Ін'єкція HMG 75iuє ін'єкційним гонадотропіновим препаратом, що містить 75 міжнародних одиниць (МО) фолікулового стимулюючого гормону (FSH) та 75 міжнародних одиниць лютеїнізуючого гормону (ЛГ). Вони секретуються передньою гіпофізом і відіграють вирішальну роль у розробці та підтримці функції репродуктивної системи. FSH в основному стимулює розвиток та дозрівання фолікулів у яєчниках, сприяючи секреції естрогену; ЛГ в основному стимулює овуляцію та утворення лютею корпусу, сприяючи секреції прогестерону. Ін'єкція HMG імітує природну секрецію FSH та LH в організмі, стимулюючи яєчники для отримання декількох фолікулів і збільшуючи шанси на зачаття. Зазвичай його вводять при внутрішньом’язовій ін'єкції. Специфічне використання та дозування слід визначити на основі конкретного стану пацієнта та порад лікаря.
У той же час наша компанія не тільки забезпечує чисті порошки, але й планшети та ін'єкції. Якщо потрібно, будь ласка, не соромтеся зв’язатися з нами в будь -який час.
Наша продукція
 |
 |
HMG COA
Порівняльний аналіз складного процесу очищення традиційного джерела сечі HMG та переваги очищення RHMG (використовуючи теги спорідненості, такі як його тег)
Гонадотропін людини (HMG) - це гормональна суміш, витягнута з сечі жінок в постменопаузі, в основному містить фолікуло, що стимулює гормон (FSH) та лютеїнізуючий гормон (ЛГ), з невеликою кількістю хоріонічного гонадотропіну (HCG).Ін'єкція HMG 75iuшироко застосовується при лікуванні овуляторного безпліддя, синдрому полікістозних яєчників та допоміжних репродуктивних технологій, таких як штучне запліднення та запліднення in vitro. Це стимулює розвиток фолікулів яєчників збільшити кількість отриманих яєць та покращити рівень успішності. Процес очищення традиційного сечі HMG є складним і час -, в той час як рекомбінантний хоріонічний гонадотропін (RHMG) синтезується за допомогою генетичної інженерної технології та поєднується з технологією афінності (наприклад, його тегом), значно спрощує процес очищення та вдосконалення чистоти продукту.
Процес очищення традиційного джерела сечі HMG
Джерела сировини та попередня обробка
Традиційним джерелом HMG в сечі є сеча жінок в постменопаузі, яка повинна пройти суворий скринінг, щоб забезпечити здоров'я донора та відсутність інфекційних захворювань. Після збору сечі потрібна попередня обробка, включаючи фільтрацію для видалення великих домішок частинок, центрифугування для розділення твердих та рідких компонентів та регулювання значення рН до відповідного діапазону (зазвичай рН 5,0-7.0) для створення умов для наступних процесів вилучення.
Процес очищення стовпчика з багатошаровою хроматографією
Очищення традиційного HMG покладається на технологію стовпця шарівної хроматографії Multi -, а основні кроки включають:
Аніонна обмінна хроматографія
Завантажте попередньо оброблену сечу в аніонну хроматографічну колонку (наприклад, Capto Deae) та використовуйте негативно заряджені властивості FSH та LH в конкретних умовах рН для зв'язування з позитивно зарядженими групами у стовпці. Відрегулюючи концентрацію солі або рН елюента, незв'язані домішки поступово елююють, і потік - через розчин, що містить FSH, і LH збираються. Цей крок може видалити близько 70% домішок сечі, але FSH і LH все ще потребують подальшого розділення.
Хроматографія обміну катіонами
Концентруйте пермеат з аніонної обмінної хроматографії та навантажте його на стовпчик хроматографії катіонної обміну (наприклад, СМ Сефарозу). За низьких умов солі FSH та LH відокремлюються градієнтним елююванням (наприклад, збільшення концентрації NaCl) через відмінності, що відповідають за відповідальність, та здатність до зв'язування колони хроматографії. FSH, як правило, елюїт при менших концентраціях солі, тоді як ЛГ вимагає більш високих концентрацій солі. Цей крок може розділити FSH і LH, але чистота все ще недостатня (близько 80% -85%), і потрібно подальше очищення.
Хроматографія спорідненості барвника
Для подальшого поліпшення чистоти елюент FSH з хроматографії катіонної обміну завантажується на колонку хроматографії з афінністю барвника (наприклад, Capto Blue). Молекули барвника (наприклад, сині F3GA Cibatron) можуть спеціально зв'язуватися з ароматичними амінокислотними залишками у FSH та конкурентно елюючому FSH з використанням високого елюенту солі (наприклад, 1,5 м KCL). Цей крок може збільшити чистоту FSH до понад 95%, але операція є складною, а вартість висока.
Хроматографія гель -фільтрації (необов’язково)
Якщо невеликі молекулярні домішки або агрегати потрібно ще більше видалити, продукти хроматографії спорідненості барвника можуть бути відібрані для колонки хроматографії гель -фільтрації (наприклад, Superdex 200). Відповідно до різниці в молекулярному розмірі, FSH і LH відокремлюються під час видалення домішок, таких як ендотоксини. Хоча цей крок може покращити чистоту продукту, це значно збільшить часові витрати.
Обмеження процесу очищення
Традиційний процес очищення стовпця з хроматографії з хроматографією з багатом - має такі проблеми:
Кроки громіздкі
Кілька кроків хроматографії, таких як аніонний обмін, обмін катіонами, спорідненість барвника тощо. Необхідно здійснюватися послідовно, і кожен етап вимагає оптимізації умов (таких як рН, концентрація солі, витрата), що робить операцію комплексом та часом -.
Коливання чистоти
На ефективність елюції кожного етапу хроматографії впливає такі фактори, як якість сировини та продуктивність стовпчиків, що може призвести до коливань чистоти продукту (зазвичай 85% -95%).
Висока вартість
Багатошарові хроматографічні стовпчики потребують великої кількості хроматографічних середовищ (наприклад, DEAE, CM Sepharose, Capto Blue), а стовпчики потрібно регулярно регенерувати або замінювати, збільшуючи виробничі витрати.
Втрата активності
Багаторазова хроматографія може призвести до зниження біологічної активності FSH та LH, що потрібно зменшити, додавши захисні засоби (наприклад, BSA) або оптимізуючи умови експлуатації (наприклад, низьку температуру, короткий час).
Переваги очищення RHMG: Застосування тегів Affinity (наприклад, його тег)
1. Принцип синтезу RHMG
RHMG синтезується за допомогою генної інженерної технології, а гени, що кодують FSH і LH, клоновані в вектори експресії (наприклад, серії ПЕТ) і злиті з послідовностями тегів Affinity (наприклад, його тегом). Перетворіть рекомбінантну плазміду в клітини господаря (наприклад, Escherichia coli, CHO -клітини) та отримувати злиті білки (наприклад, його FSH, його LH), індукуючи експресію. Злитий білок повинен бути виділений за допомогою процесу очищення, коли він знаходиться в клітині або секретується в культуральному середовищі.
2.Технічний принцип очищення тегів спорідненості
Очищення тегів Affinity засноване на конкретній взаємодії між тегом та іммобілізованим лігандом, а основні кроки включають:
Фіксована хроматографія спорідненості металу (IMAC)
Його тег складається з шести послідовних залишків гістидину і може зв'язуватися з іммобілізованими іонами металів (наприклад, ni ² ⁺, co ² ⁺) через координаційні зв’язки. Завантажте злитий білок, що містить його тег, на колонку IMAC (наприклад, ni nta), де цільовий білок адсорбується і протікає білки. ELUTE NON - Специфічні білки зв'язування з низькими концентраціями імідазолу (наприклад, 10-50 мм), а потім конкурентно елютна цільова білки з високими концентраціями імідазолу (наприклад, 200-500 мм). Цей крок може очистити цільовий білок на один крок, чистотою понад 90%.
Висічення мітки та очищення продуктів
Для отримання не маркованих природних білків до елюенту можна додати специфічні протеази (наприклад, тромбін, TEV Protease) для розщеплення пептиду лінкера між його тегом та цільовим білком. Мітка та протеаза видаляли вторинною хроматографією IMAC або гель -фільтрації для отримання високого - природного білка чистоти.
3. Переваги очищення RHMG
Очищення тегів Affinity вимагає лише 1 - 2 етапи хроматографії для отримання високих продуктів чистоти-, значно скорочуючи час очищення. Наприклад, його очищення тегів може досягти розділення цільових білків за допомогою одного кроку IMAC без складної роботи багатошарових хроматографічних стовпців.
Специфічне зв'язування між тегами спорідненості та лігандами може ефективно видалити домішкові білки, а чистота продукту зазвичай перевищує 95%. Наприклад, чистота RHMG, очищеного його тегом, може залишатися стабільною на рівні понад 98%, набагато вище, ніж 85% -95%, досягнуті традиційними методами.
Очищення тегів афінності здійснюється в легких умовах (наприклад, нейтральний pH, низька температура) для зменшення денатурації або деградації цільового білка. Наприклад, концентрація імідазолу в елюенті IMAC може бути оптимізована за допомогою градієнтного елюції, щоб уникнути впливу високих концентрацій імідазолу на активність білка.
Очищення тегів афінності зменшує кількість використовуваного середовища хроматографії (наприклад, лише потребує стовпчиків IMAC), а стовпчик хроматографії може бути повторно використаний (наприклад, стовпці Ni NTA, які можна регенерувати більше 10 разів), значно зменшуючи виробничі витрати. Крім того, спрощення процесу очищення також зменшує робочі та часові витрати.
Очищення тегів Affinity легко масштабувати виробництво і може збільшити вихід за рахунок збільшення об'єму стовпців або паралельних хроматографічних систем. Наприклад, системи IMAC промислового класу можуть обробляти сотні літрів культурального середовища, щоб задовольнити великі виробничі потреби RHMG -.
Порівняння ефектів застосування традиційного джерела сечі HMG та RHMG
Клінічна ефективність
Multiple clinical studies have shown that rHMG is equally effective as traditional urinary HMG in promoting follicular development, increasing ovulation and pregnancy rates. For example, a randomized controlled trial of 120 infertile patients showed that the ovulation rates of the rHMG group and the urinary HMG group were 85% and 82%, respectively, and the pregnancy rates were 35% and 32%, respectively, with no statistically significant difference (P>0.05).
Безпека
RHMG, завдяки своїй більш високій чистоті, може зменшити імуногенні реакції (такі як вироблення антитіл) та побічні ефекти, пов'язані з домішкою (такі як алергічні реакції). Наприклад, традиційне джерело сечіІн'єкція HMG 75iuМоже містити сліди ендотоксинів або клітинних білків господаря, тоді як очищення RHMG через теги афінності може ефективно видалити ці домішки та зменшити ризик побічних реакцій.
Ефективність витрат
Хоча ціна одиниці RHMG може бути вищою, ніж традиційне джерело сечі HMG, його спрощений процес очищення, скорочений цикл виробництва та пристосованість до великого виробництва масштабу - можуть зменшити загальні витрати. Наприклад, аналіз витрат показав, що хоча вартість дози одиниці RHMG на 10% вище, ніж традиційні методи, загальна вартість лікування може бути знижена на 15% -20% через порівнянну ефективність та зменшення побічних реакцій.
Популярні Мітки: Ін'єкція HMG 75iu, постачальники, виробники, фабрика, оптова торгівля, купівля, ціна, масові, на продаж