним може знизити рівень ендогенних гормонів, зменшити вироблення естрогену, зменшити швидкість проліферації клітин ендометрію та ймовірність утворення нових кровоносних судин, тим самим полегшуючи біль і контролюючи прогресування захворювання. Однак на даний момент проведено відносно мало досліджень щодо лікування ендометріозу, і необхідні подальші клінічні дослідження для підтвердження його точної ефективності та безпеки.

Ganirelix acetate treatment | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Джерело інформації:
39 Мережа охорони здоров'я "Яка функція Qingle Acetic Acid Gani"
39 Які захворювання можна лікувати ін'єкціями оцтової кислоти Ganiric acid

 

Клінічні дані дослідження

III фаза клінічних випробувань за кордоном

Дослідження 38607 оцінювало безпеку та ефективність продукту у європейських жінок, які отримували контрольовану стимуляцію яєчників, використовуючи Busherelin Long Plan як контрольну групу. Загалом 701 суб'єкт був включений у намір лікувати населення (463 у локальній групі та 238 у групі бушереліну). Основними критеріями відбору є вік 18-39 років, індекс маси тіла від 18 до 29 кг/м2 і менструальний цикл у межах норми від 24 до 35 днів. Ця група продуктів почала підшкірну ін’єкцію цього продукту (0,25 мг/день) на 6-й день лікування ФСГ до дня отримання hCG (включаючи цей день); Група Бушереліну почала отримувати лікування (0,6 мг/добу, вводити через ніс) з 21-го по 24-й день менструального циклу. Через 14 днів, якщо було досягнуто зниження регуляції (E2 менше або дорівнює 50 пг/мл), лікування ФСГ розпочинали до дня лікування hCG. Основним показником ефективності є кількість ооцитів, отриманих в день вилучення яйцеклітини. Розраховане на основі кожного початкового циклу середня кількість ооцитів, отриманих суб’єктами в цій групі, становила 8,7, тоді як у групі Бушереліна – 9,7. Нижня межа 97,5% довірчого інтервалу для різниці становила -1,8.


Дослідження 103001 оцінювало безпеку та ефективність лейпрореліну у жінок Північної Америки, які отримували контрольовану стимуляцію яєчників, використовуючи схему лікування лейпрореліном як контрольну групу. Загалом 297 суб’єктів були включені до плану лікування популяції (198 у групі препарату та 99 у групі лейпрореліну). Основні критерії відбору такі ж, як і в дослідженні 38607. Ця група продуктів розпочала підшкірну ін’єкцію цього продукту (0,25 мг/день) на 6-й день лікування ФСГ до дня отримання hCG (включаючи цей день); Група лейпрореліну почала отримувати підшкірні ін’єкції (1,0 мг/добу) з 21-го по 24-й день менструального циклу. Через 14 днів, якщо було досягнуто зниження регуляції (E2 менше або дорівнює 50 пг/мл), лікування ФСГ розпочинали до дня лікування hCG. Основним показником ефективності є кількість ооцитів, отриманих в день вилучення яйцеклітини. Розраховане на основі кожного початкового-циклу, середня кількість ооцитів, отриманих суб’єктами в цій групі продуктів, становила 11,1, тоді як для лейпрореліну – 13,5. Нижня межа 97,5% довірчого інтервалу для різниці становила -4,0.


Дослідження 38616 було проведено для оцінки безпеки та ефективності триптоліду у жінок Європи та Близького Сходу, які отримували контрольовану стимуляцію яєчників, використовуючи схему тривалого курсу триптоліду як контрольну групу. Загалом 337 суб’єктів були включені в групу з наміром лікуватися (226 у місцевій групі та 111 у групі триптореліну). Основні критерії відбору такі ж, як і в дослідженні 38607. Ця група продуктів розпочала підшкірну ін’єкцію цього продукту (0,25 мг/день) на 6-й день лікування ФСГ до дня отримання hCG (включаючи цей день); Групі триптореліну почали вводити підшкірні ін’єкції (0,1 мг/добу) з 21-го по 24-й день менструального циклу. Через 14 днів, якщо він досягав зниження регуляції (E2 менше або дорівнює 50 пг/мл), він почав отримувати лікування ФСГ до дня отримання hCG. Основним показником ефективності є кількість ооцитів, отриманих в день вилучення яйцеклітини. Розраховане на основі кожного початкового-циклу, середня кількість ооцитів, отриманих суб’єктами в цій групі продуктів, становила 7,9, тоді як для триптореліну – 9,6. Нижня межа 97,5% довірчого інтервалу для різниці становила -2,4.

FAQ

 
Яке використання ін'єкції Ganirelix Acetate?

Він використовується як ліки від безпліддя для запобігання передчасним викидам ЛГ або овуляції у жінок, які проходять курс лікування безпліддя шляхом контрольованої гіперстимуляції яєчників. Це також може допомогти зменшити потребу у FSH, який також необхідний для овуляції.

 

Популярні Мітки: ганірелікс ацетат для ін'єкцій, постачальники, виробники, фабрика, опт, купити, ціна, оптом, продається

Послати повідомлення