Лоратадин в капсулах(Лоранокс) – широко поширений безрецептурний препарат, що належить до другого покоління антигістамінних препаратів. Основним інгредієнтом є лоратадин, а також він містить деякі допоміжні речовини, такі як крохмаль, лактоза, магнію стеарат тощо. Ці допоміжні речовини допомагають формувати, стабільно та вводити препарат. Після того, як організм людини вступає в контакт з алергеном, імунна система виділяє такі хімічні речовини, як гістамін.
Гістамін зв’язується з рецепторами гістаміну на поверхні клітин, викликаючи серію алергічних симптомів, таких як чхання, нежить, закладеність носа, свербіж шкіри, висипання тощо. Лоранокс може вибірково блокувати периферичні Н1-рецептори, конкурентно пригнічувати зв’язування гістаміну з Н1-рецепторами, тим самим перешкоджаючи гістаміну проявляти його біологічну дію та досягати мети. зняття алергічних симптомів.
При цьому наша компанія пропонує не тільки чисті порошки, а й таблетки та ін’єкції. Якщо потрібно, зв’яжіться з нами в будь-який час.
Додаткова інформація про хімічний склад:
Опис продукції
Лоратадин COA
Лоратадин в капсулахв основному використовуються для полегшення симптомів, викликаних різними алергічними захворюваннями, і мають широкий спектр клінічного застосування. Завдяки своїй ефективній і м’якій проти-алергічній дії, він став одним із переважних препаратів для лікування різноманітних алергічних захворювань. Конкретні показання такі:
(I) Алергічний риніт
Це одне з найпоширеніших і основних ознак продукту. Препарат забезпечує задовільний терапевтичний ефект як при сезонному алергічному риніті, так і при цілорічному алергічному риніті, що застосовується у дітей, підлітків, дорослих та людей похилого віку (відповідні лікарські форми та дози підбираються відповідно до вікових груп).
Сезонний алергічний риніт, також відомий як сінна лихоманка, в основному викликається сезонними алергенами, такими як пилок і кетяги навесні, а також полин і амброзія восени. Він має очевидний сезонний початок, переважно з березня по травень навесні та з серпня по жовтень восени.
Типовими симптомами є часте чхання, рясні водянисті виділення з носа, закладеність носа та свербіж у носі. У деяких пацієнтів також розвиваються очні алергічні симптоми, такі як свербіж очей, сльозотеча, застій кон’юнктиви та набряк повік. У важких випадках це заважає роботі, навчанню та сну та навіть призводить до поганої концентрації та погіршення пам’яті. Багаторічний алергічний риніт спричиняють -цілорічні алергени, зокрема пилові кліщі, шерсть домашніх тварин, цвіль, екскременти тарганів і пил у приміщенні. Його симптоми зберігаються в середньому більше 4 тижнів, проявляючись у вигляді періодичної закладеності носа, свербіння в носі, чхання та ринореї.
Тривалі -епізоди можуть спричинити такі ускладнення, як синусит, середній отит і поліпи в носі, що серйозно погіршує здоров’я носа та якість життя.
Loranox точно блокує рецептори гістаміну H1, ефективно знімаючи закладеність слизової оболонки носа, набряк і запальні реакції, а також швидко полегшуючи вищевказані алергічні симптоми для покращення носової вентиляції та комфорту. Він особливо підходить для пацієнтів із багаторічним алергічним ринітом, яким потрібен тривалий-контроль симптомів. Регулярне довготривале-введення рідко викликає стійкість до ліків, стабілізує стан, зменшує частоту нападів і допомагає пацієнтам відновити нормальний спосіб життя. Клінічно його часто поєднують з інтраназальними глюкокортикоїдами та назальними деконгестантами для підвищення лікувальної ефективності, особливо для пацієнтів із помірними та тяжкими симптомами.
(II) Кропив'янка
Кропив'янка - поширене алергічне захворювання шкіри, яке в залежності від перебігу захворювання поділяється на гострий і хронічний. Його патогенез тісно пов'язаний із системними алергічними реакціями. Загальні фактори схильності включають харчову алергію (морепродукти, молоко, яйця, горіхи тощо), алергію на ліки (пеніциліни, цефалоспорини, жарознижуючі анальгетики тощо), подразнення алергенами навколишнього середовища (пилок, пилові кліщі, холодне повітря, ультрафіолетові промені тощо), інфекції (вірусні та бактеріальні інфекції), а також психологічні фактори та ендокринні розлади.
Основним клінічним проявом є поява на шкірі пухирів різного розміру та неправильної форми червоного, блідо-червоного або блідо-білого кольору з чіткими або нечіткими межами, що супроводжується інтенсивним свербінням. Хвороби спадають спонтанно протягом годин без залишкових слідів, але схильні до рецидивуючих нападів, завдаючи великих страждань пацієнтам.
Гостра кропив’янка починається раптово, розвиваючись протягом декількох хвилин або годин після впливу алергену.
Деякі пацієнти мають серйозні симптоми, що супроводжуються шлунково-кишковим дискомфортом, як-от біль у животі, діарея, нудота та блювота, і навіть небезпечні для життя важкі алергічні реакції, включаючи задишку, стиснення в грудях і набряк гортані, якщо їх не лікувати вчасно.
Хронічна кропив’янка визначається як перебіг захворювання протягом 6 тижнів з принаймні 2 епізодами щотижня. Його рецидивуючі симптоми важко вилікувати, що серйозно впливає на якість життя та психічне здоров’я пацієнтів; у деяких пацієнтів через постійний свербіж розвивається тривожність і депресія.
Лоратадин в капсулахефективні при лікуванні гострої та хронічної кропив’янки. Швидко пригнічує вивільнення гістаміну, знімає шкірний свербіж і набряки, а також зменшує частоту рецидивів. При гострій кропив’янці він швидко контролює симптоми, щоб запобігти погіршенню та виграти час для подальшого лікування. У хронічних випадках регулярний довготривалий-ліки стабілізують стан і знижують частоту рецидивів.
Не маючи явного седативного ефекту, він не заважає щоденній роботі, навчанню чи сну, що робить його більш придатним для тривалого-застосування порівняно з-антигістамінними препаратами першого покоління. Клінічно при тяжкій хронічній кропив’янці його можна комбінувати з іншими антигістамінними препаратами другого-покоління або антагоністами лейкотрієнових рецепторів для синергічного лікування для подальшого підвищення ефективності.
(III) Інші алергічні захворювання шкіри
Окрім кропив’янки, цей продукт широко використовується для полегшення свербежу, спричиненого різними іншими алергічними захворюваннями шкіри, із широким клінічним застосуванням, включаючи екзему, контактний дерматит, атопічний дерматит, свербіж, -спричинений ліками дерматит і нейродерміт.
Ці захворювання мають складну етіологію, здебільшого пов’язану з впливом алергенів (косметика, мийні засоби, пилок, пилові кліщі, металеві прикраси, хімічна сировина тощо), аутоімунними факторами, генетичними факторами та факторами навколишнього середовища. Хоча клінічні прояви різноманітні,шкірний свербіжє основним симптомом, який часто супроводжується еритемою, папулами, пухирями, десквамацією, ерозією та ексудацією.
Важкі випадки страждають від порушення сну, порушення повсякденної діяльності та навіть вторинних шкірних інфекцій.
Екзема — хронічне запальне захворювання шкіри з тривалим і рецидивуючим перебігом, що проявляється еритемою, папулами і пухирями з сильним свербінням, а також ерозією та ексудацією у важких випадках. Контактний дерматит відноситься до запальних реакцій, викликаних контактом шкіри із зовнішніми речовинами, що проявляється еритемою, папулами та свербінням у місці контакту, з пухирями та ерозією у важких випадках.
Атопічний дерматит здебільшого пов’язаний зі спадковістю та алергічною конституцією, зазвичай спостерігається у дітей, характеризується сухістю шкіри, сверблячкою та еритемою, а також ексудацією та утворенням кірочок на пізніх стадіях. Медикамент-індукований дерматит — це шкірна алергічна реакція, спричинена пероральним або контактним введенням, що проявляється генералізованою еритемою, папулами та сверблячкою з системними симптомами у важких випадках.
Інгібуючи вивільнення гістаміну, лоранокс зменшує запальні реакції шкіри та свербіж, щоб полегшити клінічний дискомфорт. Його часто поєднують із місцевими препаратами, такими як глюкокортикоїдні мазі, каламіновий лосьйон і зволожуючі креми для синергічного терапевтичного ефекту, підвищення ефективності, скорочення перебігу захворювання, полегшення явного свербіння, покращення стану шкіри та відновлення її здоров’я.
(IV) Інші алергічні захворювання
Крім того, він може полегшити неприємні відчуття, спричинені іншими алергічними захворюваннями, із широкими сценаріями застосування, що охоплюють алергічні реакції багатьох систем організму.
Що стосується очної алергії, він усуває свербіж очей, сльозотечу, кон’юнктивальний застій, відчуття стороннього тіла та набряк повік, спричинені алергічним кон’юнктивітом, зменшує дискомфорт в очах і запобігає вторинним очним інфекціям через часте -тертя очей. Особливо ефективний при сезонному алергічному кон'юнктивіті, викликаному пилком, пиловими кліщами та іншими алергенами.
При респіраторних алергіях він служить допоміжною терапією алергічної астми - хронічного респіраторного захворювання, що характеризується гіперчутливістю дихальних шляхів, тісно пов’язаною з алергічними реакціями. Напади астми супроводжуються кашлем, хрипами, стисненням у грудях і задишкою. Лоранокс пом’якшує алергічні реакції в дихальних шляхах під час нападів, полегшує кашель і хрипи, а також діє синергетично з проти-астматичними препаратами, такими як інгаляційні глюкокортикоїди та бронходилататори, покращуючи дихальну функцію та зменшуючи частоту астми.
При легких щоденних алергічних станах ефективно знімає свербіж шкіри та набряки, спричинені укусами комарів. Завдяки м’якій і тривалій-ефективності, він швидко полегшує місцеві неприємні відчуття та запобігає пошкодженню шкіри та інфікуванню від подряпин, що робить його незамінним домашнім ліками.
Крім того, його можна використовувати як допоміжне лікування інших алергічних захворювань, таких як пурпура Геноха-Шенлейна - запальне судинне захворювання, тісно пов’язане з алергічними реакціями, що проявляється пурпурою шкіри, артралгією та болем у животі. Лоранокс знімає системний дискомфорт, викликаний алергічними реакціями, допомагає контролювати стан і сприяє одужанню пацієнта.
Лоратадин в капсулахє широко поширеним антигістамінним препаратом другого-покоління, який в основному використовується для полегшення симптомів алергічних захворювань, таких як алергічний риніт і хронічна кропив’янка. Займає важливе місце на фармацевтичному ринку завдяки значному терапевтичному ефекту і відносно невеликим побічним ефектам. Розуміння методу його виробництва має велике значення для забезпечення якості ліків, задоволення потреб у клінічних ліках і сприяння розвитку фармацевтичної промисловості.
Підготовка перед виробництвом
Відбір і перевірка сировини і допоміжних матеріалів
Основний препарат Лоранокс
Стандарт якості: він повинен відповідати положенням Китайської фармакопеї або відповідних міжнародних фармакопей, а чистота, як правило, повинна бути вище 98,0%. На вигляд має бути білий або майже білий кристалічний порошок без запаху та смаку.
Елементи перевірки: включаючи характеристики, ідентифікацію, пов’язані речовини, визначення вмісту тощо.
Ідентифікувати можна за допомогою таких методів, як інфрачервона спектроскопія та високоефективна рідинна хроматографія.
Суворий контроль вмісту домішок необхідний для перевірки речовини, щоб переконатися, що він не перевищує встановлену межу; Необхідно точне визначення вмісту лоранокса, щоб переконатися, що він відповідає вимогам кількості, зазначеної на етикетці.
Допоміжні матеріали
Крохмаль: зазвичай використовується як наповнювач для збільшення об’єму та ваги вмісту капсул. Слід вибирати білий крохмаль без запаху та сторонніх домішок із вмістом вологи, як правило, не більше 12%. Пункти перевірки включають характеристики, вологість, зольність тощо.
Лактоза: це також широко використовуваний наповнювач з хорошою текучістю та стисливістю. Він повинен відповідати стандартам якості, передбаченим у фармакопеї, а предмети перевірки включають властивості, кислотність, сульфат, важкі метали тощо.
Стеарат магнію: як мастило він може запобігти прилипанню частинок до поверхні матриці під час процесу пресування таблетки, забезпечуючи плавне виймання таблетки з форми. Необхідно вибрати білий стеарат магнію без запаху і смаку, а його вміст повинен відповідати нормам. Елементи перевірки включають властивості, важкі метали, солі миш'яку тощо.
Виробничий процес
Попередня обробка сировини і допоміжних матеріалів
Дроблення та просіювання лоранокса: Сировина лоранокса подрібнюється в універсальній дробарці, а подрібнений матеріал просівається через вібросито для відбору частинок із необхідним розміром (зазвичай необхідним для проходження через сито 80-100 меш) для подальшого використання.
Обробка допоміжних речовин: крохмаль, лактозу та інші допоміжні речовини також потрібно подрібнити та просіяти, щоб зробити їхні частки подібними до гранул лораноксу. Стеарат магнію зазвичай не потрібно подрібнювати, але його потрібно просіяти, щоб видалити грудки.
Змішати
Сухе змішування: змішайте просіяні гранули лораноксу з відповідною кількістю крохмалю, лактози та інших допоміжних речовин у певній пропорції в міксері типу V-. Увімкніть міксер і перемішуйте на відповідній швидкості протягом 15-20 хвилин, щоб досягти початкового та рівномірного змішування матеріалів.
Вологе змішування: приготуйте відповідну кількість клею, наприклад 10% крохмальної суспензії.
Повільно додайте клей до сухого змішаного матеріалу, одночасно запускаючи машину для мокрого гранулювання для перемішування та гранулювання. У процесі подачі необхідно контролювати швидкість подачі та кількість використовуваного клею, щоб матеріал міг рівномірно змочуватися та утворювати вологі частинки помірного розміру. Загальний час вологого гранулювання становить 3-5 хвилин.
гранулювання
Після завершення вологого гранулювання перенесіть вологі частинки в духовку з циркуляцією гарячого повітря для сушіння. Температура сушіння зазвичай контролюється на рівні 60-70 градусів, а час сушіння залежить від вмісту вологи у вологих частинках і продуктивності сушильного обладнання, зазвичай 2-3 години. Регулярно перевертайте матеріал під час сушіння, щоб забезпечити рівномірне висихання. Вміст вологи у висушених частинках слід контролювати між 3% і 5%.
Цільне зерно
Висушіть частинки та використовуйте поворотний гранулятор, щоб округлити їх. Виберіть відповідне сито (зазвичай 14-20 меш), щоб видалити занадто великі або занадто дрібні частинки, роблячи розмір частинок більш однорідним. Вся частинка повинна бути пухкою і без грудочок.
Повне змішування
Додайте цілі гранули та стеарат магнію в міксер типу V- для повного змішування з часом змішування 10-15 хвилин. Метою змішування є рівномірний розподіл стеарату магнію на поверхні частинок, забезпечуючи змащування та подальше забезпечення однорідності матеріалу.
Наповнення капсул
Вибір оболонки капсули: виберіть відповідну оболонку капсули на основі технічних характеристик і вимог до завантаженнялоратадин капсули. Якість оболонки капсули має відповідати відповідним стандартам і не мати таких дефектів, як пошкодження та деформація.
Операція наповнення: додайте загальну кількість змішаних частинок у бункер автоматичної машини для наповнення капсул, відрегулюйте кількість наповнення та швидкість наповнення та запустіть обладнання для наповнення капсул. У процесі наповнення необхідно регулярно перевіряти різницю в об’ємі наповнення капсули та якості зовнішнього вигляду для забезпечення відповідності нормативним вимогам.
пакет
Алюмінієва пластикова блістерна упаковка: помістіть заповнені капсули у форму машини для блістерної упаковки з алюмінієвого пластику та запечатайте капсули між алюмінієвою фольгою та пластиковим блістером за допомогою нагрівання, тиску та інших процесів. Під час процесу пакування слід приділяти увагу контролю температури та тиску термозварювання, щоб забезпечити герметизацію упаковки.
Зовнішня упаковка: помістіть капсули, упаковані в алюмінієві-пластикові блістери, у паперові коробки або пластикові пляшки, наклейте на них назву препарату, характеристики, номер партії, термін придатності та іншу інформацію. Зовнішня упаковка має бути міцною, естетично привабливою та здатною захистити ліки від пошкоджень.
FAQ
Чим корисний лоратадин?
+
-
лоранокс – це широко поширений антигістамінний препарат другого-покоління, який-{1}}відпускається без рецепта (OTC), призначений для лікування симптомів алергії, включаючи чхання, нежить, свербіж у носі чи горлі та свербіж/сльозотечу в очах, часто забезпечуючи 24-годинне полегшення без сонливості. Його зазвичай використовують при сезонній алергії (сінна лихоманка) і кропив’янці, зазвичай приймають один раз на день перорально.
Чи є лоратадин таким же, як Зиртек?
+
-
лоранокс (зазвичай відомий як кларитин) і зиртек (цетиризин)не те саме, хоча обидва є ефективними антигістамінними препаратами другого-покоління--для полегшення алергії. Зиртек діє швидше (протягом 1 години) і часто є сильнішим, але частіше викликає сонливість, ніж зазвичай не-сонний лоратадин.
Популярні Мітки: лоратадин капсули, постачальники, виробники, фабрика, опт, купити, ціна, гуртом, продаж