Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. є одним із найдосвідченіших виробників і постачальників ланреотиду 120 мг у Китаї. Ласкаво просимо до оптового оптового продажу високоякісного ланреотиду 120 мг на нашому заводі. Хороший сервіс і доступні ціни.
Ланреотид 120 мгє штучно синтезованим аналогом соматостатину, який відіграє вирішальну роль у лікуванні акромегалії. Як аналог октапептиду інгібітора гормону росту тривалої дії, він ефективно пригнічує секрецію гормону росту (GH) та інсуліно-подібного фактора росту-1 (IGF-1) шляхом зв’язування з рецепторами соматостатину (особливо SSTR2 і SSTR5), тим самим контролюючи прогресування акромегалії у пацієнтів. Підходить для лікування акромегалії в різних ситуаціях, у тому числі у пацієнтів з аномальною секрецією гормону росту після хірургічного втручання та/або променевої терапії, а також пацієнтів, які не підходять для хірургічного втручання чи променевої терапії. Його спосіб введення гнучкий, зазвичай використовується глибока внутрішньом’язова ін’єкція або підшкірна ін’єкція.
Форма для наших продуктів
ланреотид COA
Акромегалія — це хронічне прогресуюче ендокринне метаболічне захворювання з прихованим початком, головним чином спричинене надмірною секрецією гормону росту (ГР) через новоутворення передньої частки гіпофіза, що може призвести до ускладнень багатьох органів/систем і серйозно загрожувати життю та здоров’ю пацієнта.Ланреотид 120 мгяк штучно синтезовані ліганди рецепторів соматостатину (SRL), вони відіграють вирішальну роль у лікуванні акромегалії.
Як-варіант лікування від наркозалежності першої лінії
Для пацієнтів з акромегалією, які не переносять хірургічне втручання, мають залишкові ураження після операції або мають труднощі з дотриманням біохімічних стандартів, це важливий варіант лікування. Наприклад, деякі пацієнти можуть важко переносити операцію через серцево-судинні або респіраторні ускладнення або можуть відмовитися від операції. У таких випадках медикаментозна терапія може бути першим вибором; Деякі пацієнти все ще мають залишкові новоутворення після операції, а їхні рівні гормону росту та інсуліно{2}}подібного фактора росту-1 (IGF-1) не контролюються, тому вони також потребують лікування.
Клінічна перевірка:
Численні клінічні дослідження III фази підтвердили його ефективність і безпеку. Дослідження IPSEN-081 оцінювало його ефективність і безпеку у пацієнтів з нелікованою або неконтрольованою акромегалією, і результати показали, що після 12 тижнів лікування у 26% пацієнтів рівень IGF-1 повернувся до норми; Через 48 тижнів 85% пацієнтів мали рівні GH менше або дорівнювали 2,5 мкг/л, а 43% пацієнтів мали нормальний рівень IGF-1. Дослідження PRIMARYS оцінювало його ефективність щодо зменшення об’єму новоутворення у пацієнтів, які нещодавно пройшли курс лікування з аденомами гіпофіза, що секретують гормон росту.
Після 12 тижнів лікування 54,1% пацієнтів мали зменшення об’єму новоутворення на 20% або більше, і тенденція до зменшення новоутворення тривала до кінця дослідження. Через 48 тижнів 62,9% пацієнтів мали зменшення об’єму новоутворення на 20% або більше, а рівні GH та/або IGF-1 значно знизилися з 12 тижня. Частка пацієнтів, які відповідали критеріям, з часом зросла.
Здійснювати біохімічний контроль
Статус програми
Ця речовина може ефективно допомогти пацієнтам з акромегалією досягти біохімічного контролю та знизити рівні GH та IGF-1. У реальній клінічній практиці в Китаї багато пацієнтів досягли ефективного контролю рівня GH та IGF-1 завдяки використанню продукту. Наприклад, дослідження включало 129 пацієнтів (середній вік 43,3 року та частка жінок 58,1%), які отримали принаймні одне лікування. До 12-го місяця лікування 102 пацієнти завершили дослідження та зібрали дані про GH та IGF-1 з 12-го місяця. Серед них 19,6% (20/102) пацієнтів досягли повного біохімічного контролю, 11,8% (12/102) пацієнтів досягли ГР<1 μ g/L and normal IGF-1, and 34.3% (35/102) of patients achieved GH ≤ 2.5 μ g/L and IGF-1 ≤ 1.3 × ULN. Fasting GH levels decreased from baseline 23.17 μ g/L to 8.33 μ g/L, and IGF-1 decreased from 1.974 × ULN to 1.332 × ULN.
Клінічна валідація
На додаток до вищезгаданих реальних-досліджень у Китаї, численні міжнародні дослідження також підтвердили його біохімічний контроль. Дослідження SODA — це широкомасштабне-багатоцентрове-дослідження реального світу, проведене в Сполучених Штатах для вивчення ефективності ланрелітиду ATG у лікуванні акромегалії. Протягом-року лікування 72% із 87 відповідних пацієнтів мали рівень IGF-1 нижче верхньої межі норми;
Серед 50 пацієнтів, які підлягали аналізу, 60% мали рівні ГР натщесерце<1 µ g/mL, and 80% had fasting GH levels ≤ 2.5 µ g/mL. During the 2-year tretment, the proportion of patients with GH levels ≤ 2.5 µ g/L at 12 months (M12) and 24 months (M24) was 83.3% and 80.0%, respectively; The proportion of patients with M12 and M24 GH levels<1.0 µ g/L was 61.7% and 61.4%, respectively; The proportions of M12 and M24 with normal levels of IGF-1 and GH levels ≤ 2.5 µ g/L were 65.0% and 54.8%, respectively; The proportion of M12 and M24 patients with normal IGF-1 levels and GH levels ≤ 1.0 µ g/L was 51.7% and 42.9%, respectively.
Поліпшення клінічних симптомів
Ланреотид 120 мгможе значно покращити клінічні симптоми пацієнтів з акромегалією. Типові симптоми акромегалії включають зміни обличчя, збільшення пальців, потовщення шкіри, головні болі, зміни зору, біль у суглобах, набряк м’яких тканин, надмірне потовиділення тощо. Після лікування ці симптоми можуть бути полегшені різною мірою. Наприклад, у реальних -дослідженнях у Китаї частка пацієнтів, які повідомили про будь-які симптоми, пов’язані з акромегалією, зменшилася з 87,5% на початку до 77,9% (-9,6%) через 12 місяців, із найбільш значним зменшенням головного болю (-17,1%), потім набряком м’яких тканин (-8,1%) і надмірним потовиділенням (-6,5%).
Поліпшення якості життя
Це може покращити якість життя пацієнтів з акромегалією шляхом поліпшення біохімічних показників і клінічних симптомів, що може зміцнити їх психологічне та фізичне здоров'я. Пацієнти з акромегалією часто відчувають психологічний тиск і якість їхнього життя серйозно погіршується через зміни зовнішнього вигляду обличчя, фізичний дискомфорт та інші причини. Після лікування продуктом показники якості життя пацієнтів значно покращаться.
Клінічна валідація
Дослідження SODA також було зосереджено на якості життя пацієнтів, оцінюючи вплив на їх життя за допомогою таких методів, як опитування пацієнтів протягом 1-річного та 2-річного періодів лікування. Результати показали, що речовина має добру безпеку та більш зручну у застосуванні, з високим рівнем сприйняття пацієнтами, що опосередковано відображає позитивний вплив препарату на якість життя пацієнтів.
Протягом 2-річного лікування пацієнтів, які отримували октреотид тривалої дії до включення (n=100), більша частка (81,0%) вважала ATG «дуже» або «відносно» зручним у порівнянні з попередньою схемою після переходу на лікування ATG; Порівняно з попередніми дослідженнями такого ж типу, пацієнти з M12 (77,4%) і M24 (80,0%) мають більшу частку пацієнтів, які оцінюють зручність ін’єкції Lanrui Peptide ATG. Зручні методи лікування допомагають покращити якість життя пацієнтів.
Основне показання: добре-диференційовані метастатичні нейроендокринні новоутворення
Основний тип новоутворення: гастроентеропанкреатичні нейроендокринні новоутворення (GEP-NETs)
Ін’єкційний ланреотид (соматулін) із уповільненим вивільненням у дозі 120 мг у першу чергу показаний для добре-диференційованих метастатичних гастроентеропанкреатичних нейроендокринних новоутворень і є препаратом першої лінії-для лікування цього захворювання. GEP-NETs складають гетерогенну групу новоутворень, що виникають із нейроендокринних клітин шлунково-кишкового тракту та підшлункової залози. Порівняно з низькодиференційованими високо{7}}нейроендокринними карциномами, добре-диференційовані GEP-NET демонструють повільнішу проліферацію та менший злоякісний потенціал.
Їхні клітини новоутворень рясно експресують рецептори соматостатину, що становить ключову патологічну основу для цільової терапії,-опосередкованої соматуліном. Клінічні критерії визначають, що препарат у дозі 120 мг застосовується до всіх метастатичних GEP-NET, класифікованих як G1 або G2, незалежно від первинної локалізації, включаючи шлункове, кишкове та підшлункове походження.
Базуючись на секреторній функції гормонів, препарат охоплює як функціонуючі, так і не-функціонуючі GEP-NET, враховуючи більшість клінічних випадків.
Функціонуючий GEP-NETs надмірно виробляє кілька шлунково-кишкових гормонів і викликає характерні системні синдроми з явними симптомами, які серйозно погіршують якість життя та функцію органів. Не-функціонуючий GEP-NETs не має надмірного виділення гормонів і зазвичай проявляється без ранніх специфічних проявів. У пацієнтів здебільшого виникають не-специфічні скарги, такі як біль у животі, здуття та втрата ваги внаслідок мас-ефекту та віддалених метастазів; хвороба часто діагностується на стадії метастазування через її підступного перебігу.Ланреотид 120 мгзабезпечує послідовну терапевтичну користь для обох підтипів шляхом досягнення подвійних цілей: контролю симптомів і пригнічення прогресування новоутворення. Він задовольняє незадоволену клінічну потребу в -цільовій терапії тривалої дії при добре-диференційованих метастатичних ГЕП-СІТ.
Лікування функціонуючих новоутворень: точний контроль гормон{0}}опосередкованого карциноїдного синдрому
Для пацієнтів із добре функціонуючими -диференційованими метастатичними GEP-NETs основною терапевтичною роллю продукту є придушення надмірної секреції гормонів новоутворення. Це ефективно пом’якшує характерні симптоми карциноїдного синдрому та покращує якість життя пацієнта. Карциноїдний синдром є найхарактернішим ускладненням функціонуючих GEP-NET, спричиненим гіперпродукцією новоутворенням біоактивних медіаторів, включаючи серотонін, брадикінін і простагландини.
Пароксизмальне почервоніння шкіри та стійка водяниста діарея є двома найпоширенішими та стійкими клінічними проявами, що представляють серйозні проблеми лікування.
Пароксизмальне почервоніння зазвичай вражає обличчя, шию та тулуб, проявляючись у вигляді еритеми, відчуття тепла та печіння. Окремі епізоди тривають від кількох хвилин до десятків хвилин і можуть бути спровоковані емоційним стресом, прийомом їжі чи фізичним навантаженням. Часті напади викликають постійний дискомфорт, психологічний стрес і порушення повсякденної діяльності. Рефрактерна водяниста діарея часто безперервна, виникає від кількох до десяти разів на день.
Стілець не містить крові чи гною і не завжди пов’язаний з болем у животі; звичайні протидіарейні засоби виявляють обмежену ефективність. Хронічна діарея може призвести до зневоднення, електролітних порушень, недоїдання та швидкої втрати ваги, поступово погіршуючи фізичну працездатність і потенційно викликаючи пошкодження органів.
Оскільки препарат із уповільненим-вивільненням-тривалої дії, він забезпечує повільне безперервне вивільнення ліків після підшкірної ін’єкції. Він стабільно взаємодіє з SSTR2 і SSTR5 на клітинах новоутворення та пригнічує шляхи синтезу та секреції гормонів, тим самим зменшуючи вивільнення біоактивних гормонів у джерелі.
Клінічні дані демонструють, що стандартне лікування цією формою помітно зменшує частоту припливів, скорочує тривалість епізоду та послаблює тяжкість. Він також полегшує стійку водянисту діарею, зменшує частоту дефекації, відновлює всмоктувальну функцію кишечника та коригує електролітний дисбаланс і недоїдання. Порівняно з композиціями короткої{2}}дії, депо тривалої-дії 120 мг підтримує стабільну концентрацію в плазмі без виражених фармакодинамічних коливань. Схема дозування один-раз на 28 днів підтримує контроль над симптомами карциноїдного синдрому та значно покращує прихильність до лікування та якість життя.
Як-аналог соматостатину тривалої дії соматулін був розроблений для подолання клінічних обмежень нативного соматостатину. Ендогенний соматостатин має надзвичайно короткий-період напіввиведення — лише 2–3 хвилини, і потребує безперервного внутрішньовенного вливання, що робить його непридатним для тривалого-лікування хронічних онкологічних захворювань.
Часте застосування також погіршує прихильність пацієнтів і збільшує витрати на лікування. У 1980-х роках дослідники провели синтетичну модифікацію на основі молекулярної структури нативного соматостатину.
Оптимізувавши амінокислотні послідовності та покращивши молекулярну стабільність, вони успішно створили соматулін, нову -похідну тривалої дії, яка обходить недоліки ендогенного пептиду. Подальші дослідження підтвердили, що соматулін з високою спорідненістю зв’язується з людськими рецепторами соматостатину SSTR2 і SSTR5, забезпечуючи точне пригнічення аномальної секреції гормонів і проліферації новоутворень у нейроендокринних клітинах.
Фармакологічну та попередню клінічну перевірку-композиції соматуліну тривалої дії було завершено в 1990 році.
У 1995 році він отримав свій перший дозвіл на продаж у Європі, після чого послідувала ітераційна розробка препарату з уповільненим вивільненням 120 мг-. Завдяки профілю пролонгованого вивільнення та стабільній концентрації ліків у плазмі ця композиція стала основною терапією для добре-диференційованих метастатичних нейроендокринних новоутворень і рекомендована як-лікування першої лінії в клінічних рекомендаціях у всьому світі.
Популярні Мітки: ланреотид 120 мг, постачальники, виробники, фабрика, опт, купити, ціна, оптом, продаж