14 січня 2026 року компанія Zhejiang Daoer Biotechnology Co., Ltd. (далі — «Daoer Biotechnology»), дочірня компанія East China Pharmaceutical Co., Ltd. (далі — «Компанія»), отримала повідомлення від Управління з контролю за продуктами й ліками США (далі — «FDA США») про те, що заявка на клінічне випробування для Препарат для ін’єкцій DR10624, представлений компанією Daoer Biotechnology, був схвалений FDA США і може використовуватися в Сполучених Штатах. Показанням є стовбурове захворювання печінки, пов’язане з метаболічною дисфункцією (MASLD).
1.Загальна специфікація (в наявності)
(1) API (чистий порошок)
(2) Таблетки
(3) Капсули
(4) Спрей
(5) Машина для пресування таблеток
https://www.achievechem.com/pill-press
2. Налаштування:
Ми ведемо індивідуальні переговори, OEM/ODM, без бренду, лише для наукового дослідження.
Внутрішній код: BM-2-4-009
Тірзепатид CAS 2023788-19-2
Основний ринок: США, Австралія, Бразилія, Японія, Німеччина, Індонезія, Великобританія, Нова Зеландія, Канада тощо.
Виробник: BLOOM TECH Xi'an Factory
Ми забезпечуємопорошок тирзепатиду, будь ласка, зверніться до наступного веб-сайту, щоб отримати докладні характеристики та інформацію про продукт.
продукт:https://www.bloomtechz.com/news/peptides-прайс-лист--bloom-tech-85355837.html
DR10624 — це перший у світі (перший: у своєму класі) -триспецифічний агоніст тривалої дії, незалежно розроблений Doer Biotech, спрямований на рецептор фактора росту фібробластів 21 (FGF21R), рецептор глюкагону (GCGR) і рецептор глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1 R). DR10624 — це химерний пептид, націлений на GLP-1R/GCGR на N-кінці, злитий зі сконструйованим Fc IgG1 і злитий з рекомбінантним мутантом FGF21 на С-кінці Fc.
Ін’єкція DR10624 успішно завершила фазу I клінічного дослідження важкої гіпертригліцеридемії (SHTG) і отримала позитивні результати після впливу. Раніше результати новозеландського клінічного дослідження фази b/a DR10624 для лікування ожиріння в поєднанні з гіпертригліцеридемією, які були представлені на конгресі EASL 2025, показали зниження рівня ліпідів у печінці до 89% і відносне зниження рівня тригліцеридів понад 70% порівняно з вихідним рівнем.
У листопаді 2025 року результати клінічного дослідження фази I1 DR10624 для лікування тяжкої гіпертригліцеридемії («дослідження DR10624-201») були оголошені на наукових сесіях AHA 2025. Після 12 циклів лікування, порівняно з плацебо, усі групи доз DR10624 досягли значного зниження рівня тригліцеридів із середнім відсотком зниження до 74,5%; Тим часом, порівняно з групою плацебо, вміст жиру в печінці в усіх групах дозування DR10624 був значно знижений із середнім відсотковим зниженням до 67%.
Gan Li Pharmaceutical Ondibta отримала дозвіл Європейського Союзу на вихід на європейський ринок
14 січня 2026 року компанія Ganli Pharmaceutical Co., Ltd. (надалі — Ganli Pharmaceutical, код біржі: 603087. SH) та її -європейська дочірня компанія Gan&LeePharmaceuticals Europe GmbH (надалі — «Ganli Europe») оголосили, що ін’єкція інсуліну Ganjing (Європейська торгова назва: Ondibta, китайська торгова назва: Chang Xiulin), незалежно розроблений Ganli Pharmaceutical, нещодавно був схвалений Європейською Комісією (ЄК) для лікування діабету у дорослих, підлітків і дітей віком від 2 років.
Це схвалення знаменує офіційний вихід Ganjing Insulin Injection від Ganli Pharmaceutical на європейський ринок, який буде випущений і продаватися в Європейському Союзі (ЄС), Ісландії, Ліхтенштейні та Норвегії.
Мембранний інсулін Ganjing — це-основний аналог інсуліну тривалої дії, який вводиться підшкірно один раз на день і має гіпоглікемічний ефект протягом 24 годин. Він має характеристики тривалого часу дії, стабільної та непікової концентрації препарату в крові та стабільного контролю рівня цукру.
На даний момент Chang Xiulin з Ganli Pharmaceutical є першим і єдиним інсуліном гларгіну внутрішнього виробництва в Китаї, який завершив безпосередні клінічні випробування оригінального референтного препарату (Sanofi: Lantus) у Європі та Сполучених Штатах.
У більш ніж 1100 пацієнтів з діабетом (включаючи близько 580 пацієнтів з діабетом 1 типу та 570 пацієнтів з діабетом 2 типу) повністю підтверджено, що Changxiu Lin "/0ndibta" повністю еквівалентний оригінальному референтному препарату з точки зору ефективності та безпеки.
У той же час, використовуючи техніку «затискач глюкози», яка є золотим стандартом для оцінки препаратів інсуліну, компанія Ganli Pharmaceutical також провела та завершила пряме клінічне дослідження інсуліну Ganli Ganjing Insulin U300 та оригінального дослідження (Sanofi: Laiyushi), підтверджуючи, що вони повністю еквівалентні з точки зору ефективності та безпеки.
потенційне використання
В даний час дослідження вивчають застосування тирзепатиду в лікуванні НАСГ. Завдяки здатності тирзепатиду регулювати метаболізм глюкози та ліпідів, зменшувати накопичення жиру та покращувати резистентність до інсуліну, ці механізми дії можуть бути корисними для лікування НАСГ. НАСГ тісно пов'язаний з метаболічними захворюваннями, такими як ожиріння та діабет. Покращуючи метаболічні показники, Тирзепатид може сприяти зменшенню стеатозу печінки та запальної реакції, таким чином сповільнюючи розвиток НАСГ.
Тирзепатид також проводить клінічні випробування щодо лікування синдрому апное уві сні. Ожиріння є важливим фактором ризику синдрому апное уві сні. Тирзепатид завдяки своєму ефекту зниження ваги може зменшити накопичення жиру на шиї, покращити прохідність верхніх дихальних шляхів і полегшити симптоми апное сну. У той же час його регулюючий вплив на метаболізм також може допомогти покращити загальний стан здоров’я пацієнтів і покращити якість сну.
Потенційна роль у лікуванні хронічної хвороби нирок
Існують дослідження, які вказують на те, що тирзепатид може мати певний терапевтичний ефект при хронічній хворобі нирок. Він може знизити артеріальний тиск, зменшити запальні реакції, покращити ниркову гемодинаміку і таким чином захистити функцію нирок. У експериментах на тваринах тирзепатид може знизити ризик ускладнень з боку печінки та нирок, що є певною основою для його застосування при лікуванні хронічної хвороби нирок.