Ікатибант для ін'єкцій

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. є одним із найдосвідченіших виробників і постачальників ікатибанту для ін’єкцій у Китаї. Ласкаво просимо до оптової оптової оптової високоякісної ін’єкції ікатибанту, яка продається на нашому заводі. Хороший сервіс і доступні ціни.

Ікатібант ін'єкціяце інноваційний препарат, спеціально розроблений для лікування гострих епізодів спадкового ангіоневротичного набряку (НАЕ). HAE є рідкісним і потенційно небезпечним для життя генетичним захворюванням, при якому у пацієнтів не вистачає або спостерігається ненормальна функція інгібіторів C1-естерази, що призводить до надмірної активації системи калікреїну та надмірного вироблення брадикініну, що, у свою чергу, спричиняє розширення судин, підвищену проникність і набряк шкіри, слизових оболонок і внутрішніх органів без свербіння. Набряк горла може навіть спричинити задуху та становити-загрозу для життя. Він вводиться шляхом підшкірної ін’єкції і може швидко всмоктуватися в кровотік, швидко досягаючи місця дії. Препарат конкурує з брадикініном за зв’язування з рецептором B₂, блокуючи біологічні ефекти брадикініну, пригнічуючи низхідні сигнальні шляхи, зменшуючи вазодилатацію та збільшуючи проникність, таким чином швидко полегшуючи симптоми набряку.

Ікатібант COA

Сертифікат аналізу
Складена назва	Ікатібант
Оцінка	Фармацевтичний клас
Номер CAS	130308-48-4
Кількість	50g
Упаковка стандартна	PE мішок + мішок з алюмінієвої фольги
Виробник	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Лот №	202512090051
MFG	9 грудня 2025 р
EXP	8 грудня 2028 р
Структура
Пункт	Стандарт підприємства	Результат аналізу
Зовнішній вигляд	Білий або майже білий порошок	Відповідає
Вміст води	Менше або дорівнює 5,0%	0.32%
Втрати при висиханні	Менше або дорівнює 1,0%	0.17%
Важкі метали	Pb Менше або дорівнює 0,5 ppm	N.D.
	Менше або дорівнює 0,5 ppm	N.D.
	Hg Менше або дорівнює 0,5 ppm	N.D.
	Cd Менше або дорівнює 0,5 ppm	N.D.
Чистота (ВЕРХ)	Більше або дорівнює 99,0%	99.8%
Поодинока домішка	<0.8%	0.54%
Загальне мікробне число	Менше або дорівнює 750 КУО/г	90
E. Coli	Менше або дорівнює 2 MPN/г	N.D.
Сальмонела	N.D.	N.D.
Етанол (за GC)	Менше або дорівнює 5000 ppm	500 ppm
Зберігання	Зберігати в закритому, темному та сухому місці при температурі не вище 2-8 градусів

Ікатібант ін'єкціяє селективним антагоністом, націленим на рецептор брадикініну B₂, з його основним використанням, зосередженим на лікуванні гострих епізодів спадкового ангіоневротичного набряку (НАЕ) і потенційною цінністю застосування за дослідницькими показаннями.

1. Механізм захворювання та мішені препарату

 

HAE є рідкісним аутосомно-домінантним генетичним захворюванням із глобальним рівнем захворюваності приблизно 1:50 000. Основним патологічним механізмом є дефіцит або ненормальна функція інгібітора C1-естерази (C1-INH), що призводить до надмірного вироблення брадикініну. Брадикінін активує рецептори B₂, викликаючи вазодилатацію, підвищення проникності судин і вивільнення медіаторів запалення, що зрештою призводить до повторного підшкірного або підслизового набряку без свербіння. Частими місцями є обличчя, кінцівки, статеві органи, шлунково-кишковий тракт і верхні дихальні шляхи. Набряк горла може викликати задуху і є основною причиною смерті при НАЕ.

 

Будучи потужним селективним антагоністом рецепторів брадикініну B₂, він конкурентно зв’язується з рецепторами B₂, блокуючи біологічні ефекти брадикініну, таким чином швидко зменшуючи вазодилатацію, екстравазацію плазми та запальні реакції, ефективно зменшуючи місцевий набряк тканин, біль і запалення. Його спорідненість подібна до брадикініну, і він може протистояти деградації брадикінінліазою. Його ефективність у 2-3 рази вища, ніж у попередніх антагоністів B₂-рецепторів.

3. Застосування в особливих обставинах

 

(1) Набряк гортані
Найнебезпечнішим ускладненням ХАЕ є набряк горла, який може призвести до задухи. Пацієнту необхідно негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги після введення Ікатібанту, щоб забезпечити прохідність дихальних шляхів.

 

(2) Профілактичне лікування
Пацієнтам із частими епізодами Ікатібант можна застосовувати перед впливом відомих провокуючих факторів (таких як певна їжа, ліки, емоційний стрес), щоб запобігти епізодам. Крім того, його можна використовувати в поєднанні з ланаделумабом, моноклональним антитілом тривалої -дії, або замісною терапією C1 INH, такою як Berinet ®) Комбіноване використання для формування комбінованої стратегії «-лікування за потребою+довгострокова-профілактика».

1. Набутий ангіоневротичний набряк (НАН)

ААЕ — неспадковий судинний набряк, патогенез якого відрізняється від НАЕ, але зі схожими клінічними проявами. Часткові звіти про випадки вказують на те, що він ефективний проти AAE, індукованого інгібіторами АПФ. Інгібітори АПФ зменшують вироблення ангіотензину ІІ шляхом інгібування ангіотензин-перетворювального ферменту (АПФ), одночасно пригнічуючи розпад брадикініну, що призводить до накопичення брадикініну та спричиняє набряк. Ікатібант може стати потенційним терапевтичним препаратом для AAE, блокуючи дію брадикініну. Однак поточні докази обмежені, і для підтвердження необхідні подальші широкомасштабні-клінічні випробування.

2. Синдром капілярної негерметичності

Синдром капілярного витоку характеризується підвищеною проникністю капілярів, що призводить до інфільтрації білків плазми та рідин у тканинні щілини, викликаючи гіповолемічний шок і поліорганну дисфункцію. Брадикінін може відігравати важливу роль у цьому процесі. Очікується, що ікатібант, як антагоніст рецептора B₂, зменшить капілярний витік шляхом блокування ефекту брадикініну, але наразі він знаходиться на стадії дослідження та не має клінічних доказів на його підтримку.

3. Знеболення після інфаркту міокарда

Біль після інфаркту міокарда включає численні медіатори запалення та нейромедіатори, і брадикінін може бути залучений. Блокування дії брадикініну може полегшити біль після інфаркту міокарда. Однак наразі лише кілька досліджень вивчали його застосування в цій галузі, і необхідні подальші дослідження, щоб з’ясувати його ефективність і безпеку.

4. Інші захворювання, опосередковані брадикініном

Теоретично будь-яке захворювання з гіперпродукцією брадикініну як патологічної основи може стати потенційним показанням для Ікатібанту. Наприклад:
Ревматоїдний артрит: брадикінін може спричиняти запалення та біль у суглобах.
Синдром хронічного болю: брадикінін асоціюється з нейропатичним болем.
Однак ці програми наразі знаходяться на теоретичній стадії та не мають підтримки клінічних досліджень.

Основне використанняІкатібант ін'єкціяполягає в лікуванні гострих нападів НАЕ, що швидко полегшує симптоми та значно покращує якість життя пацієнтів шляхом блокування рецепторів брадикініну В₂. В особливих популяціях коригування дози та стратегії моніторингу забезпечують безпеку лікування. Дослідницькі показання, такі як AAE та синдром капілярного витоку, мають потенціал, але необхідні подальші дослідження та перевірка.

Ікатібант є селективним антагоністом рецепторів брадикініну B₂, розробленим на основі глибокого розуміння патологічних механізмів спадкового ангіоневротичного набряку (НАЕ). HAE — це рідкісне аутосомно-домінантне генетичне захворювання, спричинене дефіцитом або дисфункцією інгібітора С1-естерази (C1-INH), що призводить до надмірного вироблення брадикініну. Брадикінін активує рецептори B₂, спричиняючи розширення судин, підвищення проникності та запальну реакцію, що зрештою призводить до повторного підшкірного або підслизового набряку, який у важких випадках може бути небезпечним для життя (наприклад, набряк гортані).
Завдяки конкурентному зв’язуванню з рецепторами B₂ і блокуванню біологічних ефектів брадикініну можна швидко зняти набряк, біль і запалення. Його молекулярна структура схожа на структуру брадикініну з високою спорідненістю (значення IC 5₀ і Ki 1,07 нМ і 0,798 нМ відповідно), і він може протистояти деградації брадикінінліазою зі значно покращеною ефективністю порівняно з антагоністами попереднього покоління.

Популярні Мітки: ікатібант ін'єкційний, постачальники, виробники, завод, опт, купити, ціна, оптом, продам