18 березня 2026 року Zhongxin Biotechnology оголосила, що Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) схвалило заявку на проведення клінічних випробувань (IND) свого препарату-кандидата мРНК IN026. INO26 — це мРНК-терапія рефрактерної подагри, що знаходиться на стадії розробки. Після схвалення IND компанія буде систематично оцінювати безпеку, переносимість, фармакокінетику та фармакологічні характеристики IN026 у популяції пацієнтів із незадоволеними потребами в лікуванні у фазі 1 клінічних випробувань.
Порошок семаглутиду CAS 910463-68-2
1.Ми постачаємо
(1) Планшет
(2) Гуммі
(3) Капсула
(4) Спрей
(5) API (чистий порошок)
(6) Машина для пресування таблеток
https://www.achievechem.com/pill-press
2. Налаштування:
Ми ведемо індивідуальні переговори, OEM/ODM, без бренду, лише для наукового дослідження.
Внутрішній код: BM-2-4-008
Семаглутид CAS 910463-68-2
Аналіз: HPLC, LC-MS, HNMR
Технологічне забезпечення: НДДКР-4
Ми забезпечуємоПорошок семаглутиду, будь ласка, зверніться до наступного веб-сайту, щоб отримати докладні характеристики та інформацію про продукт.
продукт:https://www.bloomtechz.com/synthetic-chemical/peptide/semaglutide-powder-cas-910463-68-2.html
INO26 забезпечує системну деградацію сечової кислоти in vivo шляхом доставки мРНК, що кодує оксидазу сечової кислоти (UOX), до печінки. INO26 — це мРНК-терапія, що знаходиться на стадії розробки, спрямована на лікування рефрактерної подагри. Він доставляє мРНК, що кодує оксидазу сечової кислоти (UOX), до печінки та використовує експресований UOX для сприяння системному розкладанню сечової кислоти в організмі. Спираючись на технологічну платформу мРНК LNP (ліпідні наночастинки месенджера рибонуклеїнової кислоти), незалежно розроблену компанією Zhongxin Biotechnology і призначену для багаторазового введення та тривалого -контролю захворювання, INO26, як очікується, стане потенційним першим у своєму класі замісною терапією протеїном мРНК для рефрактерної подагри та інших хронічних метаболічних захворювань.
Перший у світі пероральний оральний IL-23R пептид Ікотрокінра схвалений для продажу FDA від Johnson&Johnson
18 березня 2026 року компанія Johnson&Johnson оголосила, що FDA схвалила lcotrokinra (торгова назва: Icotyde) для лікування середнього та важкого бляшкового псоріазу (PsO) у підлітків і дорослих віком від 12 років. ікотрокінра — це пероральний пептидний препарат, який може націлюватись на блокаду рецептора iL23 (IL-23R) з афінністю зв’язування з IL-23R у дітей однозначним рівнем pM. Цей рецептор є ключовим механізмом у запальній відповіді при бляшковому псоріазі та має потенційне застосування в інших захворюваннях, опосередкованих IL-23.
Оригінальне дослідження IcotrokinraProtagonist Therapeutics. У 2017 році Johnson&Johnson уклали ліцензійну угоду та угоду про співпрацю з Protagonist Therapeutics для розробки препарату IL-23R першого покоління. У 2019 році обидві сторони розширили масштаби співпраці, включивши-препарат другого покоління IL-23R із загальною сумою транзакції до 1,025 мільярда доларів США. У 2021 році Johnson&Johnson знову переглянула свою угоду про співпрацю та отримала глобальні права на два препарати Er-23R другого покоління (Icotrokinra та JNJ-5186) з максимальною вартістю угоди до 980 мільйонів доларів США.
Baiyang Pharmaceutical стратегічно інвестує в Sihe Gene і зміцнює інноваційний макет AS0 для малих нуклеїнових кислот
19 березня 2026 року Baiyang Pharmaceutical (301015. SZ) оголосила, що компанія планує підписати «Інвестиційну угоду» з Sihegen (Beijing) Biotechnology Co., Ltd. (далі «Sihegen»), погодившись інвестувати 27 мільйонів юанів готівкою в Sihegen. Після інвестиції компанія матиме 10% акцій Sihegen. Завдяки цій співпраці Baiyang Pharmaceutical стратегічно закріплює глобальні права на першу відмову та комерціалізацію всіх дослідницьких ліній Sihegen.
Антисмислові олігонуклеотиди (ASO) і малі інтерферуючі РНК (siRNA) наразі є двома основними технологічними шляхами для препаратів з малими нуклеїновими кислотами, обидва з яких регулюють експресію генів шляхом націлювання на мРНК, досягаючи точного лікування захворювань. Sihe Gene, інвестований Baiyang Pharmaceutical цього разу, є представницьким підприємством у Китаї, яке зосереджується на дослідженні та розробці препаратів ASO нового покоління. Він створив першу платформу досліджень і розробок ASO в Китаї з повними оригінальними можливостями, створивши унікальну конкурентну перевагу в порівнянні з маршрутом siRNA і прагнучи просувати джерело інновацій і клінічний переклад вітчизняних препаратів ASO.
Базуючись на першій платформі алгоритмів штучного інтелекту, інноваційній платформі хімічної модифікації та платформі доставки добрив, ефективно розроблених для послідовностей ASO у Китаї, Sihe Gene сформувала основну технологічну матрицю, яка стимулює інноваційні дослідження та розробки. Нещодавно її незалежно розроблений новий препарат класу 1 ASO «SG12 Injection» для лікування хронічного гепатиту В був схвалений для клінічних випробувань IND завдяки його чудовій здатності очищати вірус і тривалому-гальмувальному ефекту, продемонстрованому на експериментальних моделях на тваринах. У той же час її інноваційний препарат нуклеїнової кислоти «продукт SG13» для лікування хронічної серцевої недостатності був успішно обраний для Національного великого науково-технічного великого спеціального проекту з дослідження та розробки інноваційних ліків протягом 15-го п’ятирічного періоду. Зараз він знаходиться на стадії доклінічних досліджень і планує подати заявку на клінічні випробування в 2027 році.
NovoNordisk Smeaglutide 7,2 мг схвалено для виведення на ринок
19 березня 2026 року компанія Novo Nordisk оголосила, що FDA схвалила високу-дозову версію Wegovy HD, 7,2 мг семаглутиду, для довгострокового-контролю ваги в поєднанні з низькокалорійною дієтою та посиленими фізичними вправами.
FDA нагородило Wegowy HD сертифікатом національного пріоритету перевірки рівня директора, що прискорило процес перевірки продукту та підкреслило його значний потенціал у задоволенні критичних потреб пацієнтів і національних стратегій охорони здоров’я в Сполучених Штатах.
Це прискорене схвалення базується на даних проекту клінічних випробувань STEPUP. У дослідженні STEPUP ін’єкція семаглутиду в дозі 7,2 мг один раз на тиждень призвела до середньої втрати ваги на 20,7% у пацієнтів із ожирінням, причому приблизно одна-третина суб’єктів зазнала втрати ваги на 25% або більше. У дослідженні Hejing, присвяченому людям із ожирінням і діабетом 2 типу (STEP UP T2D), 7,2 мг смеглутиду досягли середньої втрати ваги на 14,1%.
Обидва дослідження ще раз підтвердили відомі характеристики безпеки та переносимості семаглутиду, а загальна ефективність у дозі 7,2 мг відповідала попереднім клінічним дослідженням, пов’язаним із контролем ваги семаглутидом. Novo Nordisk очікує, що однодозова ручка Wegovy HD буде випущена в Сполучених Штатах у квітні 2026 року.
Таблетки Wegowy для перорального прийому один раз на добу (Megvii 25 мг) і один раз на тиждень для ін’єкцій (Smeaglutide 1,7 мг, 2,4 мг і 7,2 мг) були схвалені для продажу FDA США. Щотижневі ін’єкції Wegow схвалені Європейським агентством з лікарських засобів (EMA) і багатьма регуляторними органами по всьому світу. Оральні таблетки Wegowy наразі очікують на схвалення ринку від EMA та інших регуляторних органів.
Wegovy підходить дорослим пацієнтам із ожирінням або надмірною вагою, щоб зменшити надлишкову вагу та досягти довгострокового-ефекту зниження ваги. Пацієнти також повинні мати принаймні одне ускладнення, пов’язане з вагою. Цей продукт також схвалено FDA для використання дорослими пацієнтами з ожирінням або надмірною вагою з визначеними серцево-судинними захворюваннями, що знижує ризик серйозних серцево-судинних подій, включаючи смерть, інфаркт міокарда або інсульт. Крім того, ін’єкція Wegow підходить для нерозумних підлітків віком від 12 років і використовується для зменшення надмірної ваги та підтримки тривалого -ефекту втрати ваги. Цей продукт також був схвалений DA для лікування стеатогепатиту, пов’язаного з метаболічною дисфункцією дорослих (MASH) із помірним або важким фіброзом печінки (утворення рубця на печінці), але не підходить для пацієнтів із цирозом.
