Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. є одним із найдосвідченіших виробників і постачальників ін’єкцій лейпрореліну ацетату в Китаї. Ласкаво просимо до оптової оптової високоякісної ін’єкції леупрореліну ацетату для продажу тут з нашої фабрики. Хороший сервіс і доступні ціни.
Лейпрорелін ацетат ін'єкції– це штучно синтезований аналог гонадотропін-рилізинг-гормону (GnRH), який забезпечує точне лікування гормонозалежних захворювань шляхом регуляції функції гіпофізарно-гонадної системи. Основним механізмом його дії є «двонаправлена регуляція»: після першого прийому препарату він короткочасно стимулює вивільнення гонадотропінів (ФСГ/ЛГ), а потім постійно пригнічує їх секрецію через десенсибілізацію рецепторів, остаточно знижуючи рівень естрогену в яєчниках або тестикулярного тестстерону до стану постменопаузи/кастрації. Останніми роками такі методи генетичного тестування, як аналіз поліморфізму гена GNRH1, стали основою для персоналізованого лікування, а розробка-композицій тривалої дії значно покращила дотримання режиму лікування пацієнтів. Як основний препарат у сфері гормональної регуляції, цей продукт став важливим інструментом для мультидисциплінарного лікування захворювань завдяки балансу між ефективністю та безпекою.
Додаткова інформація про хімічний склад:
| Назва продукту | Ін'єкція лейпрореліну ацетату | Лейпрорелін ацетат |
| Тип продукту | Ін'єкційний | порошок |
| Чистота продукту | Більше або дорівнює 99% | Більше або дорівнює 99% |
| Технічні характеристики продукту | Можливість налаштування | Можливість налаштування |
| Пакет продукту | Можливість налаштування | Можливість налаштування |
Наша форма продукту
Лейпрорелін ацетат COA
 |
||
Сертифікат аналізу |
||
|
Складена назва |
Лейпрорелін ацетат | |
|
Номер CAS |
74381-53-6 | |
|
Оцінка |
Фармацевтичний клас | |
|
Кількість |
Індивідуальний | |
|
Упаковка стандартна |
Індивідуальний | |
| Виробник | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Лот № |
20250109001 |
|
|
MFG |
12 січнятис 2025 |
|
|
EXP |
8 січнятис 2029 |
|
| СТАНДАРТ ТЕСТУ | GB/T24768-2009 Промисловість. Стандартний | |
| Структура |
|
|
|
Пункт |
Стандарт підприємства |
Результат аналізу |
|
Зовнішній вигляд |
Білий або майже білий порошок |
Відповідає |
|
Вміст води |
Менше або дорівнює 4,5% |
0.30% |
| Втрати при висиханні |
Менше або дорівнює 1,0% |
0.15% |
|
Важкі метали |
Pb Менше або дорівнює 0,5 ppm |
N.D. |
|
Менше або дорівнює 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Менше або дорівнює 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Менше або дорівнює 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Чистота (ВЕРХ) |
Більше або дорівнює 99,0% |
99.5% |
|
Поодинока домішка |
<0.8% |
0.48% |
|
Залишок при розпалюванні |
<0.20% |
0.064% |
|
Загальне мікробне число |
Менше або дорівнює 750 КУО/г |
80 |
|
E. Coli |
Менше або дорівнює 2 MPN/г |
N.D. |
|
Сальмонела |
N.D. | N.D. |
|
Етанол (за GC) |
Менше або дорівнює 5000 ppm |
400 ppm |
|
Зберігання |
Зберігати в закритому, темному сухому місці при температурі -20 градусів |
|
|
|
||
Лейпрорелін ацетат ін'єкції, як аналог гонадотропін-рилізинг-гормону (GnRH), забезпечує точну регуляцію гормонозалежних захворювань шляхом пригнічення функції гіпофізарно-гонадної системи. Стратегія комбінованої терапії показала значні переваги в гінекології, онкології, репродуктивній медицині та інших галузях, оскільки вона може підвищити ефективність і знизити ризик побічних реакцій. Нижче наведено детальне пояснення з трьох аспектів: тип захворювання, вибір комбінованих препаратів і механізм дії.
Гінекологічні захворювання: комбіноване лікування ендометріозу та аденоміозу
1. Ендометріоз: полегшує біль і зменшує рецидиви
Основний механізм: лейпрорелін індукує ектопічну атрофію ендометрія шляхом зниження рівня естрадіолу до постменопаузального стану (<50pg/mL). However, long-term use may lead to low estrogen syndrome (hot flashes, vaginal dryness) and osteoporosis.
Спільний план:
Ліфумін (екстракт чорного клопота): як рослинний регулятор естрогену, він може полегшити симптоми менопаузи, такі як припливи та безсоння. Клінічні дослідження показали, що комбіноване застосування левофлоксацину може знизити модифіковану шкалу Купермана пацієнтів на 40%, не впливаючи на антиестрогенну дію лейпрореліну.
Yousiming (таблетки кверцетину етинілестрадіолу): послідовне додавання низьких-доз естрогену (20 мкг етинілестрадіолу) і прогестерону (3 мг кверцетину) може підтримувати МЩКТ і зменшувати вагінальну кровотечу. Дослідження за участю 60 пацієнтів із рефрактерною хворобливістю показало, що комбінація Yousiming може збільшити швидкість полегшення болю з 73,3% до 96,7% і знизити частоту нерегулярних кровотеч з 20% до 3,3%.
Таблетки Zhibai Dihuang (з’єднання традиційної китайської медицини): живлячи інь і зменшуючи вогонь для регуляції імунної функції, у поєднанні з лейпрореліном, він може знизити рівень естрадіолу в сироватці крові на 47,3% і полегшити дисменорею на 85% у пацієнтів з ендометріозом, що значно вище, ніж 70%, досягнутий монотерапією.
2. Аденоміоз матки: зменшення об’єму матки та полегшення симптомів
Основний механізм: лейпрорелін зменшує менструальний цикл, пригнічуючи функцію яєчників, але також може становити ризик атрофії матки та зміщення кільця.
Спільний план:
Манюе Ле (система внутрішньоутробного -вивільнення левоноргестрелу): місцеве вивільнення прогестерону (52 мкг/день) може спричинити атрофію ендометрія та діє синергічно з лейпрореліном. Клінічні спостереження показали, що група комбінованого лікування продемонструвала збільшення частоти зменшення об’єму матки на 25 % порівняно з групою монотерапії, зниження показника дисменореї на 60 % і зниження частоти відшарування Манюе Ле з 15 % до 5 %.
Зворотна додаткова терапія (кальцій+вітамін D): у відповідь на зниження МЩКТ, спричинене лейпрореліном, комбінація добавок кальцію (1200 мг/добу) і добавок вітаміну D (800 МО/добу) може підвищити швидкість підтримки МЩКТ поперекового відділу хребта на 30% і знизити ризик переломів на 50%.
Злоякісна пухлина: ендокринна комбінована терапія карциноми простати та молочної залози
1. Карцинома простати: поєднання медикаментозної кастрації та антиандрогенної терапії
Основний механізм: лейпрорелін блокує ріст клітин карциноми шляхом пригнічення секреції тестстерону до рівня кастрації (<50ng/dL), but some patients may develop resistance due to androgen receptor mutations.
Спільний план:
Абіратерон (інгібітор CYP17): блокування шляху синтезу тестстерону в поєднанні з лейпрореліном може подовжити час прогресування ПСА до 18,2 місяців і збільшити загальну виживаність на 4,2 місяці.
Метилтестерон (синтетичний метаболічний стероїд): для болю в кісткових метастазах короткочасна-комбінація з метилтестероном (10 мг/день) може полегшити біль на 30%-50%, але потрібно контролювати печінкові ферменти та концентрацію калію в крові.
2. карцинома молочної залози: інгібування сигнального шляху естрогену
Основний механізм: лейпрорелін блокує проліферацію клітин ER+карциноми шляхом зниження рівня естрадіолу до<20pg/mL, but the 5-year recurrence rate of monotherapy still reaches 30%.
Спільний план:
Інгібітори ароматази (летрозол/анастрозол): блокують периферичний синтез естрогенів у поєднанні з лейпрореліном, можуть подовжити -виживання без захворювання з 36 місяців до 48 місяців у пацієнтів у пременопаузі та підвищити загальну виживаність із 75% до 90%.
Тамоксифен (селективний модулятор естрогенових рецепторів): для пацієнтів із низьким -ризиком комбіноване лікування може зменшити ризик контралатеральної карциноми молочної залози на 40%, але необхідно бути обережним щодо потовщення ендометрія (частота 5% -8%).
Репродуктивна медицина: точне регулювання контрольованої овуляції
Основний механізм: під час циклів екстракорпорального запліднення (ЕКЗ) лейпрорелін запобігає передчасній лютеїнізації фолікулів шляхом пригнічення ендогенних піків ЛГ, але може викликати синдром гіперстимуляції яєчників (СГЯ).
Спільний план:
ФСГ (фолікулостимулюючий гормон): у поєднанні з лейпрореліном (0,5-1 мг/день) він може досягти синхронного розвитку фолікулів, збільшити кількість отриманих яйцеклітин на 20% -30% і знизити частоту СГЯ від 15% до 5%.
Livmin: для молодих пацієнтів комбінація Livmin може зменшити тривогу (знизити показник HAMA на 25%) і покращити дотримання режиму лікування.
Педіатричні захворювання: відкладене втручання для центрального передчасного статевого дозрівання
Основний механізм: Лейпрорелін затримує закриття епіфіза шляхом пригнічення секреції GnRH, але може впливати на функцію осі гормону росту.
Спільний план:
Гормон росту: для пацієнтів із затримкою росту комбінація гормону росту (0,05-0,1 МО/кг/день) може збільшити зріст дорослої людини на 3-5 см без впливу на статевий розвиток.
Добавки кальцію + вітамін D: регулярний моніторинг МЩКТ (один раз на 6 місяців), комбіноване вживання добавок може уповільнити прогресування кісткового віку на 60% і передбачити 10% збільшення зростання дорослої людини.
Лейпрорелін ацетат ін'єкції, як агоніст гонадотропін-рилізинг-гормону (GnRH), забезпечує точну регуляцію рівня естрогену шляхом пригнічення функції гіпофізарно-гонадної осі та став важливим інструментом для лікування гінекологічних захворювань. Його механізм дії включає пригнічення секреції гонадотропінів, викликаючи тимчасове пригнічення функції яєчників і атрофію ендометрія. Він продемонстрував значні терапевтичні ефекти при таких захворюваннях, як ендометріоз, міома матки, аденоміоз і центральне передчасне статеве дозрівання. Далі наводиться детальне обговорення з трьох вимірів: тип захворювання, стратегія комбінованої терапії та управління безпекою.
Ендометріоз: полегшує біль і зменшує рецидиви
Лейпрорелін пригнічує гіпофізарну секрецію гонадотропінів (ЛГ і ФСГ), знижуючи рівень естрогену в яєчниках до постменопаузального стану (<50pg/mL) and inducing ectopic endometrial atrophy. Clinical studies have shown that continuous medication for 3-6 months can alleviate dysmenorrhea with a relief rate of 70% -85% and reduce the volume of ectopic lesions by 40% -60%. For patients with ovrian chocolate cysts after surgery, leuprorelin can reduce the risk of recurrence to less than 15%, significantly better than the simple surgery group (recurrence rate of 35%).
2. Стратегія комбінованої терапії
Зворотна додаткова терапія:
При синдромі низького рівня естрогену (припливи, сухість піхви) комбінація індукованого вагітністю естрону (0,625 мг/день) і медроксипрогестерону (2 мг/день) може підтримувати МЩКТ і полегшувати симптоми. Рандомізоване контрольоване дослідження за участю 200 пацієнтів показало, що частота припливів у групі комбінованого лікування знизилася з 85% до 30%, а швидкість втрати МЩКТ знизилася на 50%.
Ліфумін (екстракт клопогана):
Як регулятор рослинного естрогену Ліфумін може полегшити симптоми менопаузи, не впливаючи на антиестрогенну дію лейпрореліну. Клінічні спостереження показали, що модифікований бал за Куперманом у групі комбінованої терапії знизився на 40%, а комплаентність пацієнтів до лікування зросла на 25%.
Yousiming (таблетки кверцетину етинілестрадіолу):
Послідовне додавання низьких{0}}доз естрогену (20 мкг етинілестрадіолу) і прогестерону (3 мг кверцетину) може зменшити нерегулярні вагінальні кровотечі, зберігаючи МЩКТ. Дослідження показують, що в комбінованій групі швидкість зменшення об’єму матки збільшилася на 20% порівняно з групою монотерапії, а частота нерегулярних кровотеч зменшилася з 20% до 5%.
Міома матки: зменшення розміру пухлини та покращення симптомів
Лейпрорелін пригнічує проліферацію гладком’язових клітин матки та індукує атрофію міоми шляхом зниження рівня естрогену до<50pg/mL. Clinical data shows that continuous medication for 3 months can reduce the volume of fibroids by 30% -50%, decrease menstrual flow by 50% -70%, and increase hemoglobin levels by 10-20 g/L. For preoperative adjuvant therapy, leuprorelin can reduce the volume of fibroids, lower surgical difficulty, and reduce intraoperative bleeding (average reduction of 200-300mL).
2. Стратегія комбінованої терапії
Зворотне додавання кальцію та вітаміну D:
У відповідь на зниження МЩКТ, спричинене лейпрореліном, комбіноване введення кальцію (1200 мг/день) і вітаміну D (800 МО/день) може підвищити швидкість підтримки МЩКТ поперекового відділу хребта на 30% і знизити ризик переломів на 50%. Довготривале-дослідження-спостереження показало, що швидкість втрати кісткової тканини в групі комбінованої терапії була знижена на 40% порівняно з групою монотерапії, і це не вплинуло на зменшення міоми.
Манюе Ле (система внутрішньоутробного{0}}вивільнення левоноргестрелу):
Місцеве вивільнення прогестерону (52 мкг/день) може синергічно індукувати атрофію ендометрія. У поєднанні з лейпрореліном він може збільшити швидкість зменшення об’єму матки до 60% і полегшити дисменорею на 90%. Для пацієнтів із підслизовою міомою та надмірною менструацією комбінована терапія може значно знизити частоту екстреного вишкрібання (з 30% до 5%).
Аденоміоз матки: зняття хворобливості та покращення фертильної функції
Лейпрорелін зменшує менструальний цикл і пом’якшує дисменорею та хронічний біль у тазу, викликаний аденоміозом, шляхом пригнічення функції яєчників. Клінічні спостереження показали, що безперервне лікування протягом 6 місяців може знизити оцінку дисменореї за VAS з 8 до 3 балів і зменшити об’єм матки на 20-30%. Для пацієнтів із поєднаним безпліддям лейпрорелін може покращити стан малого таза та збільшити природну частоту вагітності (від 10% до 25%).
2. Стратегія комбінованої терапії
Комбінована терапія Маню Ле:
Застосування Manyue Le після індукції аменореї лейпрореліном може підтримувати -тривалий низький статус естрогену та зменшити кровотечу відміни препарату. Дослідження показують, що 5-річна сукупна частота рецидивів у групі комбінованої терапії на 40% нижча, ніж у групі монотерапії, а показник якості життя пацієнтів покращився на 30%.
Зворотне додавання левофлоксацину:
Для молодих пацієнтів поєднання левофлоксацину може зменшити тривогу (знизити показник HAMA на 25%) і покращити прихильність до лікування. Багатоцентрове дослідження показало, що частота перерв у комбінованому лікуванні зменшилася з 20% до 5%, не впливаючи на зменшення ураження аденоміозом.
FAQ
1. Чи має він унікальну систему доставки ліків?
Він має ін’єкційну форму-пролонгованої дії-, яка може безперервно вивільняти препарат протягом 1–6 місяців після однієї ін’єкції, покращуючи відповідність і стабільність препарату.
2. Які особливості механізму його дії?
Відноситься до категорії «агоністів GnRH». Забезпечуючи спочатку коротку стимуляцію, а потім згодом підтримуючи безперервне гальмування гіпофізарно-гонадної осі, досягається ефект «понижувальної-регуляції». Цей двофазний механізм дії досить вирізняється серед аналогічних препаратів.
Популярні Мітки: лейпрорелін ацетат для ін'єкцій, постачальники, виробники, фабрика, опт, купити, ціна, оптом, продається