Рош агоніст GLP-1R/GIPR починає клінічні випробування III фази
20 січня 2026 року, згідно з веб-сайтом Реєстру клінічних випробувань США, компанія Рош розпочала перше клінічне випробування II1 фази RO7795068 (CT-388).
GLP-1 ін'єкції
1.Загальна специфікація (в наявності)
(1) API (чистий порошок)
(2) Планшет
(3) Капсула
(4) Ін'єкція
(5) Рідкі краплі
2. Налаштування:
Ми ведемо індивідуальні переговори, OEM/ODM, без бренду, лише для наукового дослідження.
GLP-1 CAS 87805-34-3
Основний ринок: США, Австралія, Бразилія, Японія, Німеччина, Індонезія, Великобританія, Нова Зеландія, Канада тощо.
Виробник: BLOOM TECH Xi'an Factory
Аналіз: HPLC, LC-MS, HNMR
Технологічне забезпечення: НДДКР-4
Ми надаємо ін’єкції GLP-1, будь ласка, зверніться до наступного веб-сайту, щоб отримати докладні характеристики та інформацію про продукт.
продукт:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
RO7795068 є пептидним агоністом GLP-1R/GIPR, розробленим Carmot Therapeutics. У грудні 2023 року Roche придбала Carmot Therapeutics за 3,1 мільярда доларів, придбавши кілька інсулінотропних препаратів для кишечника під егідою компанії.
Phase I research data shows that among obese or overweight subjects without type 2 diabetes, RO7795068 can reduce their weight by 18.8% (adjusted by the placebo group) after 24 weeks of treatment, and the proportion of subjects whose weight loss is>5%,>10%, 15%, and>20% – це 100%, 85%, 70% і 45% відповідно.
У пацієнтів із ожирінням або надмірною вагою та діабетом 2 типу RO7795068 знизив рівень HbA1C на 3,0% і масу тіла на 8,6% після 12 тижнів лікування.
Дослідження фази I, розпочате цього разу, є рандомізованим, подвійним-сліпим, плацебо-контрольованим клінічним дослідженням (n=1600) для оцінки ефективності та безпеки RO7795068 у лікуванні пацієнтів із ожирінням або надмірною вагою та діабетом 2 типу.
Основною кінцевою точкою дослідження була відсоткова зміна маси тіла через 72 тижні від вихідного рівня.
Агоніст потрійної мішені GLP-1 нового покоління ASC37 Geli розпочав клінічну розробку та планує подати заявку на схвалення IND у Сполучених Штатах
20 січня 2026 року Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (код Гонконгської фондової біржі: 1672, скорочено «Geli») вибрала нове покоління GLP-1R/GIPR/GCGR потрійного цільового агоністичного пептиду ASC37 для ін’єкції підшкірного введення один раз на місяць як препарат-кандидат для клінічної розробки. Очікується, що Geli подасть заявку IND на ін’єкцію ASC37 для лікування ожиріння до Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) у другому кварталі 2026 року.
ASC37 — це пептидний агоністичний потрійний цільовий GLP-1R, GIPR і GCGR, незалежно розроблений з використанням технологій дослідження ліків на основі штучного інтелекту (ASBDD) і платформи розробки препаратів надтривалої дії (ULAP) Geli. Експериментальні результати показали, що ASC37 був у середньому приблизно в 5, 4 рази та 4 рази сильнішим за ретатрутид з точки зору його збудливої активності щодо GLP-1R, GIPR та GCGR відповідно. Порівняно з щотижневим введенням ретатрутиду, ASC37, який був розроблений і оптимізований, досягає довшого спостережуваного напіввиведення (вимірюється як час, необхідний для зниження концентрації препарату в крові до 50% Cmax), таким чином підтримуючи підшкірне введення один раз на місяць з об’ємом ін’єкції, що не перевищує 1 мілілітр. Ці оптимізовані функції забезпечують менші переваги масштабованості у виробництві для великомасштабного виробництва.
Пероральний агоніст рецептора GLP-1 Roche класу 1, новий препарат, схвалений для клінічного використання в Китаї
20 січня 2026 року на офіційному веб-сайті Центру оцінки ліків (CDE) Національного управління медичної продукції Китаю було оголошено, що новий препарат Roche класу 1 RO7795081 схвалено для клінічного використання в Китаї та призначений для довгострокового-контролю ваги у пацієнтів із надмірною вагою або ожирінням. Загальнодоступна інформація показує, що RO7795081 (CT-996) є пероральним агоністом глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1) рецептора. RO7795081 (CT-996) — маломолекулярний агоніст GLP1R для перорального застосування, спочатку розроблений корпорацією Carmot. Наприкінці 2023 року Roche придбала компанію Carmot за 3,1 мільярда доларів США, отримавши від останньої три нові препарати GLP-1 на клінічній стадії, включаючи агоніст подвійних рецепторів GLP-1/GIP CT-388, пероральний агоніст маломолекулярних рецепторів GLP-1 CT-996 і агоніст подвійних рецепторів GLP-1/GIP CT-868.
Планується, що тилпотид буде включений до проривної терапії для лікування метаболічної жирової хвороби печінки
21 січня 2026 року офіційний веб-сайт Центру з оцінки лікарських засобів (CDE) Національного управління медичної продукції (NMPA) оголосив, що подвійний агоніст GIP/GLP-1 рецепторів Eli Lilly, Puerpotide, планується включити в проривну терапію для лікування метаболічної жирової хвороби печінки.
У червні 2024 року Eli Lilly оголосила про детальні результати дослідження Фази I SYNERGY-NASH щодо лікування цилапотидом пацієнтів із метаболічно пов’язаним стеатогепатитом (MASH). Це дослідження включало 190 суб’єктів (з діабетом 2 типу або без нього) з фіброзом 2 або 3 стадії, у яких за допомогою біопсії було доведено MASH.
Цілі оцінки ефективності показали, що 51,85%, 62,8% і 73,3% суб’єктів у групах 5 мг, 10 мг і 15 мг пуерпептиду, відповідно, досягли повної ремісії MASH у гістології печінки без погіршення фіброзу після 52 тижнів лікування, тоді як частка в групі плацебо становила 13,2%, досягнувши первинної кінцевої точки дослідження. вивчення. Ці дані будуть представлені на щорічній зустрічі Європейської асоціації з вивчення захворювань печінки (EASL) у 2024 році, а також опубліковані в журналі New England Journal of Medicine (NEJM).
Jixing Pharmaceutical завершила раунд фінансування 2 мільярдів юанів D1 для розробки пероральних маломолекулярних агоністів GLP-1
22 січня 2026 року в Нью-Джерсі Corxel Pharmaceuticals Limited (Corxel), клінічна біофармацевтична компанія, що займається розробкою інноваційних методів лікування пацієнтів із серцево-судинними та метаболічними захворюваннями в усьому світі, оголосила про успішне завершення свого раунду фінансування D1, залучивши до 287 мільйонів доларів США (2 мільярди юанів). Очікується, що кошти, отримані від цього раунду фінансування, підтримають розробку CX11, також відомого як VCT220, диференційованого маломолекулярного перорального агоніста рецептора GLP-1 для пацієнтів із ожирінням і надмірною вагою. Наразі він оцінюється у фазі 2 випробувань у CORXEL у Сполучених Штатах і фазі 3 у Vincentiage у Китаї, а також у інших серцевих метаболічних проектах, включаючи гострий ішемічний інсульт та гіпертензію. Jixing Pharmaceutical була інкубована RTW у 2019 році та завершила фінансування серії D на 162 мільйони доларів США у 2024 році. Bayer та RTW інвестували 35 та 127 мільйонів доларів відповідно у Jixing Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd.