Ін'єкція ліраглутидує штучно синтезованим ацильованим глюкагоном, як пептид -1 (glp -1}) агоніст рецепторів, що належать до категорії біологічних продуктів ., її назви продуктів включають "novo nordisk" (виробляються novo nordisk) та "lirupin" (виробляв Hangzhouge Zhongeon Co ., Ltd .) . препарат виробляється за допомогою технології генетичної рекомбінації, використовуючи Escherichia coli або дріжджі, а його хімічна структура ділиться 97% гомології амінокислоти з ендогенною людською GLP -1 (7-37) -1} (7-37) {9}}}}
Молекулярна структура liraglutid була спеціально розроблена, 34 -й лізин природного GLP -1 молекули, замінений аргініном, і додатковою бічною ланцюгом жирної кислоти, доданою до 26 -го лізину . цієї молекулярної модифікації, не лише зберігає біологічну активність glp-1, але не істотно. Подолання недоліку природного glp -1 легко деградувати . Тому лілалутид повинен бути введений підшкірно один раз на день, що може демонструвати значні клінічні переваги в лікуванні діабету та втрати ваги .}}
Дози
The dosage form of Liraglutid is injectable, specifically in the form of pre filled injection pens or pen refills. This dosage form design is convenient for patients to self inject, improving the convenience and compliance of medication. The injectable form can ensure that the drug directly enters the bloodstream and quickly exerts its efficacy, especially suitable for patients who require precise Контроль дозування наркотиків .
Специфікація
Загальна специфікація дляІн'єкція ліраглутидує 3 мл: 18 мг, що означає, що кожна ін'єкція містить 3 мл рідини, з вмістом liraglutid 18mg . кожна ін'єкція використовує фенол як бактеріостатичний агент, з 0 {. 55 г фенолу на 100 мл . ін. та/або гідроксид натрію (як регулятори pH) та ін'єкційна вода . Ця конструкція специфікацій не тільки відповідає потребам пацієнтів для ліків з одноразовим використанням, але й полегшує портативність та зберігання .}, попередньо заповнені ручки для ін'єкції, зазвичай оснащені приводами дози, що користуються пацієнтами, і достовірно коригувати їх досу, засновану на основі лікаря.
Наш продукт
Додаткова інформація про хімічну сполуку:
Наш продукт
Liraglutide +. coA
Показання:
Ін'єкція ліраглутидув основному використовується для таких показань:
Діабет 2 типу: він підходить для дорослих діабету 2 -х діабетів типу 2 для контролю цукру в крові, особливо тих патенів, цукор у крові, все ще погано контролюється після того
Серцево -судинний захист: Застосовується для зниження ризику основних серцево -судинних побічних явищ (таких як серцево -судинна смерть, не смертельний інфаркт міокарда або не смертельний інсульт) у дорослих патенів з діабетом 2 типу, що супроводжується серцево -судинними захворюваннями .
Weight management: Suitable for adult patiens who require long-term weight management, as an adjuvant therapy for low calorie diets and increased exercise. The initial body mass index (BMI) should be>=30kg/m ² (obesity) or>=27kg/m ² (overweight) with at least one weight related complication (such as hypertension, type 2 diabetes or Dyslipidemia) .
Використання та дозування
Початкова доза: Для поліпшення шлунково -кишкової толерантності початкова доза ліраглутиду становить 0 . 6 мг на день.
Ескалація дози: Через щонайменше тиждень дозу слід збільшити до 1 . 2mg .. На основі клінічної реакції, для подальшого поліпшення глікемічного контролю, дозу можна збільшити до 1,8 мг через щонайменше через тиждень. Рекомендується, щоб добова доза не перевищувала 1,8 мг (для контролю глюкози в крові) або 3,0 мг (для управління вагою).
Метод адміністрування: Цей продукт вводиться раз на день, і його можна вводити в будь -який час без необхідності введення відповідно до часу їжі . підшкірна ін'єкція, а сайт ін'єкції можна вибрати з живота, стегна або верхньої руки.}}
Немає необхідності регулювати дозування при зміні сайту та часу ін'єкції, але рекомендується вводити в один і той же час і вибирати найзручніший час щодня .
Комбінована терапія: liraglutid може використовуватися в поєднанні з метформіном для лікування без зміни дозування метформіну ., коли використовується в поєднанні з сульфоніллереєю препаратів, зменшуючи дозування сульфонілуеатних препаратів, щоб знизити ризик гіпоглікемії {{1}
Ліки для спеціальних популяцій
Дисфункція нирок: Пацієнти з легкою нирковою дисфункцією (швидкість кліренсу креатиніну, що перевищує або дорівнює 30 мл/хв), не потребують коригування дози . Цей продукт не рекомендується для патенів з важкими порушеннями нирок (швидкість кліренсу креатиніну<30ml/min), including end-stage renal disease patiens.
Порушення функції печінки: Не рекомендується коригувати дозування для патенів з легким або помірним порушенням печінки .} Цей продукт не рекомендується для патенів з сильним пошкодженням печінки, і його слід застосовувати з обережністю для м'яких або помірних пошкоджень печінки .}
Pregnancy and lactation: Data on the use of liraglutid in pregnant women is not sufficient, and animal test results suggest its reproductive toxicity. Therefore, this product should not be used during pregnancy, and insulin is recommended at this time. If the patient plans to become pregnant or is already pregnant during the treatment period, the treatment with this product should be stopped. It is not Ясно, чи ліраглутид секретується в молоці людини, але результати випробувань на тваринах показали, що його структурно тісно пов'язані метаболіти присутні в низьких рівнях грудного молока . через відсутність відповідного досвіду, цей продукт не повинен використовуватися під час лактації .}}
Діти: безпека та ефективністьін'єкція ліраглутидуне були визначені у неповнолітніх, тому він не рекомендується використовувати у дітей та підлітків до віку 18.
У п'яти масштабних клінічних випробуваннях понад 2500 пацієнтів отримали монотерапію норадреналіном або комбінованою терапією метформіном, сульфонілселеасами (з метформіном або без нього) або метформіном плюс піоглітазон .
Частота побічних реакцій визначається наступним чином:
Дуже поширений (1/10), поширений (1/100,<1/10>; Рідкісні побічні реакції (1/1000,<1/100), rare adverse reactions (1/1000,<1/1000), very rare adverse reactions (<1/10, ooo>; Невідомо (неможливо оцінити на основі існуючих даних) . У кожній групі частот несприятливі реакції перераховані в порядку зменшення тяжкості .
Поширеними побічними реакціями під час клінічних випробувань є шлунково -кишковий дискомфорт:
Nausea and diarrhea are very common, while vomiting, constipation, abdominal pain, and indigestion are common. In the initial stage of Novotherapy, the frequency of these gastrointestinal adverse reactions may be high. The above adverse reactions usually alleviate within a few days or weeks of treatment. Headaches and upper respiratory tract infections are також загальні несприятливі реакції .
Крім того, гіпоглікемічні події є поширеними побічними реакціями, і вони дуже часто зустрічаються в поєднанні з сульфоніллеровими препаратами . важкою гіпоглікемією, в основному, виникають, коли новопрамід використовується в поєднанні з сульфонілсеями .}}}
Поширені побічні події включають шлунково -кишкові захворювання та інфекції та інфекції .
Гіпоглікемія:Більшість підтверджених гіпоглікемічних подій у клінічних дослідженнях є легкими . Не спостерігалося важких гіпоглікемічних подій у дослідженні монотерапії з норадреналіном . Сувора гіпогоцемімія є відносно рідкісною і виникає в поєднанні з сульфонілею (0}}}}}}}}} 02 -ти роками) {}}}}}}}} 02 -й пацієнтом) {}}}}}} 02 -хворого) Небагато гіпоглікемічних подій (0,001 події/рік пацієнта) спостерігалося, коли новолак поєднувався з пероральними антидіабетичними препаратами, крім сульфонілсери.
Побічні реакції шлунково -кишкового тракту:Most nausea is mild to moderate, transient, and rarely leads to treatment cessation. When combined with metformin, 20.70/a patiens reported at least one nausea event, and 12.6% of patiens reported at least one diarrhea event. When combined with sulfonylureas, 9 . 1% пацієнтів повідомили про щонайменше одну подію нудоти, а 7 . 9% патенів повідомили про щонайменше одну діарею подію . Більшість подій є легкими та помірними та залежними від дози. Більшість пацієнтів, які спочатку відчувають симптоми нудоти, відчувають зменшення частоти та тяжкості при тривалому лікуванні. Пацієнти старше 70 років можуть відчувати багаторазові шлунково -кишкові реакції при отриманні лікування норадреналіном. Патійці з легким порушенням нирок (швидкість кліренсу креатиніну 60-90 мл/хв) можуть відчувати багаторазові шлунково -кишкові реакції при отриманні лікування норадреналіном.
Виведення:У тривалих (26 тижні або довше) контрольовані випробування швидкість відміни внаслідок побічних реакцій становила 7 . 8% у дворотерапії, які лікувались новотерапією, порівняно з 3,4% у дворічних у контрольній групі. Поширеними побічними реакціями, що призводять до виведення в групі новотерапії, були нудота (2,8%) та блювота (<1.5%).
Імуногенність:Відповідно до інших препаратів, що містять білки або шлунка, які можуть мати імуногенність, у паперові можуть розвиватися анти -лірахлютидні антитіла після лікування норадреналіном .} в середньому, 8 . 6% патенів вироблятимуть антитіла . Формування антитібів, що не будуть вести {{3} в ефірності, що не ведуть до кінця. норадреналін.
Реакції сайту ін'єкції:У тривалих (26 тижні або довше) контрольованих випробуваннях приблизно 2% суб'єктів, які отримують реакції сайту ін'єкції, які отримують норадреналін, . Ці реакції зазвичай легкі і не призводять до припинення норадреналіну .}}
Панкреатит:Невелика кількість (<0 2% cases of acute pancreatitis. The causal relationship between norepinephrine and pancreatitis is not yet clear.
Події щитовидної залози:У всіх середньо -і тривалих клінічних випробуваннях загальна частота побічних подій щитовидної залози у всіх Liraglutid, Placybo та контрольних групах становила 33 . 5, 30,0 та 21,7 події на 1000 років пацієнтів відповідно, тоді як випадки важких побічних подій щитовидної залози були 5.4 2.1 та 0,8 події 1000 років пацієнта. Пухлини щитовидної залози, підвищений рівень кальцитоніну в крові та вузлики щитовидної залози були звичайними побічними подіями щитовидної залози у пацієнтів, які отримували норадреналін, зі швидкістю захворюваності 0,5%, 1%та 0,8%відповідно
Фармакологія, токсикологія та клінічні випробування
Фармакологічні ефекти
Ін'єкція ліраглутидуРівень глюкози в крові, активуючи рецептори GLP -1, посилюючи секрецію інсуліну, інгібуючи секрецію глюкагону, затримуючи спорожнення шлунка та збільшення ситості .}. серцево -судинні захворювання .
Фармакодинамічні ефекти
Фармакологічні ефекти ліраглутиду включають зменшення голодування та постпрандіальної глюкози в крові, покращення інсулінорезистентності, схуднення та покращення ліпідного профілю . Ці ефекти були повністю підтверджені в клінічних випробуваннях .}
Дослідження токсичності
У дослідженнях токсичності тварин Liraglutid показав хорошу безпеку ., однак репродуктивна токсичність спостерігалася у вагітних тварин, тому використання ліраглутиду під час вагітності не рекомендується .
Клінічні випробування
У п'яти масштабних тривалих клінічних випробуваннях понад 2500 пацієнтів отримали або монотерапію ліраглутидом, або комбінованою терапією з метформіном, сульфоніллеасом (з або без метформіну), або метформіном плюс піоглітазоном . ці експериментальні результати свідчать про те, що Liraglutide має значні просування у зменшенні цукрової ваги Прогноз .
Популярні Мітки: Ліраглутид -ін'єкція, постачальники, виробники, фабрика, оптова торгівля, купівля, ціна, масу, для продажу