Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. є одним із найдосвідченіших виробників і постачальників крапель ністатину в Китаї. Ласкаво просимо до оптової оптової торгівлі високоякісними краплями ністатину на нашому заводі. Хороший сервіс і доступні ціни.
Ністатин крапліЗалежно від способу застосування та показань можна розділити на дві лікарські форми: очні краплі та краплі для прийому всередину. Перший використовується в основному для лікування грибкових інфекцій на поверхні ока, тоді як другий націлений на кандидоз слизової оболонки ротової порожнини, травного тракту та інших ділянок. Це полієновий протигрибковий антибіотик, який став класичним препаратом для лікування грибкових інфекцій з моменту його виділення та відкриття у Streptomyces noursei у 1950 році. Його хімічна структура являє собою кон’югований полієновий макролід, який зв’язується з ергостеролом у клітинній мембрані грибка, змінює проникність клітинної мембрани, викликає витік важливих речовин, таких як іони калію з клітини, і, зрештою, викликає загибель клітин грибка. Цей препарат має сильну пригнічувальну дію на поширені патогенні гриби, такі як Candida і Cryptococcus, але неактивний щодо бактерій, вірусів і клітин людини, що робить його відносно безпечним.
Додаткова інформація про хімічний склад:
| Назва продукту | Порошок ністатину | Ністатин краплі | Ністатиновий крем | Ністатин в таблетках |
| Тип продукту | порошок | краплі | вершки | планшет |
| Чистота продукту | Більше або дорівнює 99% | Більше або дорівнює 99% | Більше або дорівнює 99% | Більше або дорівнює 99% |
| Технічні характеристики продукту | Можливість налаштування | Можливість налаштування | Можливість налаштування | Можливість налаштування |
| Пакет продукту | Можливість налаштування | Можливість налаштування | Можливість налаштування | Можливість налаштування |
Наша форма продукту
Ністатин +. COA
 |
||
Сертифікат аналізу |
||
|
Складена назва |
ністатин | |
|
Номер CAS |
1400-61-9 | |
|
Оцінка |
Фармацевтичний клас | |
|
Кількість |
Індивідуальний | |
|
Упаковка стандартна |
Індивідуальний | |
| Виробник | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Лот № |
20250109001 |
|
|
MFG |
12 січнятис 2025 |
|
|
EXP |
8 січнятис 2029 |
|
|
Структура |
|
|
| СТАНДАРТ ТЕСТУ | GB/T24768-2009 Промисловість. Стандартний | |
|
Пункт |
Стандарт підприємства |
Результат аналізу |
|
Зовнішній вигляд |
Білий або майже білий порошок |
Відповідає |
|
Вміст води |
Менше або дорівнює 4,5% |
0.30% |
| Втрати при висиханні |
Менше або дорівнює 1,0% |
0.15% |
|
Важкі метали |
Pb Менше або дорівнює 0,5 ppm |
N.D. |
|
Менше або дорівнює 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Менше або дорівнює 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Менше або дорівнює 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Чистота (ВЕРХ) |
Більше або дорівнює 99,0% |
99.5% |
|
Поодинока домішка |
<0.8% |
0.48% |
|
Залишок при розпалюванні |
<0.20% |
0.064% |
|
Загальне мікробне число |
Менше або дорівнює 750 КУО/г |
80 |
|
E. Coli |
Менше або дорівнює 2 MPN/г |
N.D. |
|
Сальмонела |
N.D. | N.D. |
|
Етанол (за GC) |
Менше або дорівнює 5000 ppm |
400 ppm |
|
Зберігання |
Зберігати в закритому, темному сухому місці при температурі -20 градусів |
|
|
|
||
Ністатин краплі, як класичний протигрибковий препарат, став одним із найпопулярніших препаратів для лікування шкірно-слизового кандидозу після його першого схвалення в Канаді в 1971 році. Його основний механізм дії полягає у зв’язуванні з ергостеролом у клітинній мембрані грибка, порушенні проникності мембрани та викликанні витоку клітинного вмісту, що призводить до загибелі клітини. Залежно від лікарських форм краплі можна розділити на дві категорії: очні краплі та краплі для прийому всередину, спрямовані проти грибкових інфекцій поверхні очей і кандидозу слизових оболонок травного тракту, ротової порожнини та інших ділянок. З точки зору клінічного застосування, нижче систематично підсумовано його показання та точки лікування.
1. Грибковий кератит
Патогенні характеристики: викликається нитчастими грибами, такими як Fusarium і Aspergillus, які зазвичай зустрічаються у сільськогосподарських травм або осіб, які носять контактні лінзи на рогівці.
Клінічні прояви: виразка рогівки з сателітними ураженнями, абсцес передньої камери, легкий біль і симптоми подразнення порівняно з бактеріальним кератитом.
Терапевтичний механізм: очні краплі з ністатином мають антибактеріальну дію, змінюючи проникність клітинної мембрани грибка, але через погане проникнення через рогівковий бар’єр для підтримки ефективної концентрації на поверхні ока потрібне введення з високою-частотою (один раз на годину).
Клінічні докази: в інструкціях канадських пероральних крапель NILSTAT (100 000 ОД/мл) чітко зазначено, що препарат можна використовувати для лікування грибкових інфекцій поверхні ока, але для підвищення ефективності його потрібно поєднувати з очними краплями флуконазолу (двічі на день).
Увага: Субк’юнктивальна ін’єкція ністатину, яка перевищує 200 ОД/раз, може спричинити некроз кон’юнктиви, тому в клінічній практиці перевагу надають місцевим очним краплям.
2. Грибковий кон'юнктивіт
Фактори високого ризику: тривале застосування кортикостероїдних очних крапель, стан імуносупресії (наприклад, ВІЛ-інфекція, після трансплантації органів).
Ключові моменти діагностики: застій кон’юнктиви, що супроводжується сирнистими виділеннями, мікроскопія зіскрібка рогівки виявляє гіфи.
Схема лікування: очні краплі ністатин (100 000 ОД/мл) 4 рази на добу протягом 2-4 тижнів. Після полегшення симптомів лікування необхідно продовжувати до 48 годин після того, як культура стане негативною.
Комбінована терапія. Для пацієнтів у критичному стані міконазолову очну мазь (3 рази на день) можна використовувати в комбінації для посилення проникнення препарату завдяки його ліпофільності.
3. Профілактичне лікування
Застосовні сценарії:
Після трансплантації рогівки (особливо наскрізної кератопластики)
Тривале використання очних крапель із антибіотиками-спектру дії
Після імплантації штучної очниці
План лікування: очні краплі з ністатином двічі на день до кінця періоду високого-ризику (зазвичай 4-6 тижнів).
Показання до пероральних крапель: наріжне лікування кандидозу шлунково-кишкового тракту та порожнини рота
1. Кандидоз ротової порожнини (молочниця)
Епідеміологія: висока захворюваність у немовлят і маленьких дітей (через незрілу імунну систему), людей похилого віку (через зниження секреції слини) та ВІЛ-інфікованих осіб (CD4+T-клітини<200/μ L).
клінічні прояви:
Немовлята та діти раннього віку: білі плями на слизовій оболонці щік і поверхні язика, після примусового стирання спостерігається еритема
Дорослі: потріскані куточки рота, втрата смаку, біль при ковтанні
Принцип лікування:
Немовлята та діти молодшого віку: 1 мл (100 000 ОД) кожного разу 4 рази на день, закапати в рот і продовжувати полоскати протягом 30 секунд
Дорослі: 2 мл (200 000 ОД) щоразу 4 рази на день після їжі, щоб зменшити подразнення шлунково-кишкового тракту.
Курс лікування: продовжуйте прийом препарату протягом 48 годин після зникнення симптомів, щоб запобігти рецидиву.
Клінічні дані: База даних DailyMed показує, що пероральна суспензія ністатину має ефективність 85% -90% при лікуванні кандидозу ротової порожнини, але слід бути обережним, щоб уникнути одночасного застосування з антацидами, що містять алюміній (іони металів можуть зменшити активність препарату).
2. Зубний стоматит
Патогенез. Колонізація Candida на поверхні базису протеза призводить до запалення слизової оболонки. Основні моменти лікування:
Щодня знімайте зубні протези перед сном і змочуйте їх у 2% розчині гідрокарбонату натрію
краплі ністатин(2 мл кожного разу) слід капнути на поверхню основи протеза та носити до пробудження наступного ранку
Спеціальні рішення для ноутбуків
Комбіноване використання рідини для полоскання рота хлоргексидину (0,12%) двічі на день для посилення антибактеріального спектру.
3. Кандидоз стравоходу
Групи високого ризику: хворі на СНІД (CD4+T-клітини<100/μ L), long-term use of proton pump inhibitors, blood tumor chemotherapy patients.
Клінічні прояви: дисфагія, біль за грудиною, видима біла псевдомембрана при ендоскопії.
Схема лікування:
Легкі симптоми: краплі (500 000 ОД щоразу 4 рази на добу) приймати всередину протягом 14-21 дня.
Важкий: пероральний прийом флуконазолу (200 мг/добу) у комбінації до 7 днів після полегшення симптомів
Увага: слід виключити можливість супутнього цитомегаловірусного езофагіту та за необхідності провести тест на вірусне навантаження.
4. Кандидоз шлунково-кишкового тракту
Rare cases: often occur in patients with severe immune suppression (such as after solid organ transplantation, long-term use of glucocorticoids>20 мг/добу).
Діагностичні критерії:
Гастроскопія / біопсія колоноскопії показує гіфи
Посів калу позитивний на Candida
Виключити інфекції, викликані іншими збудниками
Варіанти лікування:
Краплі (по 1 млн ОД кожного разу 4 рази на добу) перорально в поєднанні з внутрішньовенним вливанням флуконазолу (400 мг/добу)
Курс лікування необхідно продовжити до 4-6 тижнів і контролювати функцію печінки і нирок.
5. Профілактичне лікування
Застосовні сценарії:
Реципієнти трансплантованих органів (особливо трансплантація легенів, трансплантація тонкої кишки)
Під час індукційної хіміотерапії гематологічних пухлин
Long term use of broad-spectrum antibiotics (>7 днів)
План лікування: краплі (200 000 ОД щоразу 3 рази на день) перорально протягом 1 тижня після закінчення періоду високого-ризику.
1. Вагінальний кандидоз
Передумови лікування: хоча краплі для перорального застосування не є стандартним показанням, вони часто використовуються для промивання піхви в клінічній практиці.
Схема лікування:
10 мл крапель (1 млн ОД) розвести в 50 мл теплої води
Вагінальне зрошення 1 раз на добу протягом 7 днів
Докази терапевтичного ефекту: згідно з даними платформи Quick Ask Doctor, відсоток лікування за цією схемою становить близько 70%, але для підвищення ефективності її потрібно поєднувати з супозиторіями клотримазолу (500 мг, одноразове вагінальне введення).
2. Кандидоз шкіри
Застосовні сценарії:
Пелюшковий дерматит у поєднанні з кандидозною інфекцією
Ерозія пальців за типом tinea pedis
Схема лікування:
Зовнішньо застосовувати краплі та мазь оксиду цинку (суміш 1:1) 3 рази на день, курс лікування 2 тижні.
Аналіз механізму: оксид цинку може утворювати захисну плівку, збільшуючи час місцевого утримання ліків.
3. Комбінована протигрибкова терапія
Лікування стійких-штамів:
Для стійких до флуконазолу Candida albicans можна використовувати краплі (перорально) і вориконазол (200 мг двічі на день) у комбінації
Курс лікування необхідно продовжити до 4-6 тижнів, регулярно контролювати функцію печінки і нирок.
Синергічний механізм: ністатин може посилювати внутрішньоклітинну проникність азольних препаратів шляхом руйнування клітинних мембран грибів.
Ністатин краплівідіграють незамінну роль у лікуванні грибкових інфекцій очей і слизових оболонок завдяки високій ефективності, низькій токсичності та дешевизні. Його показання охоплюють широкий спектр областей, від звичайного кандидозу порожнини рота до рідкісного кандидозу шлунково-кишкового тракту, і межі його клінічного застосування постійно розширюються завдяки інноваційним лікарським формам, таким як нанокомпозиції та інкапсуляція ліпосом.
Спосіб застосування, дозування та схема застосування
1. Застосування очних крапель
Концентрація та лікарська форма: клінічно широко використовувана суспензія 100 000 ОД/мл або очна мазь 100 000 ОД/г.
План наведення очей:
Гостра інфекція: 1-2 краплі на годину, поступово зменшуючи до 4 разів на день після контролю симптомів.
Хронічні інфекції: приймати по 1 краплі 4 рази на день протягом 2-4 тижнів.
Комбінована терапія: для посилення ефективності його можна використовувати поперемінно з очними краплями флуконазолу (двічі на день) або очною маззю міконазолу.
Субк’юнктивальна ін’єкція: використовується лише при важких інфекціях, 1000 ОД на ін’єкцію повинен виконуватися професійним лікарем, щоб уникнути ускладнень, таких як некроз кон’юнктиви.
2. Застосування пероральних крапель
Лікарська форма та специфікації: пероральні краплі зазвичай являють собою жовту суспензію 100 000 ОД/мл, яка містить ванільний підсолоджувач для покращення смаку.
Схема дозування:
Немовлята та діти раннього віку: 1 мл (100 000 ОД) щоразу 4 рази на день, закапати в рот і полоскати протягом 30 секунд перед ковтанням.
Діти та дорослі: 2 мл (200 000 ОД) щоразу 4 рази на день після їжі для зменшення подразнення шлунково-кишкового тракту.
Тяжка інфекція: дозу можна збільшити до 500 000 ОД на дозу 4 рази на день, але слід контролювати побічні реакції.
Поради щодо лікування:
Перед використанням ретельно збовтати, щоб забезпечити рівномірний розподіл препарату.
Після капання в рот уникайте пити або їсти відразу, щоб продовжити час контакту між ліками та слизовою оболонкою.
Люди, які носять зубні протези, повинні зняти протези перед прийомом ліків, очистити їх і замочити в 2% розчині натрію гідрокарбонату.
Побічні реакції та безпека
1. Побічні реакції очних крапель
Місцева стимуляція: приблизно у 10% -20% пацієнтів може спостерігатися минуща гіперемія кон’юнктиви, відчуття печіння або відчуття чужорідного тіла, які зазвичай проходять самі по собі протягом 1-2 тижнів після прийому ліків.
Пошкодження кон’юнктиви: суб’юнктивальні ін’єкційні дози, що перевищують 200 ОД на ін’єкцію, можуть призвести до некрозу кон’юнктиви, тому необхідний суворий контроль доз ін’єкцій.
Алергічні реакції: рідко, але можуть спричинити контактний дерматит або алергічний кон’юнктивіт, що проявляється почервонінням, свербінням та набряком повік, що потребує негайного припинення прийому препарату та протиалергічного лікування.
2. Лікарські взаємодії
Оральні краплі:
Синергічний ефект: у поєднанні з антибіотиками широкого-спектру дії (такими як цефалоспорини) можна запобігти вторинним грибковим інфекціям.
Антагоністична дія: уникайте одночасного прийому антацидів, що містять алюміній і магній, оскільки іони металів можуть зв’язуватися з ністатином. і зменшити швидкість поглинання.
Очні краплі:
Синергічний ефект: поєднання з азоловими протигрибковими препаратами, такими як флуконазол і вориконазол, може підвищити терапевтичну ефективність.
Антагоністична дія: уникайте довготривалої-комбінації з кортикостероїдними очними краплями, оскільки останні можуть пригнічувати місцеві імунні реакції та погіршувати грибкові інфекції.
Особливі групи населення
Вагітні жінки
Безпека ністатинових крапель під час вагітності ретельно не вивчена. Однак, виходячи з обмежених доступних даних і низької системної абсорбції ністатину при місцевому або пероральному застосуванні, він загалом вважається безпечним для використання вагітними жінками, коли користь переважає потенційний ризик. Вагітним жінкам слід проконсультуватися зі своїм медичним працівником перед використанням крапель ністатину, щоб обговорити потенційні ризики та переваги.
Жінки, які годують груддю
Не очікується, що ністатин виділяється у значних кількостях у грудне молоко при пероральному застосуванні. Тому, як правило, вважається безпечним для використання жінками, які годують груддю. Однак важливо спостерігати за немовлям щодо будь-яких ознак побічних реакцій, таких як діарея або висип, і проконсультуватися з лікарем, якщо виникають будь-які занепокоєння.
Педіатричні пацієнти
Для лікування кандидозу порожнини рота зазвичай призначають краплі з ністатином дітям, включаючи немовлят і маленьких дітей. Дозування зазвичай регулюється залежно від маси тіла або віку, і суспензію можна легко вводити чистим пальцем або ватним тампоном. Пацієнти-діти повинні перебувати під ретельним наглядом щодо будь-яких ознак побічних реакцій, а батьки або особи, які здійснюють догляд, повинні бути проінструктовані щодо правильної техніки введення та дозування.
Пацієнти літнього віку
Пацієнти похилого віку можуть бути більш чутливими до побічних ефектів крапель з ністатином, особливо шлунково-кишкових симптомів, таких як нудота та діарея. Тому важливо починати з низьких доз і поступово збільшувати їх у міру переносимості. За пацієнтами літнього віку також слід спостерігати за будь-якими ознаками зневоднення або дисбалансу електролітів, які можуть виникнути внаслідок побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.
Популярні Мітки: ністатин краплі постачальники виробники фабрика оптом купити ціна оптом продам