26 січня 2026 року компанія Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (Код фондової біржі Гонконгу: 1672, іменується як «Geli») оголосила сьогодні, що її 3-тижневе американське дослідження фази ІІ (NCT07321678) перорального маломолекулярного агоніста рецептора GLP-1 (GLP-1R) ASC30 для лікування діабету 2 типу завершило застосування першого препарату. партія предметів. Очікується, що основні дані для цього дослідження Фази 1 будуть отримані в третьому кварталі 2026 року.
Гелі нещодавно завершила 13-тижневе дослідження фази I, оцінюючи лікування ожиріння ASC30 (NCT07002905). Дослідження проводилося в кількох центрах у Сполучених Штатах із загалом 125 суб’єктів із ожирінням або надлишковою вагою з принаймні одним супутнім захворюванням, пов’язаним із вагою. У первинній кінцевій точці на 13-му тижні щоденне застосування таблеток ASC30 по 20 мг, 40 мг і 60 мг призводило до скоригованої на плацебо середньої втрати ваги на 5,4%, 7,0% і 7,7% відповідно. Втрата ваги була статистично значущою та клінічно значущою залежно від добової дози.
Період плато втрати ваги не спостерігався. Частота блювання ASC30 титрується щотижня, доки стандартна щоденна доза не становитиме приблизно половину частоти блювання, що спостерігається в опублікованій щотижневій повній дозі або форгліпрону. Переносимість шлунково-кишкового тракту ASC30, яку титрують щотижня, можна порівняти з опублікованими результатами титрування орфоргліпрону кожні чотири тижні в дослідженні Sichuan ATTAIN-1. У фазі I дослідження ASC30 для лікування ожиріння або надмірної ваги загальна частота припинення через побічні ефекти становила 4,8%
Подвійний агоніст GLP1R/GIPR Eli Lilly розпочинає III фазу клінічних випробувань депресії
26 січня 2026 року офіційний веб-сайт Платформи реєстрації та розкриття інформації про клінічні випробування лікарських засобів показав, що Eli Lilly зареєструвала клінічне дослідження II фази ін’єкції Брейпатиду дорослим учасникам із депресією. Це фаза II, багатоцентрове, рандомізоване, подвійне-сліпе, паралельне групове дослідження (RENEW-MDD-1), спрямоване на оцінку ефективності та безпеки Брейпатиду як ад’ювантної терапії для уповільнення часу рецидиву захворювання порівняно з плацебо у дорослих учасників депресії. Експеримент планується залучити до 200 закладів у всьому світі, причому 90 осіб будуть набрані всередині країни, а 1000 осіб – за кордоном. Бреніпатид є подвійним агоністом GLP1R/GIPR, а також другим новим препаратом із подвійною цільовою дією GLP-1/GIP від Eli Lilly після Telopotide. За перші три місяці 2025 року Tilpotide було продано за 24,8 мільярда доларів США, темпи зростання склали 125%.
Втрата ваги на 22,5% за 48 тижнів! Дослідження Roche GLP-1R/GIPR агоністів фази I1 зниження ваги досягло позитивних результатів
27 січня 2026 року Roche оголосила про позитивні результати дослідження CT-388 (RO7795068) фази I CT388-103 щодо зниження ваги.
CT-388 є пептидним агоністом GLP-1R/GIPR, розробленим Carmot Therapeutics. У грудні 2023 року Roche придбала Carmot Therapeutics за 3,1 мільярда доларів США, придбавши під егідою компанії кілька кишкових інсулінотропних препаратів.
Результати дослідження показали, що CT-388 продемонстрував значний зв’язок доза-реакція. З точки зору ефективності лікування (усі суб’єкти продовжували лікування), на 48-му тижні суб’єкти з ожирінням або надмірною вагою, які отримували лікування CT-388 (низькі, середні та високі дози, до 24 мг, один раз на тиждень, підшкірна ін’єкція), мали максимальну втрату ваги на 22,5% (з поправкою на групу плацебо, p<0.001), with statistical and clinical significance, and had not yet reached the weight loss plateau at week 48.
Агоніст рецепторів Lilly Amlin розпочинає фазу II клінічного лікування обструктивного апное сну
27 січня 2026 року веб-сайт Реєстру клінічних випробувань США оголосив, що компанія Eli Lilly розпочала першу фазу клінічних випробувань Eloralintide (LY3841136) (NCT07369011). Дослідження спрямоване на оцінку ефективності та безпеки Елоралінтіду у пацієнтів із помірним або важким обструктивним апное уві сні (СОАС), які страждають ожирінням або надмірною вагою. YDAO — це основний експериментальний протокол, призначений для підтримки двох незалежних досліджень (YSA1 і YSA2). Серед них у дослідженні YSA1 брали участь суб’єкти, які не змогли або не бажали отримувати лікування вентиляцією дихальних шляхів із позитивним тиском, тоді як у дослідженні YSA2 були зараховані суб’єкти, які отримували лікування принаймні 3 місяці на момент скринінгу та планували продовжувати лікування протягом періоду дослідження.
Загальний період участі в дослідженні становив близько 76 тижнів, а основними кінцевими точками були відсоткова зміна маси тіла та зміна індексу апное і гіпопное (AHI) порівняно з базовим рівнем на 64-му тижні. Елоралінтид — це агоніст амілоїдних рецепторів (AMYR), розроблений Eli Lilly, який може зменшити споживання калорій, впливаючи на апетит або підвищуючи почуття насичення.
15 грудня 2025 року компанія Eli Lilly розпочала першу фазу клінічних випробувань Eloralintide (ENLIGHT EN-2). Цей етап дослідження має на меті оцінити ефективність і безпеку еларалінітиду (чотири дози, підшкірні ін’єкції) порівняно з плацебо при лікуванні пацієнтів із ожирінням або надмірною вагою з діабетом 2 типу. Первинною кінцевою точкою дослідження була відсоткова зміна маси тіла від вихідного рівня на 64-му тижні.