Оприлюднення клінічних даних про цукровий діабет Novo Nordisk Amycretin Phase II
25 листопада 2025 року Novo Nordisk оголосила, що агоніст подвійної мішені GLP-1/Amylin Amycretin отримав позитивні результати на другій фазі клінічного лікування діабету. Після 36 тижнів підшкірної ін’єкції один раз на тиждень втрата ваги склала до 14,5% (2,6% у групі плацебо), у 89,1% пацієнтів рівень HbA1C знизився нижче 7%, а HbA1c знизився до 1,8% на найвищому рівні (розраховано відповідно до завершення плану лікування). Ефективність щоденного перорального прийому амікритину дещо слабша, з максимальною втратою ваги на 10,1% (2,5% у групі плацебо) після 36 тижнів лікування. 77.6% пацієнтів відчули зниження HbA1c нижче 7%, з максимальним зниженням HbA1c на 1,5%.
Раніше компанія Novo Nordisk оприлюднила клінічні дані фази 1b/2a лікування ожиріння амікритином із втратою ваги на 22,0% після 36 тижнів лікування. Клінічні дані ІІ фази цукрового діабету знову підтвердили чудову ефективність амікретину, що перевершує комбіноване лікування GLP-1+аміліном (непрямий прийом).
Заявку Xinda Biotech на маркетинг високих-доз пептиду масидоміду 9 мг було прийнято CDE
25 листопада 2025 року Xinda Biopharmaceutical Group (код акцій: 01801 на Гонконзькій фондовій біржі), біофармацевтична компанія, яка займається дослідженнями, розробкою, виробництвом і продажем інноваційних препаратів для лікування основних захворювань, таких як пухлини, аутоімунні захворювання, метаболізм, серцево-судинні захворювання та офтальмологія, оголосила сьогодні, що заявка на довгостроковий-контроль ваги дорослих помірних пацієнтам із важким ожирінням високу дозу 9 мг Xinermei @ (Masidu Peptide Injection, глюкагон [GCG]/глюкагоноподібний пептид-1 [GLP-1] агоніст подвійного рецептора) було прийнято Центром оцінки ліків (CDE) Національного управління медичної продукції (NMPA) Китаю. Очікується, що пептид Машду забезпечить потужний і безпечний новий варіант лікування для населення Китаю з помірним або важким ожирінням, на додаток до операції зі зниження ваги.
Ця заявка на перелік базується на відмінних результатах зареєстрованого Фази I клінічного дослідження GLORY-2 (NCT06164873), проведеного серед населення Китаю з помірним та важким ожирінням із застосуванням пептиду Машду 9 мг. Дослідження нещодавно досягло первинної кінцевої точки та всіх ключових вторинних кінцевих точок.
Протягом періоду лікування середня вага суб’єктів у групі масидоміду продовжувала знижуватися і не досягла плато на 60-му тижні. На 60-му тижні середня втрата ваги суб’єктів у групі 9 мг масидогрелю становила 18,55%, тоді як у групі плацебо – 3,02%; 44,0% суб’єктів у групі 9 мг масидоміду досягли втрати ваги на 20% або більше, тоді як частка в групі плацебо становила 2,6% (обидва значення P були меншими за 0,0001).
Результати основної вторинної кінцевої точки дослідження показали, що серед суб’єктів без діабету 2 типу на 60-му тижні середня втрата ваги суб’єктів у групі 9 мг становила 20,08%, а в групі плацебо – 2,81%; 48,7% суб’єктів у групі 9 мг масидоміду досягли втрати ваги на 20% або більше, тоді як частка в групі плацебо становила 3,1% (обидва значення P були меншими за 0,0001).
Крім того, дослідження також виявило, що 9 мг масидогрелю можуть значно знизити вміст жиру в печінці деяких суб’єктів зі зменшенням на 71,9% порівняно з базовим середнім відсотком. Він також продемонстрував значні комплексні покращення ключових серцево-судинних метаболічних показників, таких як артеріальний тиск, ліпіди в крові, сечова кислота в крові та окружність талії.
Безпека пептиду Masidu 9 мг хороша, нових сигналів безпеки не виявлено.
Детальні дані щодо досягнення всіх кінцевих точок у дослідженні GLORY-2 планується опублікувати в майбутніх міжнародних академічних журналах або на конференціях.