11 травня 2026 року Fractyl Health оголосила, що отримала схвалення на заявку на клінічні випробування в Нідерландах і розпочне перше клінічне випробування на людях першого препарату-кандидата RJVA-0018I/фаза своєї платформи генної терапії Rejuvea Smart GLP-1m.
RIVA-001 — це одноразова-генна терапія, націлена на бета-клітини підшлункової залози, яка може досягти фізіологічної секреції GLP-1 із надходженням поживних речовин у гіпофіз, і, як очікується, дозволить уникнути різних побічних ефектів, спричинених надмірною концентрацією ліків у системній терапії GLP-1. Препарат безпосередньо вводять у тканину підшлункової залози за допомогою мінімально інвазивної ендоскопічної технології під ультразвуковим наведенням, яка спирається на власно розроблений і модифікований промотор людського інсуліну та транспортний сигнал компанії для індукції секреції GLP-1 у трансдукованих клітинах підшлункової залози після годування.
RJVA-001 — це перша в світі генна терапія аденоасоційованим вірусом (AAV) для діабету 2 типу, яка перейшла на клінічну стадію, а також перша в світі генна терапія GLP-1, яка перейшла на клінічну стадію.
Компанія планує завершити перше введення RJVA-001 пацієнтам у другій половині 2026 року та оприлюднити попередні дані дослідження.
Придбання компанією Pfizer агоністів рецепторів GLP-1 надтривалої дії було вперше схвалено для клінічних випробувань у Китаї
12 травня 2026 року на офіційному веб-сайті Китайського національного центру оцінки лікарських засобів (CDE) було оголошено, що новий препарат Pfizer 1 класу PF-08653944 Injection схвалено для клінічного застосування для тривалого контролю ваги для дорослих із початковим індексом маси тіла (ІМТ) 28 кг/м2 (ожиріння) або 24 або більше. кг/м2 (надмірна вага) і принаймні одне ускладнення, пов’язане з вагою (таке як гіперглікемія, гіпертонія, гіперліпідемія, обструктивне апное сну, серцево-судинні захворювання тощо), на основі контрольованої дієти та збільшення фізичних навантажень. Публічна інформація показує, що це перший раз, коли PF-08653944 був клінічно схвалений у Китаї. PF-08653944 (MET-097) — це повністю зміщений агоніст рецептора GLP-1 надтривалої дії, розроблений Metsera. Розробляється як тижнева монотерапія і місячна терапія, а також у комбінації з різними пептидними препаратами.
15,2 мільярда доларів США! Hengrui Pharmaceutical і Bristol Myers Squibb досягли угоди про стратегічну співпрацю
12 травня 2026 року Hengrui Pharmaceutical (600276. SH; 01276. HK) і Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY "BMS") оголосили сьогодні про те, що вони досягли глобальної стратегічної співпраці та ліцензійної угоди про спільне просування 13 ранніх-проектів, які охоплюють онкологію, гематологію та імунологію, з метою прискорення розвитку інноваційні ліки та приносять користь пацієнтам у всьому світі.
Ця угода про співпрацю включає 4 онкологічні та гематологічні проекти Hengrui, 4 імунологічні проекти BMS та 5 інноваційних проектів, спільно розроблених обома сторонами на основі механізму досліджень і розробок Hengrui та різноманітної інноваційної технологічної платформи. Hengrui має можливість спільно розробляти конкретні проекти та має можливість співпрацювати з BMS у конкретній комерційній діяльності по всьому світу.
У рамках цього співробітництва BMS отримала глобальні ексклюзивні права на вищезазначені оригінальні дослідницькі проекти Hengrui та спільні проекти досліджень і розробок, що базуються на платформі Hengrui, за винятком материкового Китаю, спеціального адміністративного району Гонконг і спеціального адміністративного району Макао.
Hengrui Pharmaceutical отримала ексклюзивні права на вищевказані оригінальні дослідницькі проекти BMS у материковому Китаї, Спеціальному адміністративному районі Гонконгу та Спеціальному адміністративному районі Макао, а BMS залишає за собою права на інші регіони світу, крім цих регіонів. Hengrui Pharmaceutical нестиме повну відповідальність за ранню клінічну розробку вище-згаданих проектів і прискорить перевірку клінічних концепцій.
Угода, досягнута цього разу, відповідає спільній інноваційній стратегії BMS і Hengrui, демонструючи їхню постійну прихильність просуванню наукових інновацій шляхом співпраці щодо основних і незадоволених медичних потреб. Завдяки диференційованим дослідженням і розробкам BMS, глобальним можливостям клінічних розробок, зареєстрованим професійним навичкам і комерційним масштабам, а також механізму розробки ліків Hengrui Pharmaceutical, технологічній платформі та ефективним раннім дослідницьким можливостям ця співпраця прискорить просування низки високо-проектів.
Novo Nordisk: більш високі дози Wegovy свідчать про середню втрату ваги майже на 28% у тих, хто рано відповів
12 травня 2026 року компанія Novo Nordisk опублікувала новий аналіз підгруп із широкомасштабного-клінічного дослідження STEPUP на Європейській конференції з ожиріння (ECO), що відбулася в Стамбулі, Туреччина. Результати аналізу показують, що незалежно від швидкості, з якою люди реагують на лікування, вищі дози препарату для схуднення Wegovy @ показали високу ефективність, допомагаючи пацієнтам із ожирінням досягти значної втрати ваги.
Крім того, інший аналіз підгруп STEPUP, опублікований на ECO, показав, що втрата ваги, досягнута Wegowy8, була в основному за рахунок зменшення жиру в організмі, тоді як більша частина м’язової маси була збережена.
Тест STEPUP, проведений у пацієнтів із ожирінням, проводив 72-тижневе порівняльне дослідження смеглутиду (7,2 мг) у вищій дозі star, дозі 2,4 мг і плацебо. Було включено понад 1400 дорослих пацієнтів із ожирінням без діабету 2 типу.
Результати досліджень вражають. У групі дозування 7,2 мг середня втрата ваги пацієнтів становила 21%; Виходячи із середньої ваги 113 кг до початку лікування семаглутидом, відповідна середня втрата ваги становила приблизно 23 кг. Для порівняння, протягом 72 тижнів середня втрата ваги в групі семаглутиду 2,4 мг становила приблизно 17,5%, тоді як у групі плацебо – 2,4%. Втрата ваги на 21%, досягнута 7,2 мг семаглутиду, відповідає характеристикам безпеки та переносимості дози 2,4 мг семаглутиду.