Анірацетам Таблетки

Дроблення та просіювання: подрібніть сировину анірацетаму та різні допоміжні матеріали окремо для досягнення певної тонкості. Як правило, необхідно, щоб сировина та допоміжні матеріали проходили через сито 100 меш, щоб забезпечити однорідність суміші. Подрібнений матеріал слід герметично закрити та зберігати, щоб запобігти зволоженню та забрудненню.
Висушування: для деяких допоміжних матеріалів, що містять вологу, таких як лактоза, крохмаль тощо, потрібна обробка сушіння, щоб зменшити вміст вологи. Температуру та час сушіння слід розумно контролювати відповідно до властивостей допоміжних матеріалів. Як правило, температура сушіння не повинна перевищувати 60 градусів, а час сушіння слід визначати на основі початкового вмісту вологи в матеріалі та сушильного обладнання, доки вміст вологи в матеріалі не буде відповідати вимогам.

Попереднє змішування: додайте подрібнену та відсіяну сировину анірацетаму, наповнювачі, агенти повільного-вивільнення тощо в міксер у певній пропорції для попереднього змішування. Час змішування зазвичай становить 15-30 хвилин, щоб гарантувати, що всі матеріали ретельно змішані рівномірно.
Додавання клею для виготовлення м’яких матеріалів: поступово додайте готовий розчин клею до попередньо змішаного матеріалу, помішуючи при додаванні, до утворення однорідного м’якого матеріалу. Сухість і вологість м’яких матеріалів має бути помірною, і бажано «злегка тримати їх, щоб утворити кульку, і злегка натискати, щоб розійтися». Якщо м’який матеріал занадто сухий, можна додати відповідну кількість клейового розчину; Якщо м’який матеріал занадто вологий, можна додати відповідну кількість допоміжного матеріалу для сушіння для регулювання.

Вологе гранулювання: підготовлений м’який матеріал гранулюють за допомогою поворотного гранулятора або високо-швидкісного гранулятора з перемішуванням. Під час процесу гранулювання виберіть відповідний розмір осередків, зазвичай через сито 18-20 меш, щоб забезпечити однорідний розмір частинок. Вологі гранули після гранулювання повинні мати певну текучість і стисливість.
Сушка: розкладіть вологі частинки на лоток з нержавіючої сталі та помістіть їх у духовку для сушіння. Температура сушіння зазвичай контролюється на рівні 50-60 градусів, і частинки слід регулярно перевертати під час процесу сушіння, щоб забезпечити рівномірне висихання частинок. Час сушіння залежить від розміру та вологості частинок, зазвичай сушать до тих пір, поки вологість частинок не стане нижче 3%.

Після висихання частинки можуть злипнутися і потребувати обробки. Висушені частинки обробляються гранулятором, зазвичай проходячи через сито 16-18 меш, щоб гарантувати, що розмір частинок відповідає вимогам. Вся частинка повинна мати хорошу текучість і однорідність.
Додайте цілі гранули, мастило, підсолоджувач (за потреби) тощо в міксер для повного змішування. Час змішування зазвичай становить 1-3 хвилини, щоб рівномірно розподілити мастила та інші речовини на поверхні частинок.

Розрахувати вагу таблетки: розрахувати теоретичну вагу таблетки для кожної таблетки на основі призначеної дози та основного вмісту лікарського засобу в частинках. Формула для розрахунку маси таблетки така: маса таблетки=вміст основної лікарської речовини в таблетці/відсотковий вміст основної лікарської речовини в частинках.
Пресування таблеток: додайте загальну кількість змішаних частинок у бункер таблеточного преса, відрегулюйте тиск, глибину заповнення та інші параметри таблеточного преса та виконайте пресування таблеток. У процесі пресування таблеток слід регулярно перевіряти зовнішній вигляд, різницю ваги, твердість та інші показники таблеток, щоб переконатися, що якість таблетки відповідає вимогам. Твердість таблеток зазвичай контролюється в межах 3-6 кг.

Приготування розчину для покриття: Додайте премікс для плівкового покриття в очищену воду в певній пропорції, рівномірно перемішайте та приготуйте розчин для покриття певної концентрації. Концентрацію та в’язкість розчину для покриття слід регулювати відповідно до властивостей матеріалу покриття та вимог процесу нанесення покриття.
Операція нанесення покриття: додайте спресовані таблетки до високо-ефективної машини для нанесення покриття, запустіть машину для нанесення покриття та безперервно згортайте таблетки в машині для нанесення покриття. Розчин для покриття рівномірно розпилюється на поверхню таблетки через систему розпилення, і одночасно вводиться гаряче повітря для швидкого висихання розчину для покриття та утворення однорідної плівки. Під час процесу нанесення покриття необхідно контролювати швидкість розпилення, температуру повітря на вході, температуру повітря на виході та інші параметри розчину для покриття, щоб забезпечити якість покриття.