Нещодавно Anlong Biotechnology та Sunshine Novo спільно оголосили, що заявка на клінічне випробування інноваційного препарату від гіпертонії ABA001, спільно розробленого двома сторонами, була офіційно прийнята Центром оцінки лікарських засобів Національного управління медичної продукції (номер прийняття: CXHL2600091). Це знаменує собою новий прорив у довгостроковому-лікуванні гіпертонії в Китаї.
ABA001 — це препарат GalINAc siRNA, спрямований на ангіотензиноген, що належить до інноваційних препаратів класу I. Метою цього препарату є використання передової-технології РНК-інтерференції для створення революційного плану лікування пацієнтів з гіпертонією в усьому світі, який може досягти тривалого-стабільного зниження артеріального тиску за допомогою безпечної та ефективної одноразової ін’єкції.
Глобальні клінічні випробування цільового препарату Зілебесіран повністю підтвердили ефективність і безпеку цього механізму.
Дані показують, що одноразова доза може досягти стійкої та стабільної антигіпертензивної ефективності протягом 24 тижнів і, як очікується, принесе користь пацієнтам із серцево-судинним ризиком, надаючи надійні наукові докази для розробки ABA001. Неклінічні дослідження ABA001 показали, що доза 1mpk цього продукту може значно знизити артеріальний тиск, з хорошою переносимістю тварин і високою безпекою. Очікується, що це дозволить досягти меншого дозування та більш тривалого антигіпертензивного ефекту. Очікується, що його -характеристики тривалої дії допоможуть усунути існуючі вузькі місця лікування та забезпечать кращі варіанти лікування для пацієнтів з гіпертонією.
МіРНК-препарат RBD5044 від Ruibo Biotech, націлений на ApoC3, отримав схвалення для фази I клінічних випробувань у Китаї
23 січня 2026 року Suzhou Ruibo Biotechnology Co., Ltd. (Ruibo Biotechnology, Гонконгська фондова біржа, код: 06938) оголосила, що її незалежно розроблений препарат siRNA RBD5044, націлений на ApoC3, отримав явне схвалення Фази I клінічних випробувань від Національного управління медичної продукції (NMPA) 22 січня 2026 року.
RBD5044 — це невеликий препарат нуклеїнової кислоти, розроблений на основі технологічної платформи RiboGalSTARTM, націленої на печінку, для лікування гіпертригліцеридемії. Це також друга siRNA, націлена на ApoC3, яка почала клінічну розробку в усьому світі.
Результати поточних клінічних випробувань фази I показують, що одноразове введення може досягти значного інгібування аполіпопротеїну C3 (ApoC3) до 84%, що супроводжується зниженням рівня тригліцеридів (TG) на 70%. Протягом 6-місячного спостереження рівні тригліцеридів у суб’єктів залишалися стабільними нижче базового значення 50%, а рівень ліпідів у крові значно покращився. У той же час RBD5044 також продемонстрував хорошу переносимість, і при найвищій дозі не спостерігалося дозозалежних побічних реакцій або підвищення рівня печінкових ферментів. Клінічні дані щодо безпеки та ефективності показують, що RBD5044 має потенціал стати найкращим у своєму класі терапією.
Четверте показання для GLP-1 у Zhongsheng Pharmaceutical схвалено для клінічного використання
23 січня 2026 року на офіційному веб-сайті CDE було оголошено, що ін’єкція RAY1225 від Zhongsheng Pharmaceutical була схвалена для клінічного використання для лікування ожиріння в поєднанні з обструктивним апное сну (OSA). Це четверте схвалене клінічне показання продукту, а інші – ожиріння, діабет 2 типу та жировий гепатит, пов’язані з метаболічною дисфункцією. RAV1225 — це інноваційний структурний пептидний препарат, розроблений Zhongsheng Ruichuang із глобальними незалежними правами інтелектуальної власності.
Він має подвійну активацію рецептора GLP-1 і рецептора GIP і може сприяти секреції інсуліну та інгібувати глюкагон залежно від глюкози для контролю рівня цукру в крові. У той же час він може гальмувати спорожнення шлунка, пригнічувати апетит, знижувати вагу, знижувати периферичну резистентність до інсуліну, покращувати стеатоз печінки та роздування. Завдяки чудовим фармакокінетичним властивостям RAY1225 має потенціал для надтривалої дії препаратів, які можна вводити кожні два тижні.
Jixing Pharmaceutical завершила раунд фінансування D1 на суму 287 мільйонів доларів США для розвитку перорального GLP-1 і серцевих метаболічних систем.
Нещодавно Jixing Pharmaceutical Co., Ltd. (далі іменується як «Jixing»), біофармацевтична компанія клінічної стадії, яка займається розробкою інноваційних методів лікування пацієнтів із серцево-судинними метаболічними захворюваннями в усьому світі, оголосила сьогодні, що вона успішно завершила свій раунд фінансування D1, залучивши до 287 мільйонів доларів США. Кошти, зібрані в цьому раунді фінансування, в основному будуть використані для сприяння розвитку досліджуваного трубопроводу CX11. CX11 — це мала молекула GLP-1 RA для перорального введення з унікальними перевагами.
В даний час Jixing проводить 2 фазу клінічних випробувань у Сполучених Штатах для лікування пацієнтів із ожирінням і надмірною вагою, а її партнер Wentai Pharmaceutical проводить 3 фазу клінічних випробувань у Китаї. Крім того, зібрані кошти також будуть використані для просування інших проектів серцево-судинного метаболізму, включаючи розробку трубопроводів для гострого ішемічного інсульту та гіпертонії.
Цей раунд інвесторів SR One, TCGX, Adage Capital Management, RA Capital Management, HBM Healthcare Investments, SymBiosis.Adage Capital Management, Inwus, SilverArc Capital та інших інвесторів. Існуючі інвестори RTW Investments і Dian Capital продовжують брати участь, демонструючи свою незмінну впевненість в унікальних клінічних перевагах CX11, можливостях Jixing щодо клінічних розробок і довгостроковій-стратегії компанії.
