PT 141 Таблетки

PT 141 Таблетки(Bremelantide) is a medication used to treat sexual dysfunction. Its core mechanism is to regulate the release of sex related neurotransmitters by activating the melanocortin receptor (MC4R) in the central nervous system. PT 141 is a cyclic peptide drug containing seven amino acids and belongs to the class of melanocortin receptor Агоністи . Його хімічна структура схожа на альфа -меланоцитарні гормону ( - MSH), але після модифікації має більш високу селективність для рецепторів MC4R і не викликає пігментації шкіри . через велику молекулярну вагу PT 141 (приблизно 1025 daltons), а також проводиться за допомогою гастринських та введення в дім. has extremely low bioavailability. Therefore, it mainly exists in the form of injections on the market at present. It can promote the release of dopamine, enhance reward and motivation related neural activity, thereby increasing libido. Unlike PDE-5 inhibitors such as sildenafil (such as Viagra), PT 141 не діє на судинну систему і не спричиняє розслаблення гладкої мускулатури та посиленого кровотоку в кавернозі Корпусу статевого члена . Тому PT 141 використовується в основному для лікування сексуальної дисфункції, а не еректильної дисфункції .}

PT 141 COA

Pt 141 (бремлетід) - це штучно синтезований альфа -меланоцитарний аналог гормону, в першу чергу, використовується для лікування сексуальної дисфункції . виробленняPT 141 ТаблеткиЗалучає декілька складних етапів, включаючи синтез сировини, розробку процесу формулювання, контроль якості тощо . Далі його детальний вміст:

Синтез сировини Pt 141 в основному застосовує метод синтезу твердого фази, використовуючи амінокислоти, захищені FMOC (фторенілметоксикарбоніл), і отримуючи цільовий продукт через такі кроки, як з’єднання, декорація та циклізація ., наступні є основними кроками в синтезі PT 141 API:

Підготовка смоли

Виберіть відповідну твердофазну смолу, наприклад, смолу Rink Hmba-Am або Wang Slear, і з’єднав першу амінокислоту (наприклад, FMOC Lys (BOC)-OH) на смолу через хімічну реакцію, щоб отримати смолу з першою амінокислотою .}

Поступово з'єднання

According to the amino acid sequence of PT 141, sequentially protect other amino acids protected by Fmoc (such as Fmoc-Trp(Boc)-OH,Fmoc-Arg(Pbf)-OH,Fmoc-D-Phe-OH,Fmoc-His(Trt)-OH,Fmoc-Asp(OtBu)-OH,Fmoc-Nle-OH) Coupling onto resin. Each Реакція з’єднання вимагає додавання реагентів (таких як DIC, Hobt тощо .) та основи (наприклад, DIEA), і здійснюється при відповідній температурі та часу . після завершення зв'язку, необхідно використовувати департаменту на департаменту (наприклад, до 20% -ного піперидину рішення DMF) З'єднання .

Циклізація

After completing the conjugation of all amino acids, the linear peptide chain needs to be cyclized between Asp and Lys to form a cyclic heptapeptide structure. The cyclization reaction is usually carried out in a lysis buffer containing reagents such as trifluoroacetic acid (TFA), which can simultaneously remove the protecting groups of amino acid side chains and Смола . Реакція циклізації вимагає контролю відповідних умов, таких як температура, час та концентрація реагенту, щоб забезпечити повний хід реакції циклізації .

Очищення та висихання

Після завершення реакції циклізації сирий продукт очищають рідинною хроматографією з зворотною фазою (RP-HPLC) для видалення домішок та прореаграту сировини . очищеного продукту піддавали сухому заможці для отримання сировини Pt 141.}}}

 

Під час процесу синтезу активних фармацевтичних інгредієнтів слід зазначити наступні моменти:

ВиробництвоPT 141 ТаблеткиПотрібно змішати сировину з відповідними допоміжними речовинами та виготовлення таблеток за допомогою таких процесів, як грануляція та стиснення ..

1

 

Підготовка сировини та допоміжних речовин

Зважте PT 141 Сировина та допоміжні речовини (такі як наповнювачі, дезінтеграції, мастила тощо .) у певній пропорції та підготуватися до вживання . Вибір допоміжних речовин повинен враховувати їх вплив на розчинність наркотиків, стабільність та біодоступність .}}

2

 

Попередньо змішаний

Попередньо змішати сировину з деякими допоміжними речовинами (наприклад, наповнювачами) у змішувачі, щоб рівномірно розповсюджувати препарат в допоміжних речовинах . час і швидкість попереднього змішування, повинні бути відрегульовані відповідно до властивостей матеріалу, щоб забезпечити рівномірне змішування .}}

3

 

Грануляція

Додати клейовий розчин (наприклад, гідроксипропіл метилцелюлозний водний розчин) до попередньо змішаного матеріалу і утворювати вологі гранули через механізм мокрого грануляції . під час процесу грануляції необхідно контролювати кількість адгезивної швидкості додавання рідини та перемішування для отримання відповідного розміру частинки та форми.}}} мокрою частинкою, що драйвується) Частинки .

4

 

Цільне зерно і загальна суміш

Dry particles are processed by a granulator to remove oversized or undersized particles, resulting in uniform particle size. The whole granules are mixed with the remaining excipients (such as disintegrants, lubricants, etc.) in the mixer to evenly distribute the excipients in the granules.

5

 

стиснення

Додайте змішані частинки в таблетний прес і натисніть їх на таблетки певної ваги та твердості, регулюючи тиск і наповнюючи кількість планшетного пресу . Під час процесу стиснення таблеток необхідно контролювати різницю, твердість та зливність таблеток для забезпечення їх якості .}}}

6

 

Покриття (необов’язково)

Таблетки можуть бути покриті за потребою, наприклад, покриття для плівок або покриття ентерика . покриття може покращити зовнішній вигляд, смак та стабільність планшетів або контролювати сайт вивільнення препаратів . Процес покриття вимагає контролю параметрів, таких як концентрація розчину покриття, обприскування та температура сутички.}}}}}}}

У процесі формулювання планшетів слід зазначити наступні моменти:

У виробничому процесіPT 141 Таблетки, суворий контроль якості необхідний для забезпечення якості та безпеки продукту . контроль якості включає контроль якості сировини, проміжний контроль якості та контроль якості готового продукту .

У процесі контролю якості необхідно встановити систему управління якістю звуку, формулювати суворі стандарти якості та операційні процедури, посилити моніторинг та перевірку виробничого процесу та забезпечити якість та безпеку продуктів .}

З безперервним прогресом технології фармацевтичної рецептури виробничий процесPT -141 Таблеткитакож продовжуватиме розвиток та вдосконалення . майбутніх напрямків розвитку включає:

Популярні Мітки: PT 141 Таблетки, постачальники, виробники, фабрика, оптова торгівля, купівля, ціна, масові, на продаж