Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. є одним із найдосвідченіших виробників і постачальників таблеток ідебенону в Китаї. Ласкаво просимо до оптових оптових оптових високоякісних таблеток ідебенону для продажу тут з нашої фабрики. Хороший сервіс і доступні ціни.
Ідебенон таблетки, синтетичний аналог коензиму Q10 (CoQ10), привернув значну увагу завдяки своїй здатності модулювати функцію мітохондрій і пом’якшувати окислювальний стрес. На відміну від свого природного аналога, ідебенон демонструє чудову біодоступність і унікальні окисно-відновні властивості, що робить його перспективним кандидатом для лікування мітохондріальних розладів, нейродегенеративних захворювань і станів,-пов’язаних із віком.
Основна продукція
Інформація про продукт
Клінічне застосуванняІдебенон таблетки
Ідебенон таблеткиє нейропротекторним засобом із багато-цільовим механізмом дії, який широко використовується в галузі покращення роботи мозку. Його клінічне застосування можна систематично підсумувати в наступних основних напрямках:
► Лікування хронічних цереброваскулярних захворювань та їх наслідків
Це лікування в першу чергу показано для хронічних цереброваскулярних захворювань, таких як церебральний артеріосклероз, церебральний тромбоз і церебральна емболія, а також їх наслідків, включаючи мовні розлади (афазія, дизартрія), моторні розлади кінцівок (геміплегія, слабкість кінцівок) і зниження когнітивних функцій (втрата пам'яті, дефіцит уваги), що може ефективно полегшити симптоми та покращити якість лікування пацієнтів. життя. Його терапевтичний ефект ґрунтується на синергетичних численних механізмах: він покращує церебральний енергетичний метаболізм шляхом активації мітохондріального дихального ланцюга, посилення використання глюкози в мозку та виробництва АТФ для полегшення дефіциту енергії, спричиненого церебральною ішемією-, і захисту функції нейронів.
Він також має антиоксидантну дію, поглинаючи активні форми кисню, такі як гідроксильні радикали, пригнічуючи перекисне окислення ліпідів і зменшуючи пошкодження нейронів. Крім того, він регулює центральну систему нейромедіаторів, особливо посилюючи холінергічну активність для покращення когнітивних розладів і розладів пам’яті. Клінічні дані підтверджують його ефективність: після 6 тижнів безперервного використання показники MMSE пацієнтів покращилися в середньому на 4,2 бала, потужність альфа-хвилі ЕЕГ зросла на 19%, а показники ADL значно підвищилися. У поєднанні з реабілітаційними тренуваннями протягом 3 місяців для лікування наслідків після-інсульту швидкість відновлення мовних функцій зросла на 37%, а показники Fugl-Meyer у кінцівках покращилися на 12 балів, підтверджуючи кращий ефект неврологічного відновлення комбінованої терапії.
► Допоміжне лікування для реабілітації після черепно-мозкової травми
Це допоміжне лікування застосовується до важких черепно-мозкових травм, таких як забої лобної частки та дифузні пошкодження аксонів, а також до після-операційної фази відновлення свідомості та тривалої-реабілітаційної стадії таких травм, забезпечуючи ефективну підтримку відновлення неврологічних функцій і покращуючи прогноз пацієнтів. Його терапевтичний ефект досягається завдяки численним цілеспрямованим механізмам дії: він надає нейропротекторну дію шляхом пригнічення активації інфламасоми NLRP3, зменшення надмірної активації мікроглії, яка може спричинити нейрозапалення, і подальшого зниження швидкості нейронального апоптозу, тим самим зменшуючи вторинне пошкодження мозку після травми.
Водночас він сприяє синаптичному ремоделюванню, посилюючи експресію мозкового-нейротрофічного фактора (BDNF), який допомагає збільшити щільність дендритних шипів у гіпокампі-ключовій області мозку, пов’язаній з навчанням і пам’яттю-і таким чином покращує здатність пацієнтів до навчання та пам’яті, порушених травмою мозку. Крім того, він відіграє важливу роль у зміцненні свідомості, покращуючи енергетичний метаболізм мозку, ефективно скорочуючи час до відновлення свідомості у коматозних пацієнтів після черепно-мозкової травми.
Відповідні клінічні дані підтвердили його значну ефективність: у пацієнтів із забоями лобової частки раннє післяопераційне застосування цього допоміжного лікування скоротило час до відновлення свідомості в середньому на 2,3 дні, збільшило коефіцієнт пам’яті за -переглянутою шкалою пам’яті Векслера (WMS-R) на 14 балів після 6 місяців лікування та досягло 68% швидкість повернення-до-роботи, що вказує на гарне відновлення щоденних і робочих здібностей. Для пацієнтів із дифузним ушкодженням аксона, які отримували комбіноване лікування з гіпербаричною кисневою терапією, це допоміжне лікування підвищило швидкість покращення за шкалою коми Глазго (ШКГ) на 40% і зменшило частоту довгострокових-когнітивних порушень на 29%, повністю демонструючи його позитивну роль у сприянні відновленню неврологічних функцій і зменшенні тривалого{12}}терміну наслідки.
► Допоміжне лікування нейродегенеративних захворювань
Це допоміжне лікування широко використовується в лікуванні різних нейродегенеративних захворювань, включаючи хворобу Альцгеймера (AD), хворобу Паркінсона (PD) і мітохондріальну енцефаломіопатію, таку як спадкова оптична нейропатія Лебера (LHON),Ідебенон таблеткинадання адресної підтримки для уповільнення прогресування захворювання та покращення якості життя пацієнтів. Для хвороби Альцгеймера, поширеного вікового-пов’язаного нейродегенеративного розладу, який характеризується зниженням когнітивних функцій і втратою пам’яті, допоміжне лікування має терапевтичний ефект, пригнічуючи утворення амілоїдних- (A) фібрил-одного з ключових патологічних ознак AD-і зменшуючи гіперфосфорилювання білка тау, що, у свою чергу, уповільнює втрату нейронів у мозку.
Клінічні дані про ефективність показують, що у пацієнтів із ранньою{0}}стадією AD монотерапія цим лікуванням протягом 12 місяців ефективно сповільнила об’ємну атрофію гіпокампа на 31% і підвищила рівень цереброспінальної рідини A 42 на 12%, тоді як комбіноване застосування з донепезилом призвело до зниження на 6,8-балів шкали оцінки хвороби Альцгеймера-когнітивних функцій. Оцінка підшкали (ADAS-Cog), що вказує на значне покращення когнітивних функцій. При хворобі Паркінсона, яка в основному характеризується пошкодженням дофамінергічних нейронів у чорній субстанції, допоміжне лікування відіграє захисну роль у дофамінергічних нейронах, пригнічує фероптоз (тип регульованої клітинної смерті, пов’язаної з прогресуванням хвороби Паркінсона) і, таким чином, полегшує типові симптоми, такі як брадикінезія, ригідність м’язів і тремор.
Відповідні клінічні спостереження підтверджують, що це лікування може знизити бал III за Уніфікованою шкалою оцінки хвороби Паркінсона (UPDRS) на 18% без збільшення ризику рухових ускладнень, а при застосуванні в комбінації з мемантином воно може зменшити частоту ажитації-поширеного нейропсихіатричного симптому у пацієнтів із ХП-на 42%. Крім того, це допоміжне лікування також є ефективним у лікуванні мітохондріальної енцефаломіопатії, зокрема спадкової нейропатії зорового нерва Лебера; як аналог коензиму Q10, він може обійти дефекти комплексу I в дихальному ланцюзі мітохондрій, підтримувати нормальну функцію ланцюга транспортування електронів і, таким чином, полегшити патологічне пошкодження, спричинене мітохондріальною дисфункцією. Режим 900 мг/день, схвалений Європейським Союзом для лікування LHON, продемонстрував багатообіцяючу ефективність: 54% пацієнтів досягли покращення гостроти зору більше або дорівнює 0,2 LogMAR, а площа дефектів поля зору була зменшена на 30%, ефективно затримуючи прогресування погіршення зору у пацієнтів з LHON.
► Дослідження спеціальних показань
Дослідження особливих показань цього лікування показало багатообіцяючий потенціал у кількох областях. Для м’язової дистрофії Дюшенна (МДД) клінічні випробування Фази ІІ продемонстрували його ефективність у затримці зниження дихальної функції: шляхом зменшення окислювального стресу для захисту клітин міокарда він може зменшити річну швидкість зниження форсованої життєвої ємності (ФЖЄЛ) на 41%, забезпечуючи новий допоміжний варіант для лікування МДД. Що стосується вікової-макулярної дегенерації (ВМД), відповідні дослідження на тваринах підтвердили її захисну дію на тканину сітківки, зокрема зменшення апоптозу пігментних епітеліальних клітин сітківки, збільшення рівня підтримки товщини шару фоторецепторів на 25% та пригнічення надмірної експресії фактора росту ендотелію судин (VEGF)-, що є ключовим фактором прогресування ВМД.
Крім того, він також застосовний для лікування психічних та поведінкових симптомів, оскільки він може регулювати баланс серотоніну та дофаміну в центральній нервовій системі, ефективно покращувати симптоми тривоги та депресії та особливо підходить для пацієнтів із цереброваскулярними захворюваннями, ускладненими психіатричними розладами.
Побічні ефекти або побічні реакції
Як препарат, який використовується для поліпшення метаболізму мозку, психічних симптомів і пошкодження функцій мозку,Ідебенон таблеткимають побічні ефекти або негативні реакції, які впливають на декілька систем, як описано нижче:
► Поширені побічні ефекти
Шлунково-кишкові реакції
Симптоми: нудота, втрата апетиту, блювота, діарея, біль у животі та ін. У пацієнтів похилого віку та осіб з нерегулярним харчуванням можливі більш виражені реакції.
Механізм: препарат подразнює слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, порушуючи нормальну перистальтику та функцію травлення.
Випадок: деякі пацієнти відчували постійну нудоту після прийому ліків, яка покращилася після переходу на прийом після-їди.
Алергічні реакції
Симптоми: висип, свербіж шкіри, еритема, гіперемія. Важкі випадки можуть проявлятися стисненням у грудях, утрудненим диханням або навіть анафілактичним шоком.
-Група ризику: особи з алергічною конституцією або алергією на ліки в анамнезі (наприклад, алергія на пеніцилін) мають вищий ризик.
Дані: частота алергічних реакцій становить приблизно 3%, причому жінки потенційно відчувають більш виражені симптоми через вищу чутливість шкіри.
Нервово-психічні реакції
Симптоми: безсоння, запаморочення, збудження, сонливість, втома тощо, причому частіше страждають діти та люди похилого віку.
Механізм: препарат впливає на енергетичний обмін мозку, що призводить до зміни збудливості нейронів.
Випадок: пацієнт похилого віку відчував нічне збудження після прийому ліків, але симптоми зникли після коригування дозування.
► Серйозні побічні ефекти (вимагають ретельного моніторингу)
Порушення функції печінки
Симптоми: підвищення рівня аланін-трансамінази (АЛТ) і аспартат-трансамінази (АСТ); важкі випадки можуть проявлятися жовтяницею або печінковою недостатністю.
Група -ризику: особи, які в анамнезі зловживали алкоголем або мають захворювання печінки (наприклад, гепатит, цироз).
Рекомендації щодо моніторингу: під час лікування кожні три місяці слід перевіряти функцію печінки. Якщо рівні АЛТ/АСТ у три рази перевищують верхню межу норми, прийом препарату слід негайно припинити.
Гематологічні аномалії
Прояви: лейкопенія (<3.0 × 10⁹/L) and granulocytopenia, increasing the risk of infection.
-Група ризику: особи з ослабленим імунітетом (наприклад, люди похилого віку, діти та пацієнти з хронічними захворюваннями).
Приклад: у дитини після прийому ліків розвинулася лейкопенія; Симптоми зникли після припинення прийому ліків і прийому лейкоцит{0}}препаратів.
► Профілактика та лікування побічних ефектів
Оцінка перед -лікуванням
Запитайте про історію алергії, історію захворювань печінки та історію захворювань системи крові.
Уникайте-призначення препаратів,-що містять алюміній або магній (наприклад, антацидів), щоб запобігти погіршенню всмоктування.
Контроль під час лікування
Звичайні аналізи: аналіз крові та функції печінки кожні 3 місяці.
Моніторинг симптомів: у разі появи жовтяниці, постійної лихоманки або сильної діареї негайно зверніться до лікаря.
Коригування дози
Легкі побічні ефекти (наприклад, нудота): Приймайте ліки після їжі або розділеними дозами.
Серйозні побічні ефекти (наприклад, порушення функції печінки): негайно припиніть прийом ліків і почніть печінково-захисну терапію.
Підготовка сировини та допоміжних матеріалів
Активний фармацевтичний інгредієнт (API): Ідебенон (CAS: 58186-27-9) отримують за допомогою багато-етапного хімічного синтезу. Наприклад, використовуючи 3,4,5-триметокситолуол як вихідну речовину, він піддається ацилюванню, гідролізу, відновленню, окисленню та іншим реакціям з наступною перекристалізацією та очищенням. Чистота повинна досягати понад 99%, відповідно до стандартів ICH щодо домішок і вмісту. Допоміжні матеріали: включаючи наповнювачі (мікрокристалічна целюлоза, лактоза), дезінтегранти (кроскармелоза натрію), зв’язувальні речовини (повідон), мастила (стеарат магнію) тощо. Для таблеток, вкритих плівковою оболонкою, потрібні додаткові плівкоутворюючі матеріали (гіпромелоза), пластифікатори та пігменти. для забезпечення рівномірного та стійкого покриття.
Основний виробничий процес
Грануляція: вологе гранулювання є основним методом - Після змішування API із допоміжними матеріалами додають очищену воду або етанол-розчин повідону для отримання м’якого матеріалу, який просівають у вологі гранули та сушать у псевдозрідженому шарі, доки вміст вологи не стане меншим або рівним 3%. Потім гранули визначають за розміром, щоб забезпечити однорідний розмір частинок і уникнути неоднорідності вмісту. Змішування: висушені гранули змішують із додаванням дезінтегруючих речовин і мастил протягом 10–15 хвилин, при цьому відносне стандартне відхилення (RSD) однорідності змішування повинно бути менше або дорівнювати 5% для забезпечення однорідності дозування.
Таблетування: Пресування здійснюється за допомогою ротаційного таблетувального преса з суворим контролем зміни ваги (в межах ±5%), твердості (30–60N) і крихкості (менше або дорівнює 0,8%). Специфікація 30 мг – це здебільшого кругла двоопукла таблетка, а специфікація 150 мг зазвичай позначена логотипом бренду та гравіюванням дозування. Покриття: Таблетки, вкриті цукровою- оболонкою, вимагають багато-шарового покриття для досягнення гладкої поверхні; Таблетки, вкриті плівковою-оболонкою, обробляються за допомогою високо{11}}ефективної машини для нанесення покриття, на яку розпилюється рідина для покриття (містить пігменти). Температура повітря на вході контролюється на рівні 60–80 градусів, щоб забезпечити рівномірне покриття ядра таблетки, що забезпечує захист від світла та вологостійкість, а також покращує стабільність.
Ключові точки контролю якості
Контроль-процесу: Моніторинг-часу ключових параметрів, таких як розмір частинок грануляції, вміст вологи під час сушіння, однорідність змішування та вага/твердість таблетки, щоб запобігти відхиленням у процесі. Тестування готової продукції: випробування проводяться відповідно до стандартів фармакопеї - Зовнішній вигляд (помаранчеві-таблетки з жовтим покриттям), ідентифікація (HPLC/UV), вміст (Метод ВЕРХ, 95,0%–105,0%), швидкість розчинення (більше або дорівнює 80% за 45 хвилин), пов’язані речовини (індивідуальна домішка менше або дорівнює 0,5%), мікробна межа тощо.
FAQ
Чим корисний продукт?
+
-
Ідебенон найчастіше використовується дляхвороба Альцгеймера, спадковий розлад, який спричиняє втрату зору (спадкова нейропатія зорового нерва Лебера), і специфічний тип спадкового розладу, який спричиняє м’язову слабкість і втрату м’язів (м’язова дистрофія Дюшенна).
Чи є ідебенон таким же, як CoQ10?
+
-
Ідебенон є синтетичним аналогом коензиму Q10 (CoQ10)., розроблений для імітації та посилення природних функцій коензиму Q10, який має вирішальне значення для виробництва енергії в клітинах. Ідебенон продається під різними торговими назвами, включаючи Raxone і Sovrima, і в основному використовується як нейропротекторний і антиоксидантний засіб.
Скільки часу потрібно, щоб ідебенон почав працювати?
+
-
Подальші дослідження показали, що позитивний ефект від 6 місяців лікування ідебеноном зберігався роками після цього. Дослідження також показує, що терапія ідебеноном, швидше за все, матиме більший вплив, якщо її початинезабаром після початку симптомів.
Популярні Мітки: ідебенон таблетка, постачальники, виробники, фабрика, опт, купити, ціна, оптом, продаж