Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. є одним із найдосвідченіших виробників і постачальників порошку сульфадимідину в Китаї. Ласкаво просимо до оптового оптового високоякісного порошку сульфадимідину для продажу тут з нашої фабрики. Хороший сервіс і доступні ціни.
Сульфадимідин порошокє антибактеріальним препаратом широкого-спектру дії класу сульфаніламідів. Його основним компонентом є сульфадимідин. Цей препарат пригнічує проліферацію різних грам-позитивних бактерій і деяких грам-негативних бактерій шляхом конкурентного пригнічення дигідрофолатсинтази бактерій і блокування метаболізму фолієвої кислоти. У ветеринарній клінічній практиці він широко використовується для лікування бактеріальних інфекцій у худобі (таких як свині, велика рогата худоба та вівці) та птиці, особливо при респіраторних інфекціях (таких як пневмонія), інфекціях травного тракту (таких як ентерит), інфекціях сечовивідних шляхів та бактеріальній дизентерії тощо, демонструючи значні терапевтичні ефекти. Дозування слід розраховувати суворо на основі маси тіла, і зазвичай її рівномірно змішують з кормом або питною водою для введення. Слід зазначити, що у деяких тварин можуть виникати алергічні реакції або кристалурія та інші побічні реакції. Таким чином, необхідно забезпечити, щоб тварини пили достатню кількість води протягом періоду прийому ліків, щоб сприяти виведенню, і слід уникати тривалого-вживання високих-доз. Крім того, цей препарат має вимогу щодо терміну виведення. Для кормових тварин необхідно суворо дотримуватися періоду виведення після використання, щоб забезпечити безпеку та відсутність залишків продуктів.
|
|
|
| Назва продукту | Сульфадимідин порошок | Таблетки сульфадимідину | Сульфадимідин для ін'єкцій | Болюс сульфадимідину |
| Тип продукту | порошок | Таблетки | Ін'єкційний | Болюс |
| Чистота продукту | Більше або дорівнює 99% | Більше або дорівнює 99% | Більше або дорівнює 99% | Більше або дорівнює 99% |
| Технічні характеристики продукту | 1 кг/25 кг/і т.д. | 0.5g | 0,4 г/0,1 г/і т.д. | 0,5 г/1 г/і т.д. |
| Форма товару | Органічний синтез | Приймати всередину | Ін'єкційний | Приймати всередину |
COA порошку сульфадимідину
|
|
|
|
|
Сульфадимідин порошок, з хімічною назвою N-(4,6-диметил-2-піримідиніл)-4-амінобензолсульфоніламін, має молекулярну формулу C₁₂H₁₄N₄O₂S і молекулярну масу 278,33. Його порошок являє собою білий або злегка жовтий кристалічний порошок без запаху, злегка гіркуватий на смак і поступово темніє під впливом світла. Далі детально розглядаються його хімічні властивості з таких аспектів, як фізичні властивості, розчинність, хімічна стабільність і реакційна здатність.
Фізичні властивості
Зовнішній вигляд і форма: порошок сульфадимідину являє собою білий або злегка жовтий кристалічний порошок з дрібними однорідними частинками без видимих домішок.
Точка плавлення: Діапазон температур плавлення становить 197-200 градусів, що вказує на те, що сполука починає плавитися при нагріванні приблизно до 200 градусів, демонструючи високу термічну стабільність.
Щільність: розрахована щільність становить приблизно 1,2997 г/см³ (приблизне значення), що відображає щільне упакування молекул.
Показник заломлення: розрахований показник заломлення становить 1,6440, пов’язаний зі швидкістю поширення світла в речовині та може використовуватися для ідентифікації речовини.
Розчинність
Розчинність сульфадимідину є високоселективною:
Нерозчинний у воді та ефірі: при 29 градусах розчинність у воді становить лише 150 мг/100 мл, зростаючи до 192 мг/100 мл при 37 градусах, все ще в межах діапазону поганої розчинності; він майже нерозчинний в ефірі.
Легко розчиняється в розведених кислотах і розведених основах: його можна швидко розчинити в розведеній соляній кислоті або розведеному розчині гідроксиду натрію, утворюючи прозорий розчин.
Розчинний у гарячому етанолі та ацетоні: розчинність вища в гарячому етанолі, а 50% розчин ацетону може розчинити 50 мг/мл, що сприяє екстракції органічним розчинником або виготовленню композицій.
Хімічна стабільність
Чутливість до світла: сульфадимідин чутливий до світла, і його колір поступово стає глибшим (від білого до блідо-жовтого або коричневого) після впливу світла (він також може піддаватися фотохімічній деградації, утворюючи неактивні або потенційно токсичні метаболіти). Тому його слід зберігати в світло-непроникному контейнері в герметичному контейнері.
Термічна стабільність: у діапазоні температур нижче точки плавлення хімічні властивості сульфадимідину стабільні, але високі температури (наприклад, у розплавленому стані) можуть спричинити розкладання з утворенням невідомих продуктів.
Окислювально-відновна реакційна здатність: він несумісний із сильними окислювачами (такими як перманганат калію, перекис водню) і може піддаватися окислювально-відновним реакціям, що призводить до пошкодження структури або ризику вибуху.
реактивність
Кислотно-основна реакція: Молекула сульфаніламіду містить сульфонамідну групу (-SO₂NH₂) і піримідинове кільце, демонструючи слабку кислотність (pKa ≈ 7,4) і слабку основність. Він може реагувати з сильними кислотами або сильними основами з утворенням солей. Наприклад, його натрієва сіль (сульфаніламід натрію) розчинна у воді і використовується для приготування ін'єкцій.
Реакція заміщення: водень у сульфонамідній групі може бути замінений іншими групами з утворенням похідних (таких як сульфадіазин, сульфаметоксазол), але сам сульфаніламід має низьку активність у таких реакціях.
Реакція циклоприєднання: промислово сульфанілімід циклізують ацетилпіридином для синтезу сульфаніламіду, що демонструє кільце{0}}утворювальну активність його піримідинового кільця.
Фармакологічні хімічні властивості
Конкурентне пригнічення: як сульфаніламідний антибактеріальний препарат, сульфадимідин пригнічує бактеріальну дигідрофолатсинтазу через структурну подібність до пара-амінобензойної кислоти (PABA), блокуючи синтез фолатів і тим самим пригнічуючи ріст бактерій.
Метаболіти: в організмі він метаболізується N-ацетилтрансферазою з утворенням неактивних ацетильованих сполук, які виводяться із сечею.
Безпека та поводження
Токсичність: ЛД₅₀ для підшкірної ін’єкції мишам становить 1776 мг/кг, що вказує на відносно низьку гостру токсичність, але тривале-вживання високих-доз може спричинити токсичні реакції, такі як геморагічний інфаркт селезінки та подовження часу згортання крові.
Вплив на навколишнє середовище: Сульфонамідні антибіотики можуть залишатися в навколишньому середовищі, становлячи потенційний ризик для водних організмів, тому слід дотримуватися належної утилізації відходів.
Умови зберігання: Рекомендується зберігати при температурі 2-8 градусів у сухому, темному місці, герметично закриваючи для запобігання поглинанню вологи та деградації світла.
Контроль якості
Сульфадимідин порошокЯк широко використовуваного сульфаніламідного антибактеріального препарату, контроль його якості має життєво важливе значення для забезпечення ефективності та безпеки препарату. Нижче будуть детально описані заходи контролю якості порошку сульфадимідину з п’яти аспектів: інспекція сировини, моніторинг процесу реакції, ідентифікація продукту та перевірка чистоти, тести на стабільність, а також умови упаковки та зберігання.
Перевірка сировини
Синтез сульфадимідину використовує сульфагуанідин як основну сировину. Виробництво сульфагуанідину, у свою чергу, залежить від різноманітної хімічної сировини, такої як диметилформамід, сірчана кислота, хлорид натрію, гідроксид натрію, аміачна вода та соляна кислота. Тому контроль якості сировини є першим кроком у виробництві сульфадимідину.
Випробування на чистоту
Сучасні аналітичні методи, такі як високоефективна рідинна хроматографія (HPLC) і газова хроматографія (GC), використовуються для перевірки чистоти сировини, щоб переконатися, що вона відповідає вимогам реакції. Наприклад, чистота диметилформаміду повинна бути не менше 99%, а концентрація сірчаної кислоти повинна точно контролюватися, щоб уникнути утворення -побічних продуктів під час реакції.
Ліміт домішок
Домішки, такі як важкі метали, волога та залишкові розчинники у сировині, перевіряються на їх обмеження, щоб переконатися, що вони відповідають стандартам фармакопеї. Наприклад, вміст важких металів не повинен перевищувати 20 частин на мільйон, а вміст вологи не повинен перевищувати 0,5%.
Аудит постачальника
Проводяться регулярні аудити постачальників сировини для оцінки їх виробничих потужностей, систем контролю якості та довіри, гарантуючи надійність і стабільність джерел сировини.
Моніторинг процесу реакції
Синтез сульфадипіридину включає реакцію циклізації сульфаніламіду з ацетилпіридоном. Умови реакції (такі як температура, час, тип і дозування каталізатора) мають значний вплив на вихід і чистоту продукту. Тому моніторинг процесу реакції є важливою частиною контролю якості.
Контроль температури реакції
Прийнято точну систему контролю температури, щоб гарантувати, що температура реакції залишається постійною між 80 і 100 градусами, уникаючи надмірної температури, яка може спричинити побічні реакції, або недостатньої температури, яка може призвести до зниження швидкості реакції.
Оптимізація часу реакції
Оптимальний час реакції визначається шляхом невеликих-експериментів і суворо контролюється під час виробничого процесу, щоб забезпечити повну реакцію. Наприклад, кільце-реакція сполучення зазвичай триває кілька годин, і конкретний час залежить від процесу.
Вибір і дозування каталізатора
Випробовували різні лужні каталізатори (такі як гідроксид натрію, карбонат натрію, карбонат калію), і було виявлено, що гідроксид натрію має найкращий каталітичний ефект, який може скоротити час реакції та збільшити вихід. При цьому дозування каталізатора точно контролюється, щоб уникнути зниження чистоти продукту через надмірне дозування.
Онлайн виявлення
Онлайн-методи виявлення, такі як тонко{0}}шарова хроматографія (ТСХ) і високо{1}}ефективна рідинна хроматографія (ВЕРХ), використовуються для моніторингу процесу реакції в режимі реального часу, забезпечуючи повні -реакції сполучення кільця та уникаючи залишків непрореагованої сировини та побічних-продуктів.
Ідентифікація продукту та перевірка чистоти
Після завершення реакції сирий продукт має пройти до-обробку та очищення, щоб покращити чистоту та якість продукту. У той же час використовуються різні аналітичні методи для визначення та перевірки чистоти продукту, щоб переконатися, що він відповідає стандартам фармакопеї.
Ідентифікація структури
Структуру продукту було визначено за допомогою таких методів, як інфрачервона спектроскопія (ІЧ), спектроскопія протонного ядерного магнітного резонансу (¹H ЯМР), спектроскопія ядерного магнітного резонансу вуглецю (¹³C ЯМР) і мас-спектрометрія (МС), підтверджуючи, що його молекулярна структура відповідає сульфадимідину.
Випробування на чистоту
Чистоту продукту визначали за допомогою ВЕРХ із загальною вимогою більше або дорівнює 98,5%. Одночасно було виявлено вміст домішок, таких як волога та важкі метали, щоб забезпечити відповідність стандартам фармакопеї. Наприклад, залишок після спалювання не повинен перевищувати 0,1%, а вміст селену не повинен перевищувати 30 частин на мільйон.
Контроль кристалічної форми та розміру частинок
Сульфадимідин являє собою кристалічну або порошкоподібну форму білого або злегка жовтого кольору. Кристалічна форма і розмір частинок препарату впливають на його розчинність і біодоступність. Тому, керуючи умовами кристалізації (такими як тип розчинника та швидкість охолодження), можна отримати бажану кристалічну форму та розподіл частинок за розміром.
Тести на стабільність
На порошку сульфадимідину було проведено прискорені та довгострокові -випробування стабільності, щоб перевірити його розпад за різних умов температури та вологості, забезпечивши основу для терміну придатності продукту.
Прискорений тест на стабільність
В умовах високої температури (наприклад, . 40 градусів) і високої вологості (наприклад, . 75% відносної вологості) було проведено прискорене випробування на деградацію порошку сульфадимідину, щоб перевірити продукти його деградації та швидкість деградації, а також передбачити стабільність продукту за нормальних умов зберігання.
Тест-на довготривалу стабільність
За нормальної температури (наприклад, . 25 градусів) і нормальної вологості (наприклад, . 60% відносної вологості) було проведено випробування тривалого -зберігання порошку сульфадимідину. Проводилися регулярні випробування його чистоти, вмісту вологи та рівнів домішок, щоб оцінити термін його дії.
Вибір пакувального матеріалу
На основі результатів випробувань на стабільність було вибрано відповідні пакувальні матеріали (такі як фармацевтичні пакети з поліетилену низької -щільності та картонні бочки) для ізоляції світла, вологи та кисню, що подовжує термін придатності продукту.
Умови упаковки та зберігання
Умови упаковки та зберігання порошку сульфадимідину мають значний вплив на стабільність його якості. Тому для забезпечення якості продукції необхідний суворий контроль пакувальних матеріалів і умов зберігання.
Вибір пакувального матеріалу
Для упаковки використовуйте пакети з поліетилену низької -щільності або картонні бочки. Переконайтеся, що пакувальні матеріали не-токсичні, не мають запаху, мають гарну герметичність і можуть блокувати світло, вологу та кисень.
Контроль умов зберігання
Зберігайте порошок сульфадимідину в сухому, прохолодному та добре-провітрюваному складі, уникаючи прямого сонячного світла та високої-температури та-вологості. Водночас регулярно перевіряйте записи про температуру та вологість на складі, щоб переконатися, що умови зберігання відповідають вимогам.
Управління періодом переогляду
На основі результатів випробувань на стабільність визначте період повторної перевірки порошку сульфадимідину (зазвичай один рік) і проведіть комплексну перевірку продукту перед періодом повторної перевірки, щоб переконатися, що його якість відповідає стандартам.
Популярні Мітки: сульфадимідин порошок, постачальники, виробники, фабрика, опт, купити, ціна, оптом, продаж