GLP-1 Втрата ваги: ​​від зниження рівня цукру в крові до схуднення

Цей продукт є ін’єкцією рекомбінантного людського глюкагоноподібного пептиду-1 (hGLP-1) Fc злитого протеїну, який пацієнти повинні застосовувати раз на тиждень. Цей продукт може вибірково зв’язувати та активувати рецептори GLP-1, досягаючи втрати ваги за допомогою таких механізмів, як придушення апетиту та зменшення споживання їжі. Він також може досягти залежного від концентрації глюкози зниження рівня цукру в крові та покращити серцево-судинні та метаболічні показники.

Запуск цього нового препарату в основному базується на ключовому клінічному дослідженні у фазі дині, учасниками якого є дорослі з ожирінням або надмірною вагою, які мають принаймні одне ускладнення, пов’язане з вагою. Результати клінічних випробувань показують, що порівняно з плацебо цей продукт може значно зменшити масу тіла та окружність талії, рівень глюкози в крові, артеріальний тиск, ліпіди в крові та інші показники пацієнта, приносячи комплексні переваги серцево-судинній системі та метаболізму пацієнтів.

При цьому продукт має хорошу безпечність і переносимість. Порівняно з аналогічними препаратами, які вже є на ринку, цей продукт має нижчу частоту шлунково-кишкових побічних ефектів і частоту призупинення або припинення лікування через побічні ефекти. Крім того, режим підвищення дози є швидшим і простішим і дозволяє досягти цільової підтримуючої дози лише за 4 тижні.
В даний час активно просуваються двофазні клінічні випробування цього продукту у пацієнтів з діабетом 2 типу, щоб збільшити кількість пацієнтів.

15 жовтня 2025 року компанія Eli Lilly and Company оголосила про позитивні найкращі результати двох фаз 3 клінічних випробувань ACHIEVE-2 і ACHIEVE-5. ACHIEVE-2 — друге прямолінійне контрольоване дослідження в цій серії досліджень, яке оцінювало ефективність орфоргліпрону порівняно з інгібітором SGLT-2 дагеліном у лікуванні дорослих діабету 2 типу з поганим контролем глікемії за двома каналами. ACHIEVE-5 оцінював ефективність орфоргліпрону порівняно з плацебо у дорослих хворих на цукровий діабет 2 типу з поганим глікемічним контролем після титрованого лікування інсуліном гларгіном (з або без МДД та/або інгібіторів SGLT-2).

На 40-му тижні двох досліджень, відповідно до мети оцінки ефективності та мети оцінки плану лікування, орфоргліпрон (3 мг, 12 мг, 36 мг) досяг первинних і всіх ключових вторинних кінцевих точок, досягнув значного зниження A1C, а також знизив вагу та покращив ряд серцево-судинних факторів ризику. Результати двох досліджень узгоджувалися з раніше опублікованими дослідженнями діабету 2 типу.

В обох дослідженнях загальна безпека, переносимість і частота переривання лікування орфоргліпроном відповідали попереднім дослідженням. Найпоширенішими побічними явищами є реакції, пов’язані з шлунково-кишковим трактом, як правило, легкі або помірні. Жодного сигналу безпеки печінки не спостерігається
Орфоргліпрон — це маломолекулярний (не пептидний) глюкагоноподібний агоніст рецептора пептиду-1 (GLP-1 RA), який зараз розробляється та застосовується перорально один раз на день. Даний препарат можна приймати в будь-який час доби без обмежень в дієті і споживаної води.

Цей препарат був відкритий Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. і дозволений для розробки Eli Lilly у 2018 році. Zhongwai Pharmaceutical і Eli Lilly спільно опублікували доклінічні фармакологічні дані для цієї молекули. Наразі Lilly проводить серію фаз 3 досліджень орфоргліпрону для лікування діабету 2 типу та контролю ваги у дорослих із ожирінням або надмірною вагою, які мають принаймні одне ускладнення, пов’язане із вагою. Крім того, Ліллі також вивчає потенціал орфоргліпрону для лікування обструктивного апное сну, гіпертонії та болю при остеоартриті у дорослих із ожирінням.