Етелькальцетид для ін'єкцій

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. є одним із найдосвідченіших виробників і постачальників етелкальцетиду для ін’єкцій у Китаї. Ласкаво просимо до оптової оптової оптової високоякісної ін’єкції етелькальцетиду, яка продається на нашому заводі. Хороший сервіс і доступні ціни.

Etelcalcetide (CAS: 1262152-18-9) є синтетичною пептидною сполукою з надійними фізико-хімічними властивостями та хорошою стабільністю за визначених умов зберігання. Здебільшого його готують у вигляді рідких ін’єкційних композицій, які залишаються хімічно стабільними при герметичній упаковці та зберіганні при низькій температурі подалі від сильного світла та високої вологості, ефективно зберігаючи свою початкову молекулярну структуру та фармакологічну активність протягом усього терміну придатності.

Етелькальцетид для ін'єкційє новим кальцієміметичним агентом, також відомим як AMG416. Ця активна речовина може специфічно зв’язуватися з кальцій-чутливими рецепторами, розташованими в паращитовидній залозі, і активувати їх. Ця цілеспрямована дія пригнічує надмірну секрецію паратгормону (ПТГ) і стабільно знижує рівень циркулюючого ПТГ в організмі. Враховуючи його точний механізм дії та задовільний профіль безпеки, він може похвалитися багатообіцяючими перспективами застосування в дослідженнях і розробці інноваційних терапевтичних засобів для вторинного гіперпаратиреозу.

Etelcalcetide COA

Сертифікат аналізу
Складена назва	Етелькальцетид
Оцінка	Фармацевтичний клас
Номер CAS	1262780-97-1
Кількість	40g
Упаковка стандартна	ПЕ мішок + мішок з алюмінієвої фольги
Виробник	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Лот №	202601090057
MFG	9 січня 2026 р
EXP	8 січня 2029 р
Структура
Пункт	Стандарт підприємства	Результат аналізу
Зовнішній вигляд	Білий або майже білий порошок	Відповідає
Вміст води	Менше або дорівнює 5,0%	0.47%
Втрати при висиханні	Менше або дорівнює 1,0%	0.35%
Важкі метали	Pb Менше або дорівнює 0,5 ppm	N.D.
	Менше або дорівнює 0,5 ppm	N.D.
	Hg Менше або дорівнює 0,5 ppm	N.D.
	Cd Менше або дорівнює 0,5 ppm	N.D.
Чистота (ВЕРХ)	Більше або дорівнює 99,0%	99.90%
Поодинока домішка	<0.8%	0.56%
Загальне мікробне число	Менше або дорівнює 750 КУО/г	170
E. Coli	Менше або дорівнює 2 MPN/г	N.D.
Сальмонела	N.D.	N.D.
Етанол (за GC)	Менше або дорівнює 5000 ppm	400 ppm
Зберігання	Зберігати в закритому, темному та сухому місці при температурі -20 градусів

Примітно, що цей препарат отримав офіційне схвалення від FDA для лікування вторинного гіперпаратиреозу у дорослих пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі. Це знаменне схвалення являє собою перший новий терапевтичний варіант для пацієнтів на діалізі, які страждають від цього захворювання, майже за 12 років, що є цінною альтернативою для клінічного лікування.

Етелькальцетид для ін'єкцій, також відомий як AMG416, є агоністом чутливих до кальцію рецепторів (CaSR) із специфічним використанням у галузі медицини. Нижче наведено детальний вступ до його використання та відповідну інформацію.

(1) Лікування вторинного гіперпаратиреозу (SHPT)

В основному використовується для лікування вторинного гіперпаратиреозу у хворих на діаліз із хронічною хворобою нирок (ХНН). Вторинний гіперпаратиреоз є одним із поширених ускладнень хронічної ниркової недостатності. Внаслідок порушення функції нирок знижується здатність нирок регулювати метаболізм кальцію, фосфору та вітаміну D, що призводить до надмірної секреції паратгормону (ПТГ) паращитовидною залозою. Надмірна секреція ПТГ може розчиняти фосфор і кальцій у кістках і накопичуватися в серцево-судинній системі, викликаючи гіперкаліємію, гіперфосфатемію та артеріосклероз, що призводить до серцево-судинних захворювань.

При внутрішньовенному введенні чутливі до кальцію рецептори на паращитовидних клітинах зв’язуються та активуються, підвищуючи їхню чутливість до позаклітинних іонів кальцію. Це дозволяє паратиреоїдним клітинам сприймати кальцієві сигнали при нижчих концентраціях іонів кальцію, тим самим пригнічуючи синтез і секрецію ПТГ і знижуючи рівень ПТГ у крові. Численні клінічні випробування підтвердили ефективність і безпеку верапамілу в лікуванні SHPT у хворих на діаліз ХХН. Наприклад, у хворих на гемодіаліз із помірним та важким гіперпаратиреозом лікування верапамілом значно знижує рівень паратгормону, а ефективність є кращою, ніж плацебо, і не нижчою, ніж цинакальцет.

 

(2) Покращує порушення метаболізму кальцію та фосфору

Окрім зниження рівня ПТГ, він також може регулювати метаболізм кальцію та фосфору. Це може сприяти виведенню фосфору нирками, знижувати концентрацію фосфору в крові та зменшувати виділення кальцію кістками для підтримки стабільності кальцію в крові. Це має велике значення для покращення аномалій кісткового метаболізму, викликаних гіперпаратиреозом. Наприклад, деякі пацієнти поступово повертаються до нормального рівня фосфору в крові та полегшують такі симптоми, як біль у кістках, після лікування препаратометелькальцетид ін'єкція.

 

(3) Полегшити симптоми

Знімає біль у кістках і свербіж шкіри: може допомогти контролювати надмірний рівень паратгормону, тим самим полегшуючи такі симптоми, як біль у кістках і свербіж шкіри, спричинені SHPT у пацієнтів. Біль у кістках є одним із поширених симптомів у пацієнтів з SHPT, який серйозно впливає на якість їхнього життя. Знижуючи рівень ПТГ і вивільнення кальцію в кістках, верапаміл може ефективно полегшити симптоми болю в кістках. .

(4) Зменшити ризик ускладнень

Це може зменшити ризик таких ускладнень, як кальцифікація судин. Кальцифікація судин є одним із поширених ускладнень у пацієнтів із ХХН, тісно пов’язаним із виникненням і смертю серцево-судинних захворювань. Завдяки регуляції обміну кальцію та фосфору зменшується відкладення кальцію в судинній стінці, що знижує ризик кальцифікації судин. Наприклад, відповідні дослідження показали, що швидкість прогресування кальцифікації судин у пацієнтів, які отримують лікування, значно сповільнюється.

(1) Зручний спосіб введення

 

Він був розроблений як внутрішньовенна ін’єкція, яку можна надійно вводити з венозної сторони контуру діалізу під контролем лікаря під час повернення в кровотік наприкінці діалізу. Такий спосіб прийому не тільки зручний, але й забезпечує точне дозування і своєчасне використання ліків. Порівняно з пероральним прийомом ліків, внутрішньовенна ін’єкція дозволяє уникнути впливу шлунково-кишкового тракту на всмоктування ліків і покращує біодоступність ліків.

(2) Низький ризик взаємодії ліків

 

Пептидний каркас амінокислоти D-, який майже не піддається впливу метаболічних ферментів і сприяє його активності, не метаболізується в організмі та може продовжувати функціонувати протягом тривалого часу, доки його не буде видалено під час наступного періоду діалізу. Це знижує ризик лікарської взаємодії при застосуванні в комбінації з іншими препаратами, мінімізуючи побічні реакції, викликані взаємодією ліків, і коригуючи плани лікування. Наприклад, у клінічному лікуванні верапаміл можна використовувати в поєднанні з вітаміном D та його аналогами, фосфатзв’язуючими речовинами та іншими препаратами для кращої регуляції метаболізму кальцію та фосфору та зниження рівня ПТГ.

(3) Поліпшити комплаєнс пацієнта

 

Завдяки зручному методу введення та довготривалій дії препарату, це може зменшити кількість разів, коли пацієнти приймають ліки, тим самим покращуючи дотримання пацієнтом режиму лікування та зменшуючи навантаження на лікування. Для пацієнтів із ХХН на діалізі, які потребують тривалого -лікування, дотримання режиму є вирішальним для підтримки ефективності лікування та контролю стану. Ці перевагиетелькальцетид ін'єкціяможе допомогти покращити прихильність пацієнтів до лікування та підвищити ефективність лікування.

Список літератури

Відповідну інформацію можна знайти на таких платформах, як Chemicalbook і публічна платформа WeChat.

Відповідну інформацію можна отримати на таких платформах, як Chemicalbook та офіційному веб-сайті Hangzhou Gutuo Biotechnology Co., Ltd.

Щоб отримати відповідну інформацію, зверніться до Chemicalbook (Booker Chemical Network), колонка Zhihu тощо.

етелкальцетид (https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-drug/def/етелкальцетид)

FDA схвалило Amgen Parsabiv™ (Etelcalcetide), перше нове лікування за більш ніж десятиліття від вторинного гіперпаратиреозу у дорослих пацієнтів. Гемодіаліз(https://investors.amgen.com/news-releases/news-release-details/fda-схвалює-amgens-parsabivtm-etelcalcetide-перше-нове-лікування/)

Популярні Мітки: етелькальцетид ін'єкції постачальники виробники фабрика оптом купити ціна гуртом продам