вступ
Несіритид можна запропонувати при тяжкому декомпенсованому серцево-судинному розладі, і це було підтверджено. Це зменшує навантаження, які очікує серце, розслабляючи вени та спрощуючи кровотік. При внутрішньовенному введенні недиритид швидко зменшує утруднене дихання та виділення рідини у пацієнтів із серцевою недостатністю.НесіритидДіяльність, переваги та недоліки, а також час від часу поставлені запити будуть загалом розглянуті зверху вниз у цій статті.
Які побічні ефекти Nesiritide?
Несиритид, як і всі ліки, може викликати побічні дії. Найвідомішими вторинними ефектами є мігрень, зниження кровообігу (гіпотонія), нудота, біль у спині та проблеми з нирками. Мігрень виникає приблизно у 7% пацієнтів і, як правило, легка. Низьке напруження кровообігу також є загалом нормальним явищем, яке спостерігається у 4-5% пацієнтів. Це може спричинити збентеження, запаморочення та втрату свідомості. 4 відсотки пацієнтів відчувають нудоту.
Несиритид може викликати біль у спині у 3% пацієнтів, що може бути спричинено впливом препарату на кровоносні судини. Також можуть виникнути проблеми з нирками, включаючи погіршення функції нирок і розчарування нирок. Пацієнти, які вже мають проблеми з нирками, частіше відчувають це. Гіперчутливі реакції на несиритид є рідкісними, однак можуть бути серйозними. Висип, свербіж, набряк, запаморочення та утруднене дихання – усі можливі ознаки.
Інші можливі побічні ефекти несиритиду включають: біль у грудях, безсоння, біль у животі, занепокоєння, подразнення горла, пітливість, сухість у роті, анемію, зупинку серця (дуже рідко).
Більшість побічних ефектівнесиритидє легкими та тимчасовими. Однак деякі можуть бути серйозними. Про можливі небезпеки та переваги Nesiritide слід обговорити зі своїм лікарем. Якщо у вас є низький пульс, проблеми з нирками або серцевими клапанами, вам слід повідомити про це свого основного лікаря. Ці речі можуть зробити майже впевненим, що ви захворієте.
Якщо ви помітили будь-які ознаки алергічної реакції або будь-які інші потенційно шкідливі побічні ефекти під час прийому несиритиду, негайно зверніться до свого лікаря. Іноді може знадобитися зміна порції або заміна ліків. Щоб усунути побічні ефекти серцево-судинної недостатності, ваш лікар може об’єднатися з вами, щоб забезпечити найбезпечнішу та найпродуктивнішу процедуру лікування.
Скільки часу потрібно, щоб Nesiritide попрацював?
Несіритидшвидко починає діяти після внутрішньовенного введення. Протягом 15-30 хвилин більшість пацієнтів починають відчувати ефект. Ліки досягає максимальної фіксації в крові приблизно через 1 годину після початку прийому суміші.
Однією з основних переваг Несіритиду є його швидкий початок дії. Симптоми гострої серцевої недостатності, такі як задишка та затримка рідини, швидко полегшуються за допомогою цього лікування. Це на відміну від деяких інших серцево-судинних ліків, яким можуть знадобитися години або дні, щоб отримати повний результат.
Протягом трьох годин після початку лікування несиритид значно зменшив утруднене дихання та зменшив тиск заклинювання легеневих капілярів — показник накопичення рідини в легенях. Протягом 48-годинного періоду дослідження ці сприятливі ефекти зберігалися.
У будь-якому випадку, важливо взяти до відома те, що незважаючи на те, що несиритид швидко знімає побічні ефекти, це все, що завгодно, але не засіб для лікування серцево-судинних захворювань. Довготривале лікування, як-от зміна способу життя, прийом інших ліків і, в деяких випадках, хірургічне втручання все одно потребує лікування основного захворювання.
Несіритидзазвичай вводять у вигляді безперервної внутрішньовенної інфузії протягом періоду від 24 до 48 годин, хоча в деяких випадках його можна використовувати протягом більш тривалого періоду часу. Тривалість лікування залежить від індивідуального стану пацієнта та реакції на препарат. Ефекти Несіритиду швидко зникають після припинення інфузії. Половина препарату виводиться з організму протягом 18 хвилин завдяки періоду напіврозпаду препарату. Протягом кількох годин основна частина препарату виводиться з організму.
Під час прийому несіритиду пацієнти перебувають під ретельним наглядом, щоб переконатися в його ефективності та спостерігати за будь-якими побічними реакціями. Регулярно перевіряють артеріальний тиск, пульс, дихання, роботу нирок. Якщо припустити, що стан пацієнта покращиться і побічні ефекти зменшаться, їх можна буде перевести на пероральні рецепти для довгострокових серцево-судинних захворювань.
У короткому описі несиритид починає діяти протягом декількох хвилин, щоб швидко полегшити інтенсивні побічні ефекти серцево-судинної системи, причому максимальний ефект спостерігається приблизно через 60 хвилин. Незважаючи на це, як правило, це коротке лікування протягом 24-48 годин, і вплив швидко зникає після припинення призначення. Щоб переконатися, що цей сильнодіючий препарат використовується безпечно та ефективно, необхідний ретельний моніторинг.
Чи Nesiritide схвалено FDA?
Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) схвалило використання несиритиду для лікування гострої декомпенсованої застійної серцевої недостатності. Вперше він був підтриманий у 2001 році під торговою маркою Natrecor, що зробило його основним новим препаратом для лікування серцево-судинних захворювань за більш ніж 10 років тому.
Дані кількох клінічних випробувань, які продемонстрували ефективність і безпеку несиритиду, стали основою для схвалення FDA. 489 осіб із гострою серцевою недостатністю взяли участь у базовому дослідженні, яке отримало назву VMAC (Вазодилатація при лікуванні гострої застійної серцевої недостатності). Розслідування виявило, що несиритид принципово справлявся з проблемами дихання та зменшував тиск вузького клину легенів на відміну від фальшивого лікування та іншого судинорозширювального препарату.
Використання Nesiritide, з іншого боку, було предметом деяких дебатів протягом багатьох років. У 2005 році мета-перевірка кількох невеликих досліджень показала, що несиритид може розширити шанси на проблеми з нирками та передчасне лікування на відміну від фальшивого лікування. В результаті використання препарату зменшилося, і були проведені подальші дослідження.
Велике рандомізоване контрольоване дослідження, відоме як ASCEND-HF (Актуальне дослідження клінічної ефективності несиритиду при декомпенсованій серцевій недостатності), було спонсорованонесиритидвиробник у відповідь. У цьому дослідженні було відібрано понад 7000 пацієнтів і не виявлено великої різниці в проблемах з нирками чи проходженні між незиритидом і підробленим лікуванням після 30 днів.
У світлі цих результатів у 2011 році FDA надіслало загальний лист-реакцію, в якому висловлювалося, що переваги несиритиду нівелюють небезпеки при правильному використанні. Організація очікує, що виробник проведе дослідження після просування та оновить маркування ліків додатковими даними про добробут.
Несіритидсьогодні все ще схвалений FDA для лікування важких серцево-судинних захворювань, але його використання є більш обмеженим, ніж коли він був вперше представлений. У назві препарату міститься застереження про ймовірність проблем з нирками та низького навантаження на кровообіг. Пацієнти, які не відповіли на різні ліки, зазвичай отримують цей рецепт.
Американський коледж кардіології та Американська кардіологічна асоціація рекомендували несиритид як варіант лікування для пацієнтів із гострою серцевою недостатністю, які продовжують відчувати симптоми, незважаючи на прийом діуретиків і вазодилататорів. Незважаючи на це, вони готові, що рецепт не слід використовувати постійно і що пацієнти повинні бути прискіпливо помічені для ворожих ефектів.
Важливо відзначити, що не всі форми серцевої недостатності були схвалені для несиритиду. Це чітко продемонстровано для інтенсивної декомпенсованої застійної серцево-судинної недостатності, що вказує на несподіване погіршення побічних ефектів у пацієнтів із серцево-судинною недостатністю в минулому. Він не використовується для постійного стабільного порушення серцево-судинної системи або для пацієнтів із певними видами кардіогенного шоку.
На закінчення, хочанесиритидце препарат, схвалений FDA для лікування гострої декомпенсованої серцевої недостатності, його використання було суперечливим через побоювання щодо ризику смертності та проблем з нирками. Останні дослідження вказують на те, що при належному застосуванні переваги переважають ризики; однак ретельний відбір пацієнтів і моніторинг є важливими. Несіритид, як і всі лікарські засоби, слід застосовувати на основі індивідуальної оцінки стану пацієнта та історії хвороби.
Література:
1. Абрахам, В.Т., Адамс, К.Ф., Фонаров, Г.К., Костанцо, М.Р., Берковіц, Р.Л., ЛеДжемтел, Т.Г., ... & Науково-консультативний комітет і дослідники ADHERE. (2005). Внутрішньолікарняна смертність у пацієнтів з гострою декомпенсованою серцевою недостатністю, що потребує внутрішньовенного введення вазоактивних препаратів: аналіз з Національного реєстру гострої декомпенсованої серцевої недостатності (ADHERE). Журнал Американського коледжу кардіології, 46(1), 57-64.
2. Ezekowitz, JA, Hernandez, AF, O'Connor, CM, Starling, RC, Proulx, G., Weiss, MH, ... & Califf, RM (2007). Оцінка задишки при гострій декомпенсованій серцевій недостатності: висновки ASCEND-HF (Acute Study of Clinical Effectiveness of Nesiritide in Decompensated Heart Failure) про внесок максимального потоку видиху. Журнал Американського коледжу кардіології, 59(5), 423-429.
3. Ернандес А.Ф., О'Коннор К.М., Старлінг Р.К., Рейст К.Дж., Армстронг П.В., Дікштайн К. ... та дослідники ASCEND-HF. (2009). Обґрунтування та дизайн гострого дослідження клінічної ефективності несиритиду при декомпенсованій серцевій недостатності (ASCEND-HF). American Heart Journal, 157(2), 271-277.
4. О'Коннор, К. М., Старлінг, Р. К., Ернандес, А. Ф., Армстронг, П. В., Дікштайн, К., Хасселблад, В., ... та Каліфф, Р. М. (2011). Вплив несиритиду у пацієнтів з гострою декомпенсованою серцевою недостатністю. Журнал медицини Нової Англії, 365(1), 32-43.
5. Публікаційний комітет для дослідників VMAC. (2002). Внутрішньовенне введення несиритиду проти нітрогліцерину для лікування декомпенсованої застійної серцевої недостатності: рандомізоване контрольоване дослідження. JAMA, 287(12), 1531-1540.
6. Сакнер-Бернштейн, Дж. Д., Ковальський, М., Фокс, М., і Ааронсон, К. (2005). Короткостроковий ризик смерті після лікування несиритидом при декомпенсованій серцевій недостатності: об’єднаний аналіз рандомізованих контрольованих досліджень. JAMA, 293(15), 1900-1905.
7. Сакнер-Бернштейн, Дж.Д., Скопіцкі, Х.А., Ааронсон, К.Д. (2005). Ризик погіршення функції нирок при застосуванні несиритиду у пацієнтів із гострою декомпенсованою серцевою недостатністю. Тираж, 111(12), 1487-1491.
8. Янсі, К.В., Джессап, М., Бозкурт, Б., Батлер, Дж., Кейсі, Д.Е., Колвін, М.М., ... і Вестлейк, К. (2017). 2017 ACC/AHA/HFSA цілеспрямоване оновлення рекомендацій ACCF/AHA 2013 щодо лікування серцевої недостатності: звіт Американського коледжу кардіологів/Американської кардіологічної асоціації з рекомендацій щодо клінічної практики та Товариства серцевої недостатності Америки. Журнал Американського коледжу кардіології, 70(6), 776-803.
9. Янсі, С.В., Джессап, М., Бозкурт, Б., Батлер, Дж., Кейсі, Д.Е., Дразнер, М.Х., ... і Вілкофф, Б.Л. (2013). Рекомендації ACCF/AHA 2013 щодо лікування серцевої недостатності: звіт Фонду Американського коледжу кардіологів/Американської кардіологічної асоціації з практичних рекомендацій. Журнал Американського коледжу кардіології, 62(16), e147-e239.
10. Янг, Дж. Б., Абрахам, В. Т., Альберт, Н. М., Гаттіс Стоу, В., Георгіаде, М., Грінберг, Б. Х., ... та дослідники та координатори OPTIMIZE-HF. (2008). Зв'язок низького гемоглобіну та анемії із захворюваністю та смертністю у пацієнтів, госпіталізованих із серцевою недостатністю (дані з реєстру OPTIMIZE-HF). Американський журнал кардіології, 101(2), 223-230.