Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. є одним із найдосвідченіших виробників і постачальників ін’єкцій гонадореліну ацетату в Китаї. Ласкаво просимо до оптової оптової оптової високоякісної ін’єкції гонадореліну ацетату для продажу тут з нашої фабрики. Хороший сервіс і доступні ціни.
Гонадореліну ацетат для ін'єкцій(торгова назва Norad) ®, Zoladex ®) Це основний препарат у галузі аналогів гонадотропін-рилізинг-гормону (GnRH), який досягає терапевтичних цілей шляхом регуляції гіпоталамо-гіпофізарно-гонадної осі. Будучи штучно синтезованим декапептидним гормоном, його хімічна структура така 5-оксопроліл-L-гістиніл-L-трансериніл-L-триптофаніл-L- стирозил-гліциніл-L-лейцил-L-аргініл-L-пролілгліцинамід, з молекулярною масою 1182,29 Да. Цей препарат був вперше схвалений для лікування раку передміхурової залози в 1986 році і зараз став стандартним ліками від різних гормонозалежних захворювань.
Додаткова інформація про хімічний склад:
| Назва продукту | Гонадорелін ацетат для ін'єкцій | Гонадорелін ацетатний пептид |
| Тип продукту | Ін'єкційний | порошок |
| Чистота продукту | Більше або дорівнює 99% | Більше або дорівнює 99% |
| Технічні характеристики продукту | Можливість налаштування | Можливість налаштування |
| Пакет продукту | Можливість налаштування | Можливість налаштування |
Наша форма продукту
Гонадорелін ацетат COA
 |
||
Сертифікат аналізу |
||
|
Складена назва |
Гонадорелін ацетат | |
|
Номер CAS |
34973-08-5 | |
|
Оцінка |
Фармацевтичний клас | |
|
Кількість |
Індивідуальний | |
|
Упаковка стандартна |
Індивідуальний | |
| Виробник | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Лот № |
20250109001 |
|
|
MFG |
12 січнятис 2025 |
|
|
EXP |
8 січнятис 2029 |
|
| СТАНДАРТ ТЕСТУ | GB/T24768-2009 Промисловість. Стандартний | |
| Структура |
|
|
|
Пункт |
Стандарт підприємства |
Результат аналізу |
|
Зовнішній вигляд |
Білий або майже білий порошок |
Відповідає |
|
Вміст води |
Менше або дорівнює 4,5% |
0.30% |
| Втрати при висиханні |
Менше або дорівнює 1,0% |
0.15% |
|
Важкі метали |
Pb Менше або дорівнює 0,5 ppm |
N.D. |
|
Менше або дорівнює 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Менше або дорівнює 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Менше або дорівнює 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Чистота (ВЕРХ) |
Більше або дорівнює 99,0% |
99.5% |
|
Поодинока домішка |
<0.8% |
0.48% |
|
Залишок при розпалюванні |
<0.20% |
0.064% |
|
Загальне мікробне число |
Менше або дорівнює 750 КУО/г |
80 |
|
E. Coli |
Менше або дорівнює 2 MPN/г |
N.D. |
|
Сальмонела |
N.D. | N.D. |
|
Етанол (за GC) |
Менше або дорівнює 5000 ppm |
400 ppm |
|
Зберігання |
Зберігати в закритому, темному сухому місці при температурі -20 градусів |
|
|
|
||
Гонадореліну ацетат для ін'єкцій(хімічна назва: 5-Оксопропіл-L-Гістоіл-L-триптофан-L-Сериніл-L-Тирозил -Гліцирил-L-Лейцил-L-Аргініл-L-Пролініл-Глутамід) – штучно синтезований аналог гонадотропін-рилізинг гормону (GnRH), який широко використовується в лікуванні репродуктивних ендокринних захворювань і злоякісних пухлин шляхом регуляції функції гіпоталамо-гіпофізарно-гонадної системи.
Як основний препарат для лікування раку передміхурової залози, гонарелін ацетас пригнічує секрецію лютеїнізуючого гормону (ЛГ) і фолікулостимулюючого гормону (ФСГ) гіпофізом, знижуючи рівень тестостерону в сироватці крові до рівня кастрації (<50 ng/dL), thereby blocking the stimulation of cancer cells by androgens. Clinical data shows that:
Монотерапія: 95% пацієнтів досягають рівня тестостерону через 2-4 тижні після лікування, із середнім виживанням без прогресування (ВБП) 18,2 місяця.
Комбінована терапія: при застосуванні в комбінації з антиандрогенними препаратами, такими як бікалутамід і флутамід, вона може затримати прогресування захворювання до стадії резистентності до кастрації та збільшити 5-річну загальну виживаність (ЗВ) на 20%.
Цикл прийому ліків: підшкірна ін’єкція кожні 28 днів, необхідна довготривала підтримуюча терапія до прогресування захворювання або виникнення нестерпних побічних реакцій.
2. рак молочної залози (пременопаузальний гормональний рецептор позитивний)
Пригнічуючи функцію яєчників, знижуючи рівень естрадіолу в сироватці крові (<20 pg/mL), and blocking the proliferative effect of estrogen on cancer cells. Indications include:
Рятувальний засіб після неефективної ад’ювантної терапії: у поєднанні з інгібіторами ароматази (такими як екземестан) показник 5--річної виживаності без захворювання досягав 91,1%, що на 3,8% вище, ніж при монотерапії тамоксифеном.
Альтернатива пригніченню функції яєчників (OFS): підходить для пацієнтів, які не бажають проходити оваріектомію або хіміотерапію, що призводить до недостатності функції яєчників, що потребує безперервного лікування протягом 2-5 років.
Комбінована хіміотерапія: у неоад’ювантному лікуванні раку молочної залози на ранній стадії, вона може зменшити розмір пухлини та підвищити частоту операцій зі збереження грудей.
Ендометріоз: шляхом зниження рівня естрогену до постменопаузального діапазону (<30 pg/mL), inhibiting the growth of ectopic endometrial tissue, and relieving symptoms such as dysmenorrhea and sexual pain. The European Society for Human Reproduction and Embryology (ESHRE) guidelines recommend first-line remedy for severe endometriosis, typically lasting for 6 months.
Міома матки: може зменшити об’єм міоми на 35%-50%, покращити менструальний цикл і симптоми анемії. Слід звернути увагу на можливі симптоми низького рівня естрогену (такі як припливи та сухість піхви) під час лікування. Для запобігання остеопорозу рекомендується поєднувати прийом добавок кальцію та вітаміну D.
Гонадореліну ацетат для ін'єкцій, як синтетичний аналог гонадотропін-рилізинг-гормону (GnRH), займає ключову позицію в галузі репродуктивної медицини, точно регулюючи гіпоталамо-гіпофізарно-гонадну вісь. Науковість методу його введення, послідовності та способу дії безпосередньо впливає на ефективність та безпеку.
Класифікація методів введення: багатоканальна адаптація до клінічних потреб
Методи введення включають підшкірну ін’єкцію, внутрішньовенну ін’єкцію, внутрішньом’язову ін’єкцію та інфузію пульсовою помпою, кожен з яких має значні відмінності в абсорбції препарату, часі початку та застосовуваних сценаріях.
Стандартна операція: виділіть шар жиру на зовнішній стороні живота або стегна, затисніть шкіру, щоб утворилися зморшки, і вставте голку вертикально. Після ін’єкції натискайте протягом 3-5 хвилин, щоб зменшити ризик кровотечі. Наприклад, у допоміжних репродуктивних технологіях пацієнти повинні отримувати підшкірні ін’єкції 0,1 мг на день протягом 10-14 днів, щоб досягти пригнічення гіпофіза.
Переваги: завдяки біодоступності понад 90% і мінімальним коливанням концентрації препарату в крові, він підходить для тривалого-підтримуючого лікування. Введення 3,75 мг кожні 4 тижні пацієнтам з ендометріозом може ефективно пригнічувати ріст ектопічного ендометрію.
Клінічний випадок: Дані репродуктивного центру в лікарні третього рівня показали, що у пацієнтів ЕКЗ, які отримували підшкірну ін’єкцію, було отримано 1,2 яйцеклітини порівняно з групою внутрішньом’язової ін’єкції (P<0.05), and the incidence of redness and swelling at the injection site was reduced to 8%.
Операційні процедури: Розведіть препарат у 100 мл фізіологічного розчину та повільно капайте протягом 20-30 хвилин, щоб уникнути побічних реакцій, викликаних раптовим підвищенням концентрації препарату в крові. Наприклад, при діагностиці дисфункції гіпофіза, якщо концентрація препарату в крові досягає свого піку протягом 3 хвилин після внутрішньовенної ін’єкції 0,1 мг, можна негайно визначити рівень ЛГ/ФСГ.
Переваги: Швидкий початок дії (початковий період напіввиведення 2-10 хвилин), підходить для оцінки гострого захворювання. Дослідження показали, що рівень ЛГ у сироватці може зрости в 3-5 разів через 15 хвилин після внутрішньовенної ін’єкції, точно відображаючи резервну функцію гіпофіза.
Табу: Заборонено пацієнтам із серйозними серцево-судинними захворюваннями, оскільки різкі гормональні коливання можуть спровокувати аритмію.
Стандарт операції: Виберіть великий сідничний або дельтоподібний м’яз плеча та зробіть глибоку ін’єкцію, щоб зменшити місцеву стимуляцію. Композиції з уповільненим -вивільненням тривалої дії (наприклад, 3,6 мг/флакон) вводять кожні 28 днів, а вивільнення ліків контролюється мікросферами PLGA.
Переваги: Висока комплаєнсність пацієнта, підходить для лікування хронічних захворювань. Після внутрішньом’язової ін’єкції рівень тестостерону в сироватці крові у хворих на рак передміхурової залози може знизитися до діапазону кастрації (<50 ng/dL) within 21 days and remain stable for 28 days.
Ризик: частота затвердіння в місці ін’єкції є відносно високою (близько 15%), тому необхідно міняти місце ін’єкції та накладати гарячий компрес, щоб полегшити його.
Специфікація операції: використовуйте мікроін’єкційний насос для імпульсного вивільнення 0,5-1 мкг препарату кожні 90 хвилин, імітуючи природний ритм секреції GnRH в гіпоталамусі. Наприклад, при лікуванні гіпоталамічної аменореї інфузія пульсовою помпою може стабілізувати рівень ФСГ на рівні 10-15 МО/л, уникаючи гіперстимуляції яєчників.
Переваги: Терапевтичний ефект перевершує безперервну інфузію, рівень овуляції збільшується до 82% і частота вагітності до 35%. Дослідження показали, що імпульсне введення може збільшити експресію маркерів сприйнятливості ендометрію (таких як інтегрин 3) у 2,3 рази.
Вимоги до обладнання: потрібен спеціальний інтелектуальний насос, який є дорогим і зараз широко використовується лише у великих репродуктивних центрах.
Оптимізація послідовності введення: стратегія поетапного лікування
Послідовність введення метареліну оцтової кислоти потрібно динамічно коригувати відповідно до типу захворювання, стадії одужання та відповіді пацієнта, утворюючи покрокову--схему «початкової стимуляції, стійкого інгібування, зворотного додавання».
Застосовні сценарії: Раннє лікування гіпоталамічної аменореї та гіпогонадизму.
Протокол: підшкірногонадорелін ацетат ін'єкції0,5 мг щодня протягом 7 днів, щоб викликати пульсуючу секрецію ЛГ/ФСГ. Наприклад, у пацієнтів з ідіопатичним гіпогонадотропним гіпогонадизмом (ІГГ) рівень тестостерону в сироватці може підвищуватися від<100 ng/dL to 300-500 ng/dL after initial stimulation.
Monitoring indicators: Hormone levels are measured every 3 days. If FSH>10 МО/л вказує на ефективне лікування, дозу можна відрегулювати до 0,1 мг/добу для підтримки.
Застосовні сценарії: Довготривале лікування ендометріозу та раку простати.
План: вводити 3,75 мг внутрішньом’язово кожні 4 тижні для досягнення пригнічення гіпофіза шляхом десенсибілізації рецепторів. Наприклад, після 6 місяців лікування ендометріозу об’єм тазової маси зменшився на 55%, а оцінка VAS для дисменореї знизилася з 8,2 бала до 2,1 бала.
Dose adjustment: If the serum estradiol (E2) is still>30 пг/мл після 3 місяців загоєння, інтервал між ін’єкціями слід скоротити до 3 тижнів або комбінувати з інгібіторами ароматази.
Відповідний сценарій: лікування побічних ефектів із низьким рівнем естрогену, викликаних довгостроковим інгібіторним лікуванням.
Рішення: на основі тривалого пригнічення використовується комбінація пластиру з естрадіолом (0,025 мг/день) або прогестерону (10 мг/день). Наприклад, після того, як пацієнти з раком молочної залози використовують гонарелін + зворотне додавання, швидкість втрати щільності кісткової тканини зменшується з 3%/рік до 0,5%/рік, а частота припливів зменшується з 75% до 30%.
Вибір часу: Початок зворотного додавання після 3 місяців лікування та E2<20 pg/mL can significantly reduce the risk of cardiovascular events (HR=0.42, 95% CI 0.21-0.85).
Застосування в особливих сценаріях: прорив в індивідуальних рішеннях
1. Передчасне статеве дозрівання в дитинстві: точна регуляція кісткового віку та росту
План: розраховуйте дозу на основі маси тіла (2,5-7,5 мкг/кг/день) і використовуйте пульсовий насос для інфузії, щоб уникнути передчасного пульсу. Після одного року лікування значення похилого кісткового віку знизилося на 1,2 року, а прогнозований зріст у дорослої людини збільшився на 4,2 см.
Monitoring: Hormone levels and bone age X-rays should be tested every 3 months. If E2>10 пг/мл або розвиток грудей прогресує, дозу слід збільшити до 10 мкг/кг/добу.
2. Профілактика синдрому гіперстимуляції яєчників (СГЯ): активований агоніст GnRH
Рішення: на пізній стадії індукції овуляції ЕКЗ заміна традиційного запуску hCG одноразовою внутрішньом’язовою ін’єкцією 3,75 мг може знизити частоту СГЯ з 20% до 3%. Механізм полягає в швидкому індукуванні розчинення жовтого тіла та зниженні секреції фактора росту ендотелію судин (VEGF).
Підтримка загоєння: після ініціювання необхідно комбінувати лютеїнову підтримку (наприклад, вагінальний прогестероновий гель 90 мг/день), щоб підтримувати сприйнятливість ендометрію.
3. Лікування спалаху пухлини: попереднє лікування глюкокортикоїдами
Сценарій: пацієнти з раком передміхурової залози можуть відчувати погіршення симптомів пухлини, таких як біль у кістках і здавлення спинного мозку, через 2-4 тижні після початкового лікування.
Рішення: прийом дексаметазону 4 мг/день перорально за 3 дні до лікування може зменшити частоту спалахів на сонці з 35% до 12%. Його механізм полягає в пригніченні синтезу простагландинів і зниженні вивільнення медіаторів запалення.
Популярні Мітки: гонадорелін ацетат для ін'єкцій, постачальники, виробники, фабрика, опт, купити, ціна, оптом, продаж